Over halvparten fikk nesten klar hud med ny TYK2-tablett
Takeda sier at selskapets orale TYK2-hemmer zasocitinib (TAK-279) har levert positive topline-resultater i to store fase 3-studier ved moderat til alvorlig plakkpsoriasis. Studiene nådde både primære og sekundære endepunkter, og resultatene kan gi Takeda et nytt kort på hånden i konkurransen mot Bristol Myers Squibbs Sotyktu.
Publisert
I studiene oppnådde rundt 30 prosent av pasientene helt klar hud (PASI 100) etter 16 uker, mens mer enn halvparten nådde nesten komplett hudklarhet (PASI 90).
Slår placebo på hovedmålene
Takeda opplyser at zasocitinib var overlegen placebo på de to hovedmålene i studiene: andelen som nådde PASI 75 og andelen som ble vurdert til klar/nesten klar på legeskalaen sPGA (0/1), begge ved uke 16. Effekten på PASI 75 kunne sees allerede fra uke 4, og økte videre frem til uke 24.
Selskapet skriver samtidig at legemidlet traff alle 44 “ranked secondary endpoints”, blant annet PASI 90 og PASI 100, i sammenligninger mot både placebo og apremilast (Otezla).
Over 1 800 pasienter i 21 land
De to LATITUDE-studiene inkluderte til sammen 1 801 pasienter (693 og 1 108) i 21 land, og var randomiserte, dobbeltblinde og kontrollert mot placebo og aktiv komparator.
Bivirkninger: luftveisinfeksjoner, nasofaryngitt og akne
Takeda beskriver sikkerhetsprofilen som konsistent med tidligere studier, og sier at zasocitinib var generelt godt tolerert. De vanligste bivirkningene var øvre luftveisinfeksjon, nasofaryngitt og akne, og selskapet rapporterer ingen nye sikkerhetssignaler.
Vil sende inn søknader i 2026 – og tester direkte mot Sotyktu
Takeda planlegger å presentere mer detaljerte data på kommende kongresser og vil starte innsending av søknader til FDA og andre myndigheter i 2026.
Samtidig pågår en head-to-head-studie der zasocitinib testes direkte mot deucravacitinib (Sotyktu) ved plakkpsoriasis. Sotyktu, ble godkjent av Beslutingsforum in 2023 for behandling av plakkpsoriasis.
Zasocitinib utvikles også videre i psoriasisartritt (fase 3) og i Crohns sykdom og ulcerøs kolitt (fase 2), blant andre indikasjoner.
