Eli Lillys Jaypirca slår Imbruvica i ny leukemi-studie
Jaypirca oppnådde en høyere responsrate enn Imbruvica hos pasienter med kronisk lymfatisk leukemi.
Publisert
Sist oppdatert
Flere pasienter som fikk behandling med Jaypirca opplevde at kreftsykdommen ble redusert eller helt forsvant. Studien nådde dermed hovedmålet om å vise at Jaypirca er minst like effektiv («non-inferior») som Imbruvica.
Resultatene er hentet fra fase 3-studien BRUIN CLL-314, hvor Jaypirca (pirtobrutinib) ble direkte sammenlignet med Imbruvica (ibrutinib) hos pasienter med kronisk lymfatisk leukemi (KLL) eller småcellet lymfocytisk lymfom (SLL). Pasientene var enten tidligere ubehandlet eller hadde fått annen behandling, men ikke en BTK-hemmer.
Studien er den første fase 3-studien som direkte sammenligner en reversibel BTK-hemmer (Jaypirca) med en irreversibel BTK-hemmer (Imbruvica).
Behov for ytterligere analyser
Responsraten for Jaypirca viste seg høyere enn for Imbruvica med en foreløpig P-verdi under 0,05, noe som antyder en statistisk signifikant fordel for Jaypirca.
Dataene for progresjonsfri overlevelse (PFS), et viktig sekundært endepunkt, var fremdeles umodne, men viste også en trend i favør av Jaypirca. Studien viste ingen negative effekter på totaloverlevelse (OS).
Den aktive substansen i Jaypirca, pirtobrutinib, virker ved å blokkere enzymet BTK, som er viktig for veksten av B-celler, inkludert de unormale B-cellene hos pasienter med mantelcellelymfom eller kronisk lymfatisk leukemi. Ved å hemme BTK bremser legemidlet bremse sykdomsutviklingen.
Jaypirca har en betinget godkjenning i EU som monoterapi for voksne med tilbakevendende eller refraktært mantelcellelymfom (MCL) etter tidligere behandling med en BTK-hemmer. For kronisk lymfatisk leukemi (KLL) har Jaypirca fått en positiv anbefaling fra europeiske legemiddelmyndigheter (CHMP), og endelig EU-godkjenning ventes i nær fremtid.
Bredere godkjenning
Resultatene støtter Eli Lillys planer om å søke bredere godkjenning av Jaypirca – enten de er ubehandlet eller tidligere behandlet med BTK-hemmere
– Vi startet utviklingsprogrammet for pirtobrutinib med ambisiøse kliniske studier som direkte sammenligner vår medisin med dagens standardbehandlinger. Resultatene fra BRUIN CLL-314 bekrefter potensialet til pirtobrutinib og kan åpne for godkjenninger for behandling av både behandlingsnaive pasienter og pasienter som tidligere har vært behandlet med andre BTK-hemmere, sier Jacob Van Naarden, konserndirektør i Lilly Oncology.
Detaljerte resultater fra studien vil bli presentert på en medisinsk kongress senere i 2025, og sammen med resultater fra andre studier vil dette inngå i Eli Lillys søknader om regulatorisk godkjenning globalt.
