Utfordrer Norges omdømme

Off-label er opprinnelig et verktøy for leger til å gi behandling til enkeltpasienter. Det er ikke ment som et verktøy for Nye metoder, og bør heller ikke brukes slik. Økt bruk av økonomisk motivert off-label bidrar negativt til Norges omdømme, fremfor å raskt ta i bruk og investere i nye legemidler.

Må ha tillit til systemet

For å opprettholde tillit til legemiddelpolitikken er det viktig at den bygger på transparente og forutsigbare prosesser, i tråd med internasjonale krav til legemiddelgodkjenning.

26 europeiske land har sagt ja til ny behandling av depresjon - Norge sier nei

LMI har tidligere påpekt at det legemiddelpolitiske målet om lavest mulig pris står i veien for andre mål. Klok bruk av innkjøpsmakt kan bidra til å øke antall kliniske studier og legemiddelproduksjon i Norge. Økonomisk motivert off-label-bruk gjør det motsatte og undergraver regjeringens mål om flere kliniske studier og satsingen på helsenæringen. Kliniske studier fra internasjonale selskaper gir både kompetanse og verdiskaping, men forutsigbare rammevilkår og respekt for grunnleggende prinsipper er avgjørende.

Har latt pasientene vente i over fem år

Beslutningsforum skal neste uke vurdere å innføre intravenøs ketamin ved behandlingsresistent depresjon. Dette er behandling til svært syke pasienter. Det finnes allerede et EMA-godkjent legemiddel for disse pasientene. Det ble godkjent for over fem år siden, og ca. 30 andre europeiske land har vurdert det som kostnadseffektivt og tatt det i bruk.