Beslutningsforum 27. april:

Mange ja i Beslutningsforum: Ni tommel opp og kun to nei

Ja til CAR-T-behandlingen Breyanzi på tredje forsøk og til ny lungekreft-kombinasjon: Det ble en gledens dag for mange norske kreftpasienter mandag.

Publisert Sist oppdatert
GA MANGE JA: Jan Frich og Trude Basso i Beslutningsforum

Hele syv kreftsaker fikk ja i mandagens Beslutningsforumsmøte, der hele ni av elleve saker totalt fikk positiv beslutning.

Disse fikk nei:

  • Dupilumab (Dupixent) som tilleggsbehandling hos voksne med ukontrollert kronisk obstruktiv lungesykdom (kols) karakterisert ved forhøyede eosinofilverdier i blodet i en kombinasjon med en inhalert kortikosteroid (ICS), en langtidsvirkende beta-2-agonist (LABA) og en langtidsvirkende muskarinantagonist (LAMA), eller i en kombinasjon med en LABA og en LAMA dersom ICS er uegnet.
  • Seladelpar (Lyvdelzi) til behandling av primær biliær kolangitt (PBC) i kombinasjon med ursodeoksykolsyre (UDCA) hos voksne som har utilstrekkelig respons på UDCA alene, eller som monoterapi hos voksne som ikke tåler UDCA.

CAR-T-celleterapien Breyanzi fikk endelig tommelen opp mandag etter to tidligere runder med avslag i Beslutningsforum. Behandlingen innføres for pasienter med tilbakevennende eller refraktært B-cellelymfom, etter to eller flere linjer med systemisk behandling. 

I tillegg ble behandlingen også besluttet innført til pasienter med diffust storcellet B-cellelymfom som har fått tilbakefall innen 12 måneder etter førstelinje kjemoimmunterapi, eller som er refraktære i førstelinje.

– Betyr mye for norske pasienter

FORNØYD: Anne Sveaass, daglig leder i Johnson & Johnson Norge (J&J Innovative Medicine).

– Vi utrolig stolte og glad for den positive avgjørelsen. Dette betyr mye for norske pasienter. Kombinasjonsbehandlingen gir pasienter med EGFR mutert lungekreft et nytt førstelinjealternativ uten bruk av kjemoterapi, og virker på en annen måte enn behandlingen vi har i dag. At denne kombinasjonen blir tilgjengelig vil gi leger og pasienter flere valg, og gjøre det lettere å tilpasse behandlingen til den enkelte pasient, sier Anne Sveaass, daglig leder i Johnson & Johnson Norge, til HealthTalk. 

Disse fikk ja:

  • Lisokabtagene maraleucel (Breyanzi) til behandling av voksne pasienter med relapsert eller refraktært DLBCL, PMBCL og FL3B, etter to eller flere linjer med systemisk behandling - ny pris
  • Lisokabtagene maraleucel (Breyanzi) til behandling av voksne pasienter med diffust storcellet B-cellelymfom (DLBCL), høygradig B-cellelymfom (HGBCL) primært mediastinalt storcellet B-cellelymfom (PMBCL) og follikulært lymfom grad 3B (FL3B), som har relapsert innen 12 måneder fra fullføring av, eller er refraktært overfor førstelinje kjemoimmunterapi – ny pris 
  • Lanadelumab (Takhzyro) til rutinemessig forebygging av residiverende anfall av hereditært angioødem (HAE) hos pasienter ≥ 2 år.

  • Anifrolumab (Saphnelo) som tilleggsbehandling hos voksne pasienter med moderat til alvorlig aktiv, auto-antistoffpositiv systemisk lupus erythematosus (SLE), til tross for standardbehandling – ny formulering 

  • Avapritinib (Ayvakyt) som monoterapi til behandling av voksne pasienter med aggressiv systemisk mastocytose (ASM), systemisk mastocytose med en tilknyttet hematologisk neoplasme (SM-AHN) eller mastcelleleukemi (MCL), etter minst én tidligere systemisk behandling.

  • Avapritinib (Ayvakyt) som monoterapi til behandling av voksne pasienter med inoperabel eller metastatisk gastrointestinal stromal tumor (GIST) som har blodplatederivert vekstfaktor-reseptor alfa (PDGFRA) D842V-mutasjon. 

  • Amivantamab (Rybrevant) i kombinasjon med lazertinib (Lazcluse) til førstelinjebehandling av voksne pasienter med fremskreden ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) med EGFR Ekson 19-delesjoner eller Ekson 21-L858R-substitusjonsmutasjoner

  • Pembrolizumab (Keytruda) til behandling av voksne med MSI-H eller dMMR, inoperabel eller metastatisk kolorektalkreft etter tidligere fluoropyrimidin-basert kombinasjonsbehandling

    Pembrolizumab (Keytruda) som monoterapi til behandling av følgende MSI-H- eller dMMR-tumorer hos voksne med: 

    - avansert eller tilbakevendende endometriekarsinom, som har sykdomsprogresjon under eller etter tidligere behandling med platinabasert kjemoterapi og som ikke er kandidater til kurativ kirurgi eller stråling, 

    - inoperabel eller metastatisk kreft i mage, -tynntarm eller -galle som har sykdomsprogresjon under eller etter minst en tidligere behandling

  • Durvalumab (Imfinzi) i kombinasjon med FLOT- kjemoterapi som neoadjuvant og adjuvant behandling, etterfulgt av adjuvant Imfinzi som monoterapi, til behandling av voksne med operabelt ventrikkel adenokarsinom eller adenokarsinom i den gastroøsofageale overgangen. 

– Dette er en CAR-T-behandling som har vært vurdert i Beslutningsforum flere ganger tidligere. Leverandøren har levert en ny pris, og vi er nå glade for å kunne si ja til behandlingen for disse pasientgruppene, sier Beslutningsforum-sjef Jan Frich i en uttalelse.

I tillegg ble det innført kreftbehandlinger for pasienter med såkalt mostocytose og mastcelleleukemi, og durvalumab (Imfinzi) i kombinasjon med FLOT-kjemoterapi for voksne pasienter voksne med operabelt ventrikkeladenokarsinom eller adenokarsinom i dengastroøsofageale overgangen. 

Beslutningsforum besluttet mandag å innføre subkutan behandling med Saphnelo (anifrolumab) for pasienter med moderat til alvorlig systemisk lupus erythematosus (SLE).

FIKK LUPUS-JA: Wenche Gorset Johnsrud er Head of Governmental Affairs og Market Access i AstraZeneca. Hun er fornøyd med vedtaket.

– Saphnelo subkutan formulering (SC) har vært anbudsvinner for denne pasientgruppen siden 1. februar 2026. Samtidig har implementeringen vært avhengig av både markedsføringstillatelse og endelig beslutning i Beslutningsforum. Nå er begge deler på plass, og behandlingen kan tas i bruk fra 15.juni, sier Wenche Gorset Johnsrud, Head of Governmental Affairs & Market Access i AstraZeneca.

Se hele oversikten over alle ja- og nei-beslutningene i artikkelens faktabokser.

Kols-nei til Dupixent

Ett av kun to nei-beslutninger ble mandag gitt til Dupixent og firmaet Sanofi, som forsøkte å få legemidlet innført som behandling av pasienter med alvorlig kols. 

– Dokumentasjonen viser en liten og svært usikker helsegevinst hos pasientene. I tillegg krever leverandøren en altfor høy pris i forhold til dokumentert klinisk nytte. Derfor ble det nei til innføring, forklarer Frich.

Usatte én sak

Saken om donidalorsen (Dawnzera) til rutinemessig forebygging av tilbakevendende anfall av hereditært angioødem hos pasientereldre enn tolv år, ble besluttet utsatt. 

– I denne saken er det behov for noen ytterligere avklaringer knyttet til formulering for bruken, uttaler Frich.

Saken oppdateres fortløpende.

Få mer helsejournalistikk rett i innboksen!

Meld deg på nyhetsbrevet vårt og få de viktigste sakene våre rett i innboksen.
👉 Meld deg på her!

Powered by Labrador CMS