Mandag kan nok en sprøytebasert immunterapi bli innført - hva betyr det for pasientene?

Når immunterapi kan gis som en enkel sprøyte i stedet for som intravenøs infusjon, reduseres det som i sykehushverdagen kalles «stoltid» – altså hvor lenge pasienten må sitte i infusjonsstolen – fra 30–60 minutter til bare 3–5 minutter. Det frigjør kapasitet på poliklinikken og gir pasientene en enklere hverdag.

Opdivo SC: Den andre på markedet

EU godkjente i mai den subkutane formuleringen av Opdivo på tvers av flere solide tumorer, basert på studien CheckMate-67T. Studien viste at effekt og sikkerhet er like god som ved intravenøs administrasjon.

Med Tecentriq SC allerede innført gjennom hurtiginnføringsordningen, ligger alt til rette for at også Opdivo SC blir tilgjengelig. Dersom Beslutningsforum sier ja, kan dette markere starten på en bredere overgang til sprøytebasert immunterapi i Norge.

I alt skal 19 saker behandles av Beslutningsforum denne dagen. Blant de mest interessante finner vi:

1. Zolbetuximab (Vyloy) – en målrettet nykommer i magekreft

For pasienter med CLDN18.2-positiv mage- og spiserørskreft kan Zolbetuximab bli et helt nytt behandlingsalternativ. Her handler det om en målrettet antistoffterapi som angriper en biomarkør kun en undergruppe av pasientene har. I et sykdomsområde med få gode førstelinjealternativer kan dette være et etterlengtet fremskritt – men også et legemiddel som reiser spørsmål om testing og presisjonsdiagnostikk i klinisk praksis.

2. Maraliksibat (Livmarli) – lindring for barn med sjelden arvelig leversykdom

For familier som lever med Alagilles syndrom, er kløen en av de mest plagsomme symptomene. Nå får Beslutningsforum på bordet Maraliksibat, en IBAT-hemmer som har vist å kunne gi betydelig symptomlindring. Det er en liten pasientgruppe, men en stor byrde i hverdagen – og derfor et av de tilfellene der prioriteringskriteriene settes på prøve i møtet mellom sjeldenhet, pris og livskvalitet.

3. Tabelecleucel (Ebvallo) – celleterapi for post-transplantasjonskreft

Dette er et eksempel på den nye bølgen av celleterapi som nå finner veien inn i ordinær behandling. Tabelecleucel er utviklet for pasienter med EBV-positiv lymfoproliferativ sykdom etter transplantasjon, ofte en dødelig tilstand med få muligheter. Om Beslutningsforum sier ja, kan det bli første gang norske pasienter får tilgang til en «off-the-shelf» allogen T-celleterapi – en mulig milepæl for feltet.

4. Vadadustat (Vafseo) – andre forsøk for ny anemibehandling

I mai ble Vadadustat avvist som behandling mot anemi ved kronisk nyresykdom under dialyse. Nå prøver produsenten igjen med ny pris. For dialysepasienter er anemibehandling en del av hverdagen, og konkurransen mot etablerte ESA-preparater er knallhard. Et eventuelt ja vil kunne skape dynamikk i et marked der prispress er like viktig som klinisk gevinst.

En mulig gamechanger

Med Tecentriq SC allerede innført og Opdivo SC nå på agendaen, nærmer vi oss en situasjon der flere PD-(L)1-hemmere kan gis subkutant innenfor hurtiginnføringsrammene. For pasientene betyr det kortere behandlingstid; for klinikkene bedre flyt og kapasitet – uten at effekt og sikkerhet svekkes.

Samtidig ligger andre viktige beslutninger på bordet – fra banebrytende celleterapi til målrettede kreftmedisiner og nye sjeldenhetsbehandlinger. 

Mandag skal Bestillerforum ta stilling til om Norges mest brukte immunterapi, Keytruda (pembrolizumab), skal sendes til full metodevurdering. Siden legemidlet ikke omfattes av hurtiginnføringsordningen, kan det gå over et halvt år før saken kommer opp til beslutning i Beslutningsforum.