Studie bekrefter overlevelsesgevinst med Tagrisso i kombinasjon med kjemoterapi

Resultatene viser ifølge AstraZeneca at pasienter som mottok Tagrisso i kombinasjon med pemetreksed og platinumbasert kjemoterapi, hadde en statistisk signifikant lengre totaloverlevelse sammenlignet med dem som fikk Tagrisso alene. Disse funnene bygger videre på tidligere presenterte data fra studien, som også viste rekordlang progresjonsfri overlevelse (tiden før sykdommen forverrer seg).

Er under vurdering i Norge

Kombinasjonen av Tagrisso og kjemoterapi er allerede godkjent i EU, men er ennå ikke vurdert av Beslutningsforum i Norge. Per nå er det kun Tagrisso som monoterapi som er godkjent av Beslutningsforum, både som førstelinje- og adjuvant behandling ved EGFR-mutasjonspositiv ikke-småcellet lungekreft. Ifølge Nye metoder venter Direktoratet for medisinske produkter (DMP) nå på at produsenten skal sende inn nødvendig dokumentasjon for å kunne utarbeide en metodevurdering.

Bekreftelse fra interimanalysen

Den siste analysen bekrefter resultatene fra en tidligere interim-analyse. Den endelige analysen viser nå at kombinasjonsbehandlingen gir en statistisk signifikant og klinisk meningsfull forbedring i totaloverlevelse. Tidligere hadde FLAURA2-studien vist at kombinasjonen reduserte risikoen for sykdomsprogresjon eller død med 38 prosent sammenlignet med monoterapi med Tagrisso alene.

I interim-analysen ved 41 prosent datamodenhet viste kombinasjonen en reduksjon i risikoen for død på 25 prosent, som på det tidspunktet ikke var statistisk signifikant. Da så det ut til at overlevelsesfordelen begynte å avta etter omtrent 39 måneder.

Fremhever livskvalitet

– Når vi behandler lungekreft, er målet både å forlenge livet og forbedre pasientenes livskvalitet, spesielt i førstelinjebehandlingen der behandlingen kan pågå lenge, sier Dr. Pasi A. Jänne, hovedutprøver for studien og Senior Vice President ved Dana-Farber Cancer Institute.

Han understreker at resultatene støtter bruken av Tagrisso, både alene og i kombinasjon med kjemoterapi, som standard førstelinjebehandling for denne pasientgruppen.

Susan Galbraith, direktør for kreft- og blodsykdomsforskning hos AstraZeneca, mener resultatene ytterligere styrker Tagrissos posisjon:

– Disse resultatene viser tydelig at Tagrisso i kombinasjon med kjemoterapi kan gi pasienter muligheten til å leve lenger, samtidig som de beholder en god livskvalitet gjennom behandlingen.

Studien bekreftet også at sikkerhetsprofilen til kombinasjonen er håndterbar og i tråd med hva som tidligere er kjent fra medisinene hver for seg. Selv om bivirkningsfrekvensen var noe høyere i gruppen som fikk kombinasjonsbehandling, skyldtes dette hovedsakelig kjente bivirkninger knyttet til kjemoterapien. Svært få pasienter måtte avslutte behandlingen på grunn av bivirkninger eller spesifikke bivirkninger knyttet til Tagrisso.