Kisqali godkjent i Beslutningsforum: Gir nytt tilbud til pasienter med tidlig brystkreft og høy risiko for tilbakefall

– For mange pasienter med brystkreft er risikoen for spredning og tilbakefall høy, selv etter langvarig hormonbehandling og flere tiår etter diagnosen. Dagens beslutning markerer et viktig skritt i behandlingen ved tidlig brystkreft, sier Tarje Bergdahl, medisinsk direktør i Novartis Norge.

Han påpeker at en større pasientgruppe nå får mulighet til å ta i bruk en målrettet behandling som har vist signifikant forbedring i tilbakefallsfri overlevelse. – Flere vil nå kunne leve lengre med visshet om at risikoen for tilbakefall er redusert. Behandlingen blir et viktig verktøy i kombinasjon med hormonbehandling, sier han.

Rootwelt: – To tredeler har manglet tilbud

Beslutningsforums leder Terje Rootwelt peker på at Kisqali fyller et viktig hull i behandlingslandskapet.

– Kisqali har allerede vært innført ved utbredt sykdom og metastaser. Nå gjelder det pasienter i en tidligere fase, med høy risiko for tilbakefall. Verzenios (abemaciclib) ble innført i desember 2024 for en tredjedel av denne pasientgruppen, men to tredjedeler har til nå stått uten et tilbud. De to legemidlene oppfattes som likeverdige, og det er ikke stor forskjell i pris for den gruppen som allerede har et tilbud. Derfor har vi vurdert det som viktig at også de øvrige to tredjedelene nå får tilgang, sier Rootwelt til HealthTalk.

Han anslår at rundt 380 pasienter får et nytt tilbud som de tidligere ikke hadde.

Med Beslutningsforums vedtak får norske brystkreftpasienter i tidlig fase tilgang til to CDK4/6-hemmere i adjuvant behandling. Mens Verzenios har vært tilgjengelig for en tredjedel av pasientgruppen, åpner Kisqali døren for de resterende to tredjedelene.

Verzenios først innført 

Fjorårets vedtak om Verzenios var basert på resultatene fra den randomiserte fase 3-studien MonarchE, som inkluderte 5 120 pasienter. Etter en median oppfølgingstid på 54 måneder viste behandlingen med abemaciclib kombinert med endokrin terapi en forbedring i invasiv sykdomsfri overlevelse (IDFS) på 7,9 prosentpoeng sammenlignet med endokrin terapi alene. Behandlingen reduserte risikoen for sykdomsprogresjon med 33 prosent (HR 0,67).

Kisqali støttet av NATALEE-studien

Beslutningen om å innføre Kisqali bygger på resultater fra fase 3-studien NATALEE, som inkluderte over 5 100 pasienter med HR+/HER2- tidlig brystkreft med høy risiko for tilbakefall.

Studien viste at ribociklib kombinert med endokrin behandling reduserte risikoen for tilbakefall sammenlignet med endokrin behandling alene. Etter fire år var forskjellen i invasiv sykdomsfri overlevelse (IDFS) nær 5 prosentpoeng i favør av ribociklib, og kurvene fortsatte å skille seg også etter at behandlingen var avsluttet. Hazard ratio var 0,72 (95 % KI: 0,61–0,84).

Overlevelsesdata er foreløpig umodne, men viser en tendens i favør av ribociklib. Sikkerhetsprofilen var godt håndterbar og i tråd med erfaringene fra behandling av metastatisk sykdom.

– Dette er en stor pasientgruppe, rundt 70 prosent av alle brystkreftpasienter er hormonreseptorpositive og HER2-negative. Det er derfor svært gledelig at vi nå får et bredere behandlingstilbud som kan redusere risikoen for tilbakefall, sier Rootwelt.

En bredere pasietgruppe får tilgang 

– Brystkreft er den vanligste kreftformen hos kvinner i Norge, og forekomsten øker. Selv om de fleste tilfellene oppdages tidlig, har mange hatt høy risiko for tilbakefall til tross for eksisterende behandling. Vi er svært glade for at ribociklib nå blir en del av standardbehandlingen, sier Bergdahl.