Vil ekspress-behandle nytt legemiddel mot atopisk eksem
Nemluvio (nemolizumab), et nytt biologisk legemiddel med et helt nytt virkningsprinsipp, kan bli innført med ekspressfart i det offentlige helsetilbudet. Bestillerforum mener at det er tilstrekkelig med et prisnotat fra Sykehusinnkjøp før Beslutningsforum avgjør om det skal tilbys pasienter.
Publisert
Sist oppdatert
Nemolizumab skiller seg fra eksisterende behandlingsalternativer ved å målrette interleukin-31-reseptoren (IL-31R). Dette er en ny angrepsvinkel innen behandling av atopisk dermatitt, og skiller seg klart fra konkurrerende biologiske legemidler som Dupixent (dupilumab) og Ebglyss (lebrikizumab), som begge blokkerer IL-4 og IL-13.
Legemiddelet er utviklet av Galderma Nordic og fikk markedsføringstillatelse i Norge 19. februar 2025. Indikasjonen gjelder behandling av moderat til alvorlig atopisk dermatitt hos pasienter fra 12 år og oppover, som er kandidater for systemisk behandling. Nemolizumab kan brukes alene eller i kombinasjon med topikale kortikosteroider.
Overbevisende dokumentasjon
Effekt og sikkerhet er dokumentert i to fase 3-studier, ARCADIA 1 og 2, som inkluderte totalt 1728 pasienter. Pasientene fikk enten nemolizumab eller placebo, i tillegg til lokalbehandling med topikale kortikosteroider eller kalsineurinhemmere. Etter 16 uker viste nemolizumab statistisk signifikant bedre effekt enn placebo, målt ved ko-primære endepunkter som IGA-suksess og EASI‐75. Også de sekundære endepunktene ble oppnådd, og vurderes som både statistisk sikre og klinisk relevante.
Klinikerne ønsker flere alternativer
Ifølge DMP har norske klinikere gitt uttrykk for behovet for flere behandlingsalternativer til denne pasientgruppen, som ofte ikke oppnår tilfredsstillende effekt med eksisterende behandlinger. Bruken av nemolizumab vil imidlertid være avhengig av pris og eventuell innplassering i anbudssystemet.
DMP viser til at de allerede har gjennomført metodevurderinger for andre legemidler innen samme indikasjon, og at Beslutningsforum har innført flere av disse i det offentlige tilbudet. På bakgrunn av dokumentasjonen som foreligger, vurderer DMP at en ny full metodevurdering i liten grad vil tilføre beslutningstakerne mer kunnskap. Derfor åpner de for at beslutning kan fattes basert på en forenklet vurdering.
Også under vurdering i Danmark
Også det danske Medicinrådet har mottatt en anmodning om vurdering av nemolizumab, og forventer å konkludere i et rådsmøte 4. september. Der kan legemiddelet bli direkte innplassert i de danske behandlingsveilederne. Alt ligger til rette for at Beslutningsforum slår danskene på målstreken
Veien videre
Dersom prisen er konkurransedyktig og innplasseres i anbud, kan Nemluvio bli et viktig nytt alternativ i behandlingen av atopisk dermatitt. Med sitt unike virkningsprinsipp kan Nemluvio bli et nytt og verdifullt behandlingsalternativ, særlig for pasienter som ikke har hatt tilstrekkelig effekt av IL-4/IL-13-hemmere.
