Sykehusinnkjøp peker på Beslutningsforum for vurdering av klinisk relevans i Blenrep-saken
Sykehusinnkjøp er klare i sin sak: Etaten hadde ikke ansvar for å vurdere hvilken dosering som i praksis brukes for blodkreft-medisinen Blenrep - og peker på Beslutningsforum og Sekretariatet for Nye metoder som ansvarlige for de faglige vurderingene.
Publisert
Sist oppdatert
Svaret fra Sykehusinnkjøp kommer etter kritikk fra myelomatose-ekspert og overlege Fredrik Schesvold om mulig feil i kostnadsberegningen for blodkreftmedisinen Blenrep. Legemidlet fikk et overraskende nei på forrige møte i Beslutningsforum.
Nå hersker det usikkerhet om hvem som faktisk vurderer faggrunnlaget i legemiddelsaker som skal opp i Beslutningsforum.»
Schjesvold mener etaten har beregnet kostnadene for legemiddelet med utgangspunkt i et utdatert doseringsregime – der Blenrep gis hver tredje uke – til tross for at både kliniske data og norsk praksis viser at behandlingen i realiteten gis langt sjeldnere, hver åttende til tolvte uke. Schjesvold frykter at dette har gitt et kunstig høyt kostnadsestimat som igjen kan ha bidratt til Beslutningsforums nei i oktober.
Stiller ikke til intervju
Sykehusinnkjøp har svart HealthTalk skriftlig på spørsmålene om beregningsgrunnlaget for Blenrep. Etaten opplyser at de ikke ønsket å stille til intervju fordi saken fortsatt er under behandling.
På spørsmål fra HealthTalk om hvorfor 3-ukersregimet i det hele tatt ble tatt med i prisnotatet – når det ikke reflekterer faktisk bruk – svarer Sykehusinnkjøp at «alle prisnotater bygger på regulatorisk godkjent dokumentasjon, herunder dosering».
Etaten bekrefter at det er beregnet kostnader både for EMA-godkjent 3-ukersdosering og for redusert dosering (8–12 uker), men presiserer at det ikke er Sykehusinnkjøps oppdrag «å vurdere eller rangere disse regimene mot hverandre».
Det innebærer at Sykehusinnkjøp baserer sine beregninger på doseringen som er beskrevet i den regulatorisk godkjente produktinformasjonen. Vurderinger av hva som brukes i praksis ligger utenfor etatens oppdrag.
«Formatet er Beslutningsforum godt kjent med»
HealthTalk spurte også hvorfor prisnotatet ikke tydeliggjør at 3-ukersregimet ikke reflekterer dagens praksis.
Sykehusinnkjøp svarer at «formatet vi har brukt her, er fagdirektører og Beslutningsforum godt kjent med», og gjentar at vurdering av hva som er mest relevant ikke ligger til deres oppdrag.
Resultatet er at etaten i praksis fraskriver seg ansvar for å sikre at tallgrunnlaget Beslutningsforum vurderer, speiler faktisk behandling i norske sykehus.
Schjesvold var nemlig tydelig i kritikken: Myndighetene må regne på det som faktisk gis.
– Når både studier og nasjonale retningslinjer viser at pasientene får Blenrep hver 8.–12. uke, må kostnadsberegningene reflektere det. Hvis ikke risikerer vi feil konklusjoner – og da er det pasientene som taper, sier han til HealthTalk.
HealthTalk følger opp
HealthTalk har sendt oppfølgingsspørsmål til Sekretariatet for Nye metoder og Beslutningsforum for å få klarhet i hvilket doseringsregime som faktisk lå til grunn for vedtaket om Blenrep – og hvem som har ansvaret for å sikre at slike beregninger samsvarer med klinisk praksis. De har ikke svart innen fristen som var fredag klokken 14:00. Vi kommer tilbake med oppdatering når svarene foreligger.
