Ny studie viser høye responsrater når Tepkinly legges til førstelinjebehandling for DLBCL
Nesten alle pasientene responderte da det bispesifikke antistoffet Tepkinly (epcoritamab) ble lagt til standard førstelinjebehandling for diffust storcellet B-cellelymfom (DLBCL). Nye treårsdata fra EPCORE NHL-2-studien viser både svært høye responsrater og dype, varige remisjoner hos pasienter med høyrisiko sykdom.
Publisert
Sist oppdatert
Studien ble presentert lørdag på ASH-kongressen.
Blant de 47 inkluderte pasientene – alle med International Prognostic Index (IPI) på 3–5 – oppnådde 98 prosent en objektiv respons, og 85 prosent fullstendig respons. Etter nesten 39 måneders oppfølging var et klart flertall av responsene vedvarende.
– Resultatene tyder på at epcoritamab kan løfte effekten av førstelinjebehandling for pasienter som i dag har en betydelig risiko for tilbakefall, heter det i abstractet fra forskerne.
Langt bedre enn historiske resultater med R-CHOP alene
Pasienter med høy IPI-score har tradisjonelt en dårligere prognose. For disse ligger komplett responsrate med R-CHOP alene rundt 50 prosent, og fem års progresjonsfri overlevelse typisk mellom 46 og 58 prosent. R-CHOP, som er standard førstelinjebehandling for DLBCL, består av antistoffet rituksimab kombinert med tre cellegifter samt steroidet prednison. Regimet har i en årrekke vært gullstandarden og kurativ for en stor andel pasienter, men rundt en tredjedel opplever tilbakefall.
I EPCORE NHL-2-studien var:
33-måneders PFS: 80 %
33-måneders OS: 87 %
Dette er betydelig sterkere resultater enn forventet med standardbehandlingen i denne pasientgruppen.
Dette er betydelig sterkere resultater enn forventet med standardbehandlingen i denne pasientgruppen.
Robust effekt på tvers av risikofaktorer
De høye responsratene var konsistente uavhengig av alder, tumorstørrelse, IPI-score eller celleopprinnelse. Fullstendig respons var 86 prosent hos pasienter med IPI 3 og 83 prosent hos dem med IPI 4–5.
Også MRD-data styrker inntrykket av en dyp biologisk effekt. Allerede ved behandlingssyklus 3 var 86 prosent MRD-negative, noe som indikerer at kombinasjonen raskt reduserer sykdomsbyrden.
God tolerabilitet
Kombinasjonen var gjennomgående vel tolerert. De fleste alvorlige infeksjoner oppsto tidlig i behandlingsperioden og avtok betydelig etter de første seks månedene. Det ble ikke registrert nye dødsfall relatert til behandlingen under oppfølgingen.
68 prosent av pasientene fullførte behandlingen som planlagt, noe som forskerne mener understøtter sikkerhetsprofilen og gjennomførbarheten av et fast behandlingsregime.
Veien videre: Fase III-studie pågår
De treårige oppfølgingsdataene gir et sterkt rasjonale for videre utprøving av epcoritamab som en del av førstelinjebehandling for DLBCL, mener forskerne bak studien. Dataene inngår nå i grunnlaget for den pågående fase III-studien EPCORE DLBCL-2, som sammenligner epcoritamab + R-CHOP direkte mot R-CHOP.
De nye ASH-dataene peker mot at epcoritamab kan bli et viktig tilskudd til førstelinjebehandling for pasienter med høyrisiko DLBCL. Hvis funnene bekreftes i fase III-studien, kan dette representere et potensielt paradigmeskifte for en pasientgruppe der behovet for mer effektive behandlinger er stort.
I Norge er Tepkinly innført som monoterapi for behandling av voksne pasienter med residivert eller refraktært diffust storcellet B-cellelymfom etter to eller flere linjer med systemisk behandling.
