RWE-studie på UEGW: Rinvoq gir rask effekt ved ulcerøs kolitt

Det viser foreløpige resultater fra den internasjonale PROFUNDUS-studien, som ble presentert under årets utgave av UEG Week i Berlin - Europas største kongress for gastroenterologiske sykdommer.

Rask respons hos åtte av ti pasienter

Analysen av de første 490 pasientene fra 16 land viste at 79,6 prosent hadde oppnådd klinisk respons innen åtte til 16 uker. Median tid til første respons var kun fire dager. Pasientene hadde moderat til alvorlig ulcerøs kolitt, og halvparten hadde tidligere hatt utilstrekkelig effekt av avanserte behandlinger, inkludert biologiske legemidler og andre JAK-hemmere.

– Den raske responsen vi ser i vanlig klinisk praksis samsvarer godt med resultatene fra de kontrollerte kliniske studiene, uttaler studiens førsteforfatter professor Remo Panaccione ved Universitetet i Calgary og medforfattere Panaccione presenterte funnene på årets kongress.

God toleranse og få alvorlige bivirkninger

Upadacitinib var generelt godt tolerert. 51 prosent av pasientene opplevde en behandlingsrelatert hendelse, mens bare 5,5 prosent hadde alvorlige bivirkninger. Av disse ble bare 2,2 prosent vurdert som relatert til legemidlet. Én pasient døde under studien (drukning), men dødsfallet ble vurdert som ikke relatert til behandlingen.

Virkelighetsdata bekrefter kliniske resultater

Upadacitinib er en selektiv og reversibel JAK-hemmer godkjent for behandling av moderat til alvorlig ulcerøs kolitt hos voksne. De nye real-world-dataene fra PROFUNDUS tyder på at effekten fra fase 3-studiene også gjenspeiles i klinisk praksis.

Studien omfatter totalt 785 pasienter og vil følge dem i opptil tre år.

Ikke innført i Norge

Til tross for de positive dataene er Rinvoq ikke innført i Norge for denne indikasjonen. Beslutningsforum sa nei i desember 2022, med følgende begrunnelse:

«Det er ikke dokumenterte fordeler med Rinvoq som kan tilsi at behandlingen kan ha en høyere pris enn lignende innførte behandlingsalternativer.»