Halvårlige sprøyter kan gi ny hverdag for pasienter med alvorlige øyesykdommer

Den europeiske legemiddelmyndigheten (EMA) har nemlig godkjent legemidlet Eylea (aflibercept) 8 mg fra Bayer med behandlingsintervaller på inntil seks måneder – uten at det går på bekostning av effekt eller sikkerhet.

Godkjenningen gjør Eylea 8 mg til den første og eneste anti-VEGF-behandlingen i EU som tilbyr så lange intervaller for begge diagnosegruppene. Bayer, som står bak legemiddelet, mener dette markerer et viktig gjennombrudd.

– Med lengre behandlingsintervaller vil Eylea 8 mg gi norske pasienter færre injeksjoner og klinikkbesøk, uten at det går utover den medisinske effekten, sier André Santiago Silva, landssjef for Bayer Pharma i Norge, i en uttalelse fra selskapet.

Kliniske data med langvarig effekt

Godkjenningen bygger på treårige forlengelsesdata fra de kliniske studiene PULSAR (for nAMD) og PHOTON (for DME). Pasienter som ble behandlet med Eylea 8 mg beholdt både visuelle og anatomiske forbedringer gjennom hele perioden.

Ved slutten av det tredje behandlingsåret hadde 24 prosent av pasientene med nAMD og 28 prosent av pasientene med DME oppnådd behandlingsintervaller på seks måneder. Langtidsdataene viste også at sikkerhetsprofilen for 8 mg-dosen samsvarer med den godt etablerte profilen til Eylea 2 mg.

– Dette kan redusere sykdomsbyrden for pasientene, føre til bedre behandlingsetterlevelse og frigjøre kapasitet hos helsepersonell slik at de kan behandle flere, sier Santiago Silva.

Betydning for helsevesenet

I dagens praksis krever behandling med anti-VEGF hyppige injeksjoner, ofte hver fjerde til åttende uke. Dette representerer en betydelig logistisk og emosjonell byrde for pasientene – og et betydelig ressursforbruk i spesialisthelsetjenesten.

Med utvidede intervaller åpner Eylea 8 mg for en mer bærekraftig behandling av netthinnesykdommer. Legemiddelet er nå godkjent i over 60 land, og at det er gitt over 89 millioner doser globalt.