Stortinget vil gi dødssyke ALS-pasienter tidligere tilgang til nye legemidler

Stortingets helse- og omsorgskomité vedtok tirsdag enstemmig å styrke tilgangen til legemidler i tidlig fase for pasienter med alvorlige og livstruende sykdommer som ALS.

Bakgrunnen er et representantforslag fra Fremskrittspartiet om å sikre pasienter med ALS en reell tilgang til ordningen med godkjenningsfritak for legemidler i tidlig utprøvingsfase.

– Tid er noe ALS-syke ikke har

– Dette er et viktig gjennomslag som gir nytt håp til pasienter som har fått en dødsdom. Tid er noe ALS-syke og andre dødssyke pasienter ikke har. Derfor er det veldig gledelig at de nå kan få mulighet til å prøve nye livreddende medisiner som fortsatt er under utprøving, uten at de nødvendigvis må være med i kliniske studier, sier Kristian Eilertsen, FrPs helsepolitiske talsperson.

Representantforslaget viser til at mange pasienter med dødelige sykdommer faller utenfor kliniske studier fordi sykdommen har kommet for langt. Samtidig finnes det legemidler i tidlig fase som kan være aktuelle, men som ikke er markedsført i Norge. I slike tilfeller kan behandlende lege søke om godkjenningsfritak.

Mener praksis har vært for restriktiv

I forslaget pekes det på konkrete eksempler der ALS-pasienter har fått avslag på søknad om godkjenningsfritak, blant annet med henvisning til manglende dokumentasjon og vurderinger av legens kompetanse. Forslagsstillerne mener regelverket – legemiddelforskriften § 2-5 – ikke gir hjemmel for å avslå søknader på bakgrunn av hvem som søker, og at dagens praksis har vært for streng.

Ida Lindtveit Røse (KrF), som har vært saksordfører for saken, understreker at komiteen nå sender et tydelig signal om endring.

– En enstemmig komité slår nå fast at regelverket og praktiseringen av det, i sum har vært for restriktiv. Det er et tydelig signal om at behandlende lege og pasientens situasjon må vektlegges i større grad. Når tre pasienter får helt like avslag, er det grunn til å stille spørsmål ved i hvor stor grad søknadene reelt sett er individuelt behandlet, sier Røse.

Komiteen slår fast at pasienter med ALS og andre alvorlige og livstruende sykdommer som ikke kan delta i kliniske studier, skal få en reell mulighet til å benytte ordningen.

Hurtigarbeidende ekspertgruppe

Et av vedtakene innebærer at regjeringen skal nedsette en hurtigarbeidende ekspertgruppe som i løpet av fem måneder skal utrede hvordan tidlig tilgang til legemidler kan tilgjengeliggjøres for pasienter med alvorlig sykdom med kort forventet levetid og uten behandlingsmuligheter.

– Jeg er glad for at vi nå har en bred enighet på Stortinget om å nedsette en hurtigarbeidende ekspertgruppe som skal utrede og foreslå hvordan pasienter med alvorlig sykdom og kort forventet levetid skal få tidlig tilgang til legemidler. Det er viktig at en faglig vurdering av forsvarlighet og pasientens individuelle behov legges til grunn i arbeidet. Målet vårt er å styrke rettighetene til sårbare pasienter i en svært vanskelig situasjon, sier Truls Vasvik, Aps helsepolitiske talsperson.

Vedtaket markerer en sjelden tverrpolitisk enighet i en krevende diskusjon om balansen mellom pasientsikkerhet, dokumentasjonskrav og behovet for rask tilgang til nye behandlingsmuligheter for pasienter uten tid å miste.