PODCAST:

Trygve Ottersen, direktĂžr i Direktoratet for medisinske produkter (DMP).

Norges nye medisinsjef: Vil ha raskere metodevurderinger og bedre beredskap 

Trygve Ottersen har vÊrt direktÞr i Direktoratet for medisinske produkter (DMP) i fire mÄneder, og han er allerede godt i gang med store endringer. Han beskriver seg selv som en "prioriteringsentusiast" og mener at DMPs rolle er Ä sÞrge for at Norge tar de vanskelige, men nÞdvendige valgene for Ä fÄ mest mulig ut av medisinsk innovasjon og legemidler.

Publisert Sist oppdatert

Men hva betyr dette i praksis? I en podcast med HealthTalks redaktÞr Hans Anderssen forteller Ottersen om sine to store "supersatsinger": Effektivisering av metodevurderinger og styrking av beredskap og forsyningssikkerhet. Han gÄr ogsÄ inn pÄ utfordringer med ventetider, prisforhandlinger og Norges plass i det internasjonale legemiddelbildet.

Prioritering – krevende, men nþdvendig

Ottersen erkjenner at prioriteringer i helsevesenet ofte er upopulÊre og innrÞmmer at Norge, som andre land, ikke har klart Ä skape et system hvor alle blir fornÞyd med beslutningene. Han peker spesielt pÄ dilemmaet mellom Ä prioritere de sykeste og Ä investere i helseintervensjoner som gir stÞrst samfunnsÞkonomisk gevinst, for eksempel ved Ä fÄ pasienter raskere tilbake i arbeid.

Han viser til at den kommende prioriteringsmeldingen til Stortinget vil gi mer fÞringer for hvordan slike avveininger skal hÄndteres.

– En viktig del av samfunnsoppdraget til Direktoratet er nettopp Ă„ bidra til at det norske samfunnet tar de valgene som er krevende, men som bĂžr tas for at vi skal fĂ„ mest mulig ut av medisinsk innovasjon og medisinske produkter, sier Ottersen. 

Se hele video-podcastepisoden her:

Men prioriteringer alene er ikke nok. Ottersen peker pÄ at selve systemet for metodevurderinger mÄ bli mer effektivt.

Supersatsing 1: Effektivisering av metodevurderinger

Metodevurderinger for nye legemidler har lenge vÊrt en tidkrevende prosess i Norge, men Ottersen sier at DMP nÄ er pÄ riktig vei. Saksbehandlingstiden har blitt redusert, og kÞen for Ä starte nye vurderinger er sÄ godt som borte. Likevel mener han at systemet mÄ bli enda mer effektivt og robust.

Ottersen forteller at DMP har satt seg et klart mÄl: Alle metodevurderinger som startes i Är skal fullfÞres innen 180 dager.

For Ă„ redusere saksbehandlingstiden har DMP lansert en "supersatsing" med fem konkrete tiltak:

  • Mobilisering av ressurser – Flere interne og eksterne eksperter rekrutteres for Ă„ styrke kapasiteten.

  • Prosessforbedring – Interne rutiner gjennomgĂ„s og effektiviseres.

  • Forenklinger for sjeldne sykdommer – En ny arbeidsgruppe ser pĂ„ muligheter for raskere vurderinger av sjeldne sykdommer, hvor datagrunnlaget ofte er mer begrenset.

  • Tidlig rekruttering av eksterne fageksperter – Som kan spare mye tid i vurderingsprosessen.

  • Internasjonalt samarbeid – Økt samarbeid med Norden og EU om felles metodevurderinger.

Ottersen understreker at det ikke er nok Ă„ kutte saksbehandlingstiden – systemet mĂ„ ogsĂ„ bli mer bĂŠrekraftig og effektivt pĂ„ lang sikt.

WAIT-rapporten: En misvisende sammenligning?

Den mye omtalte WAIT-rapporten fra legemiddelindustrien har skapt debatt om hvor lang tid det tar Ă„ fĂ„ nye legemidler godkjent i Norge sammenlignet med andre land. Rapporten viser at norske pasienter i gjennomsnitt mĂ„ vente 494 dager fra EU har godkjent et nytt legemiddel, til Beslutningsforum har godkjent det. I Danmark tar det 109 dager. 

Ottersen er kritisk til hvordan rapporten brukes i den offentlige debatten, spesielt sammenligningen med Danmark. Han pÄpeker at beslutningspunktene i de to landene er helt ulike, noe som gjÞr sammenligningen misvisende.

Samtidig er han klar pĂ„ at ventetiden i Norge skal og mĂ„ ned – bĂ„de hos DMP og hos produsentene, som ofte bruker lang tid pĂ„ Ă„ levere dokumentasjon.

 â€“ En betydelig del av tiden som gĂ„r fra markedsfĂžringstillatelse til et vedtak i Beslutningsforum ligger hos produsentene, sier han. Tidstyvene er tiden det tar Ă„ levere dokumentasjon og oppklaringsprosesser underveis.

Han peker pĂ„ at noen produsenter er langt raskere enn andre og at dette viser at industrien ogsĂ„ har potensial for forbedring. De dĂ„rligste mĂ„ lĂŠre av de beste, mener Ottersen. 

– Det er store forskjeller mellom produsentene . Noen er svĂŠrt raske og effektive, mens andre bruker betydelig lengre tid. Vi hĂ„per jo at de som oss virkelig vil stĂ„ pĂ„ for Ă„ redusere tiden de bruker, sier han.

Prisforhandlinger og terskelverdier

Prisforhandlinger mellom staten og legemiddelselskapene er ofte tidkrevende. Ottersen sier rett ut at enkelte selskaper setter innledende priser pÄ et urealistisk hÞyt nivÄ, noe som forlenger forhandlingene unÞdvendig. Han mener at priser bÞr reflektere usikkerheten i effektdata, spesielt for legemidler til sjeldne sykdommer der effektdataene er svake.

– Dette en av de store utfordringene i moderne prioritering: Hvordan hĂ„ndterer og prissetter vi den type usikkerhet. Svarene fra det offentliges side vil jo fort vĂŠre at vi mener at prisen bedre skal reflektere den usikkerheten som tross alt finnes, enn det prisen gjĂžr i dag. Det er det ene svaret. Og sĂ„ er jo ikke nĂždvendigvis alle aktĂžrene enige i det. Men en av tingene som kan redusere tiden fra markedsfĂžringstillatelse til beslutning i Beslutningsforum er jo at prisen innledningsvis settes mer fornuftig. Det vil spare mye av den tiden som iblant gĂ„r til forhandlinger om pris, sier Ottersen. 

Terskelverdien – altsĂ„ hvor mye samfunnet er villig til Ă„ betale for et kvalitetsjustert leveĂ„r – ligger i Norge pĂ„ rundt 275 000 kroner. Noen mener denne verdien er for lav sammenlignet med Sverige og Danmark, men Ottersen er ikke overbevist om at den nĂždvendigvis bĂžr Ăžkes. Kanskje bĂžr den snarere reduseres, sier han. En fersk studie i The Lancet tyder pĂ„ at innfĂžringen av nye legemidler i England har fĂžrt til et netto tap av helse, fordi mer effektive tiltak har blitt fortrengt. 

– Det er en pĂ„minnelse om at vi virkelig mĂ„ vĂŠre forsiktige med hva vi putter inn (av nye legemidler), fordi det som da faller ut kan vĂŠre mer verdifullt, sier han. 

Supersatsing 2: Beredskap og forsyningssikkerhet

Den andre store satsingen til DMP handler om forsyningssikkerhet for legemidler. Ottersen trekker frem pandemien og IT-angrepet Cloudstrike som eksempler pÄ hvor sÄrbart systemet kan vÊre. Norge hadde i fjor 1139 mangelmeldinger pÄ legemidler, men takket vÊre apotekene og andre aktÞrer ble de fleste problemene lÞst uten at pasientene merket det.

Likevel er Norge ikke godt nok forberedt pÄ stÞrre kriser, sier han. DMP jobber derfor med Ä:

  • Kartlegge og styrke beredskapslagre

  • Etablere bedre samarbeidsstrukturer, ogsĂ„ med Forsvaret

  • Delta i felleseuropeiske innkjĂžp

  • Utforske alternative lĂžsninger som nasjonal produksjon og rasjonering

Ottersen er tydelig pÄ at dette er et omrÄde som mÄ prioriteres hÞyt de neste Ärene.

– Vi vet at neste store krise kommer, og vi mĂ„ vĂŠre bedre forberedt. Vi jobber med Ă„ kartlegge lagrene, forbedre samarbeidet med forsvaret og sikre felleseuropeiske anskaffelser, sier han.

Veien videre

De neste tre Ärene vil bli avgjÞrende, mener Ottersen. Hvis DMP lykkes, kan Norge fÄ raskere metodevurderinger, bedre legemiddelberedskap og en mer effektiv legemiddelpolitikk. Men det krever bÄde politisk vilje og samarbeid med industrien.

NÄr Ottersen ser tre Är frem i tid, hÄper han Ä kunne si at Norge har:

  1. Et mer effektivt og bĂŠrekraftig metodevurderingssystem

  2. Bedre beredskap for bÄde daglige mangler og store kriser

  3. Mer datadrevet forvaltning, inkludert bruk av kunstig intelligens

  4. Tettere samarbeid med Norden og EU

Referat

Nedenfor fĂžlger et fullstendig referat fra podcasten.

Hans Anderssen: Velkommen til HealthTalks podcast om legemidler og legemiddelpolitikk. Mitt navn er Hans Anderssen Andersen. I dag har jeg besĂžk av Trygve Ottersen som er direktĂžr i direktoratet for medisinske produkter. 

Hjertelig velkommen skal du vĂŠre, Trygve Ottersen 

Trygve Ottersen: Tusen takk 

Hans Anderssen: Vi ble veldig glad da du sa ja til Ä vÊre med pÄ podcasten, for du er relativt ny i stillingen. Du ble oppnevnt i statsrÄd i slutten av september, sÄ rundt regnet fire mÄneder har du vÊrt i jobben. Hvordan har det vÊrt Ä ta over dette store direktoratet med over 300 ansatte?

Trygve Ottersen: Det har vÊrt veldig bra. Enda bedre enn forventet egentlig. BÄde morsommere, men ogsÄ enda mer meningsfullt. Selv om forventningene fra min side var hÞye der. Det har Ä gjÞre med at utfordringene pÄ det feltet her er store. Og det oppleves meningsfullt. Men ogsÄ at mulighetene de neste Ärene er store.Og sÄ har jeg allerede rukket Ä bli imponert og nesten glad i mange av folkene borte pÄ Helsfyr.

Hans Anderssen: Trives du i jobben? Eller er dette en litt for stor munnfull? 

Trygve Ottersen: Nei, jeg trives veldig godt, som sagt, jeg synes at samfunnsoppdraget som vi har og der vi stÄr, og de tingene vi skal prÞve Ä fÄ til de neste Ärene, er egentlig helt perfekt for min del. SÄ sitrer vi jo bare etter Ä komme i gang, komme videre og ikke minst ogsÄ lÊre mer pÄ veien. Jeg er jo fortsatt i en veldig morsom fase nÄ, ikke sant, der det for min del er nye ting jeg lÊrer hver dag i tillegg til at vi prÞver Ä ikke kaste bort masse tid i starten, men virkelig komme i gang fra fra dag én sammen og blant annet fÄ fart pÄ noen av de satsningene som vi allerede har startet

Hans Anderssen: Det skal vi komme mer tilbake til. Du er relativt ung, eller egentlig veldig ung for en sÄnn jobb. 42 Är. Du er en millennial generasjon Y hvis man skal bruke den beskrivelsen. Hvordan har DMP merket at du har tatt over roret, og hvordan vil de merke det fremover?

Trygve Ottersen: Oi, det er vanskelig for meg Ă„ svare. Hvordan de har opplevd det her 

Hans Anderssen: Hvordan er din lederstil?

Lederstilen min er nok ganske energisk, ganske visjonĂŠr pĂ„ mange mĂ„ter i form av at det som motiverer meg er jo de store mĂ„lene, Ă„ tenke pĂ„ hvor DMP kan vĂŠre om tre Ă„r. Hvor kan vi i Norge pĂ„ legemiddelfeltet og medisinsk produktfeltet vĂŠre om tre Ă„r? Det er den type tenkning som virkelig motiverer meg og sĂ„ se at vi har framgang mot den type mĂ„l. SĂ„ det er jo Ă„ ha klare ambisiĂžse mĂ„l og full fart og fokus pĂ„ endring som er bĂ„de min egen drivkraft i denne jobben og det jeg hĂ„per at vi skal fĂ„ til sammen. Jeg er en type som liker Ă„ samarbeide og lĂžse ting sammen med andre. Jeg kommer jo fra akademia, der gjĂžr de jo ogsĂ„ ting sammen. Men noe av det jeg savner Og som jeg virkelig liker med denne type jobb er jo at det er enda mer teamarbeid, og det er enda tettere pĂ„ handling og faktisk virkemidler som mer umiddelbart betyr noe for verden. 

Hans Anderssen: Du beskrives som energisk med stor arbeidskapasitet. Hvordan ser en arbeidsdag ut for deg? 

Trygve Ottersen: Den typiske arbeidsdagen er vel et eksternmĂžte, fem interne mĂžter og 150 e-poster - de tre ingrediensene. SĂ„ utenfra ser det kanskje ikke ut som en fest, men innholdet er givende.

Hans Anderssen; Og nÄr begynner arbeidsdagen for deg? For du har jo smÄ barn ogsÄ?

Trygve Ottersen: Det er ulike typer dager hjemme hos oss. Men en av de sÄ starter det med barnehagelevering og levering pÄ skole. Og sÄ kan man jobbe utover dagen og utover kvelden. Og sÄ bytter vi litt pÄ hjemme.

Hans Anderssen: Og helgene er de hellige? Eller er de ogsĂ„ fylt med arbeid? 

Trygve Ottersen: Nei, hva bÞr jeg si der? Nei, sannheten er nok at de ikke er sÄ hellige. I den fasen som vi nÄ er i familien, sÄ mÄ jeg innrÞmme at jeg jobber der man kan. Og sÄ vil nok kanskje skillet mellom jobb og fritid bli klarere om noen Är.

Hans Anderssen: Og den jobben du har, det krever mye arbeid. Det er som du sier mange mĂžter. Det er ogsĂ„ internasjonale mĂžter ogsĂ„. Og vi skal starte med et viktig tema som gĂ„r pĂ„ prioritering. For en av de sentrale oppgavene dere i DMP gjĂžr er jo nettopp prioritering. Og du har omtalt deg som en prioriteringsentusiast. Det hĂžres jo fint ut, men ofte stĂ„r dere overfor vanskelige prioriteringer. Kan du beskrive hva det innebĂŠrer? 

Trygve Ottersen: Nei, det er jo litt rart Ä vÊre prioriteringsentusiast, for det er jo egentlig ofte smertefulle valg. Jeg tror det som gjorde at jeg ble fascinert av det feltet eller den problemstillingen er den komboen: At det er veldig krevende, men ogsÄ veldig viktig. Men det er jo ikke populÊre avgjÞrelser pÄ noen mÄte. Og det merker vi ogsÄ i direktoratet. SÄnn som jeg tenker om det sÄ er jo en viktig del av samfunnsoppdraget til Direktoratet nettopp Ä bidra til at det norske samfunnet tar de valgene som er krevende, men som bÞr tas for at vi skal fÄ mest mulig ut av medisinsk innovasjon og medisinske produkter. Og det krever dessverre en del upopulÊre valg. Og sÄ tror jeg ogsÄ vi mÄ tenke litt pÄ at det er - sÄ vidt jeg vet - ogsÄ sett i et internasjonalt perspektiv - ingen land som har klart Ä lage et populÊrt system som tar Äpne eksplisitte upopulÊre avgjÞrelser eller som sier nei. SÄ det er vanskelig. Og det er selvfÞlgelig den delen av arbeidet vÄrt som fÄr mest oppmerksomhet og ganske ofte kritikk fra mange kanter. SÄ utvilsomt en sentral del av vÄrt arbeid.

Hans Anderssen: Helse er jo kanskje et gode som det er tilnÊrmet ubegrenset etterspÞrsel etter. Og vi bruker jo store summer pÄ helse, men ikke sÄ mye pÄ legemidler - 8 prosent av eller kanskje enda mindre av ressursinnsatsen i helsevesenet gÄr til legemidler. Men jeg mÄ spÞrre deg: Du skrev jo doktorgraden din om nettopp prioritering og da skrev du om hvordan vi skal fordele helsegodene: Til de som har det dÄrligst - altsÄ de som er sykest eller skal vi fordele mer helse. Og innsats og legemidler til grupper der pengene kaster mest av seg? Og da er vi jo rett inne i denne prioriteringsmeldingen som nÄ kommer snart til Stortinget. Og hva er svaret: Skal vi hjelpe de mest syke eller der hvor pengene kaster mest av seg - for eksempel blant de som da er i arbeid Og som vi gjerne vil fÄ tilbake i arbeid og som har arbeidskapasitet igjen?

Trygve Ottersen: Nei, jeg tiltrekkes jo av pĂ„ mange mĂ„ter de vanskeligste problemstillingene. Det doktorgraden tok for seg var jo det jeg opplever som nesten alle er enige i er den kanskje mest sentrale avveiningen i prioriteringsarbeidet, er mellom det Ă„ fĂ„ mest mulig helse ut av pengene og det Ă„ prioritere de som er dĂ„rligst stilt. 

Noen ganger gÄr de to mÄlene sammen, andre ganger stÄr de i et visst spenningsforhold.

Og nĂ„r det gjelder kriteriene som vi bruker her i Norge sĂ„ er jo det alvorlighetskriteriet og nyttekriteriet. Og sĂ„ i Nye metoder og ellers i DNP sĂ„ avveier vi jo de to hensynene og iblant er vi villige til Ă„ betale mer hvis tilstanden er alvorlig, etc. SĂ„ den avveiningen kommer jo inn i veldig mange situasjoner. 

NĂ„r det gjelder det andre du tar opp som handler om hvordan ta hensyn til forhold som gjerne gĂ„r ut over det vi smalt tenker er helsetjenestens mĂ„l eller helsehensyn. SĂ„ er jo det en pĂ„gĂ„ende debatt som blir spennende Ă„ se hvordan prioriteringsmeldingen hĂ„ndterer nettopp i hvilke situasjoner og pĂ„ hvilke mĂ„ter det er legitimt Ă„ ta hensyn til arbeidsdeltagelse inn i prioriteringsbeslutninger i helsetjenesten. Det treffer ogsĂ„ et annet omrĂ„de. Jeg er jo med i det offentlige utvalget for Prioritering av folkehelsetiltak, og det er klart der kommer jo det hensynet opp pĂ„ en litt annen mĂ„te for folkehelsetiltak som til dels mĂ„ lĂžses er utenfor helsetjenesten 

Hans Anderssen: Snakker vi da om vaksiner? Da snakker vi ogsÄ om en sunnere befolkning generelt. For vi vet jo at nordmenn i likhet med amerikanerne blir stadig stÞrre, altsÄ mÄlt i BMI. Det er jo en sentral Ärsak til at vi fÄr kreft, at vi fÄr hjertekarsykdommer, at vi fÄr andre fÞlelsesykdommer.

Trygve Ottersen: Ja, sĂ„ det er mange tiltak i helsetjenesten som pĂ„virker og kan pĂ„virke arbeidsdeltagelse. Og sĂ„ er det et spĂžrsmĂ„l i hvilke situasjoner vi bĂžr ta dem inn i vurderingen og hvilke ikke. Der er det masse diskusjon i litteraturen og masse diskusjon tror jeg i mange samfunn. Og dilemmaet gĂ„r jo pĂ„ at fra ett perspektiv sĂ„ virker det Ă„penbart at vi mĂ„ ta hensyn til gevinster nĂ„r det gjelder arbeidstiltagelse. Men sĂ„ er det noen situasjoner der man opplever at det fremstĂ„r som urettferdig hvis man forskjellsbehandler inne i helsetjenesten mellom de som for eksempel er i ferd med Ă„ falle ut av arbeidslivet eller ikke eller de som allerede er ute av arbeidslivet. 

Jeg tror “Raskere tilbake" var en mĂ„te variant av det. Og jeg opplevde jo det selv da jeg jobbet i almenpraksis, sĂ„ jeg hadde en uke der jeg hadde to nesten helt like pasienter som trengte samme behandling. Den ene var i fare for Ă„ gĂ„ ut av arbeidslivet, den andre var allerede ute av arbeidslivet. Og nĂ„r du kan skrive “raskere tilbake” pĂ„ henvisningen sĂ„ fikk de veldig forskjellige ventetider. Og det vil noen oppleve som forstĂ„elig og andre oppleve som urettferdig. SĂ„ det er bare en type debatt vi mĂ„ ha og prĂžve Ă„ finne en lĂžsning.

Hans Anderssen: FĂžr vi gĂ„r over pĂ„ et annet tema stiller jeg det siste spĂžrsmĂ„let om prioritering: BĂžr Norge prioritere annerledes? BĂžr vi prioritere det Ă„ fĂ„ folk tilbake i arbeid blant de som fremdeles har arbeidsevne at mer av helseinnsatsen gĂ„r inn der? 

Trygve Ottersen: Det er vanskelig Ă„ svare sĂ„ bredt pĂ„ synes jeg. Utvilsomt er det et kjempeviktig mĂ„l Ă„ fĂ„ mest mulig av befolkningen tilbake i arbeidslivet, de som kan og de som har falt utenfor. Og sĂ„ er det denne vanskelige titreringen av nĂ„r og pĂ„ hvilke mĂ„ter Er det greit at vi eventuelt forskjellsbehandler inne i helsetjenesten for Ă„ fĂ„ til det. Og der har jeg mange tanker, men da hadde vi trengt en sĂ„nn tre-timers podcast som vi snakket om i starten. 

Hans Anderssen: Vi fĂ„r satse pĂ„ det neste gang. Vi skal over til ventetider. For det er jo en akilleshel i direktoratet og i hele systemet for nye metoder. Og det har ogsĂ„ blitt et mye stĂžrre politisk fokus, kan vi si. Helseministeren har innfĂžrt ventetider pĂ„ sykehusene, men han har ikke valgt Ă„ sette ventelistekrav innenfor Nye metodesystemer, og ikke minst det som du representerer med metodevurderingene. Burde han gjĂžre det? 

Trygve Ottersen: NÄr det gjelder metodevurderinger sÄ forholder vi oss til et mÄl om at de skal gjÞres innen 180 dager. Og sÄ har vi ligget over det i gjennomsnitt, og jobber nÄ knallhardt for Ä sikre at alle metodevurderinger som startes i Är kommer under det mÄlet pÄ 180 dager. SÄ pÄ den mÄten sÄ har vi et klart mÄl og tidsfrist innenfor metodevurderingene.

Hans Anderssen: Og nĂ„ vet jeg at det ganske snart kommer nye tall pĂ„ ventetider - en Ă„rsrapport fra dere og Beslutningsforum skal den 10. februar legge frem resultater pĂ„ ventetider i hele Systemet for nye metoder. Kan du fortelle oss, gĂ„r det riktig vei? Eller bremser det fremdeles opp? 

Trygve Ottersen: Det gĂ„r riktig vei! Hvis vi ser pĂ„ DMPs tall fĂžrst sĂ„ har gjennomsnittlig saksbehandlingstid gĂ„tt ned jevnt og trutt de siste halvĂ„rene. Og sĂ„ har vi nĂ„ ingen kĂž Ă„ snakke om - mens vi fĂžr hadde en ganske betydelig kĂž hos oss - nĂ„r det gjelder Ă„ sette i gang metodevurderinger. SĂ„ den kĂžen er sĂ„ godt som borte. 

I tillegg har vi altsÄ en reduksjon i saksbehandlingstid pÄ de metodevurderingene vi har levert. Men det betyr ikke at vi er i mÄl, Og det er en av grunnene til at vi nÄ ogsÄ lanserer det vi har kalt en supersatsing.

Hans Anderssen Anderssen: En Supersatsing?

Trygve Ottersen: Ja, fordi vi mĂ„ klare Ă„ fortsette reduksjonen i saksbehandlingstid. Vi mĂ„ gjĂžre den mer robust, og vi mĂ„ klare det pĂ„ tross av at behovet og kompleksiteten i metodevurderingene Ăžker. SĂ„ mĂ„let vĂ„rt er pĂ„ en mĂ„te et “moving target”. For Ă„ fĂ„ til en forbedring, mĂ„ vi fĂžrst lĂžpe sĂ„ fort at vi fĂžrst klarer Ă„ kompensere for den Ăžkte kompleksiteten i metodevurderingene. Og sĂ„ skal vi samtidig fĂ„ tiden ned. 

Hans Anderssen: Hva betyr dette programmet som du kaller Supersatsing? Hva konkret betyr det? 

Trygve Ottersen: Det er klart forventningene Ăžker nĂ„r du kaller det supersatsing. Men det det betyr er at vi har bestemt i DMP at vi ogsĂ„ - vi snakker jo her om prioritering i samfunnet som er krevende og mĂ„ gjĂžres. I tillegg sĂ„ mĂ„ vi jo prioritere hardt internt i DMP og vi har da bestemt oss for to supersatsinger eller to toppsatsinger. Den ene supersatsingen er da pĂ„ metodevurdering. 

Og den tiltakspakken som ligger i korttidsmÄlet for supersatsingen som er redusert saksbehandlingstid, den utarbeider vi akkurat nÄ. Men jeg kan nevne fem sentrale tiltak som er sentrale i denne pakken.

Det ene er jo Ă„ mobilisere mer ressurser. Det handler jo om bĂ„de Ă„ mobilisere personell som vi har internt inn mot metodevurderingene, men ogsĂ„ rekruttering eksternt. Det andre er prosessforbedring som pĂ„ en mĂ„te selvfĂžlgelig er litt sĂ„nn internt, men som er viktig. Det er flere ting vi vil jobbe med for Ă„ prĂžve Ă„ effektivisere prosessen vĂ„r internt. SĂ„ er det to ting som pĂ„ en mĂ„te henger sammen med det, men som egentlig handler om prosessen i stort. Det ene er hvordan vi hĂ„ndterer sjeldenfeltet. Vi ser at en god del av de metodevurderingene der saksbehandlingstiden er hĂžy, handler om sjeldne tilstander. SĂ„ nĂ„ vil vi gjĂžre en arbeidsĂžkt sammen med de andre aktĂžrene i nye metoder for Ă„ se om det er betydelige forenklinger vi kan gjĂžre pĂ„ det feltet. 

Vi har allerede gjort betydelige forenklinger pĂ„ andre omrĂ„der, blant annet denne PD-1/PD-L1-ordningen - hurtiginnfĂžringsordning for immunterapi. Det er ikke sikkert vi kan fĂ„ til noe tilsvarende pĂ„ sjeldenfeltet. Men vi vil virkelig jakte pĂ„ om det er noe vi kan gjĂžre pĂ„ sjeldenfeltet, fordi det stĂ„r for sĂ„pass mye av tidsbruken i DMP og i Nye metoder. 

Det fjerde er tidlig og rask rekruttering av eksterne fageksperter, som ogsÄ er et omrÄde der vi tenker vi kan spare ganske mye tid. Vi kan spare ganske mye tid hvis vi fÄr til det pÄ en bedre mÄte enn i dag. Og for det femte og til slutt er det internasjonalt samarbeid. Nordisk samarbeid, der vi ser pÄ oss selv som en pÄdriver og Þnsker Ä fÄ til flere fellesnordiske metodvurderinger, og opplever at vi har fÄtt til det ganske effektivt pÄ de som har gjort, men volumet er forelÞpig beskjedent. Og sÄ er det europeiske samarbeidet om metodvurdering som virkelig starter for fullt i Är.

Hans Anderssen: SÄ denne superstarsingen, det er egentlig sentensen, i det som helseministeren har gitt dere i mandat i dette sÄkalte dialogmÞtet som han etablerte i fjor sommer hvor han har gitt dere noen konkrete oppgaver for Ä fÄ ned saksbehandlingssiden.

Trygve Ottersen: Ja, Vestres initiativ er en av flere input eller triggere for denne supersatsingen. Og et av mĂ„lene med supersatsingen er nettopp Ă„ fĂ„ ned saksbehandlingstiden. Men pĂ„ litt lengre sikt ser vi jo bredere enn dette: DMP, men ogsĂ„ sammen med aktĂžrene i Nye metoder, mĂ„ jobbe for Ă„ fĂ„ et effektivt og mer bĂŠrekraftig metodevurderingssystem i Norge og det krever mer enn Ă„ “bare” i anfĂžrselstegn Ă„ fĂ„ ned saksbehandlingssiden pĂ„ metodevurderinger. 

Hans Anderssen; I fjor sommer kom denne WAIT-rapporten fra Legemiddelindustrien (LMI). Og det var jo denne rapporten som var grunnen til at helseministeren etablerte dette dialogmÞtet mellom partene, altsÄ dere, SykehusinnkjÞp, Beslutningsforum og legemiddelindustrien. Jeg vet at dere har vÊrt kritiske - Ikke du nÞdvendigvis, men i hvert fall din forgjenger Audun HÄgÄ har vÊrt kritisk til tallene i denne rapporten. Hva er sant? Er det WAIT-rapportens tall som sier at Norge er dobbelt sÄ trege i forhold til danskene, eller er det de tallene som lederen i Beslutningsforum Terje Rotwelt og du forteller?

Trygve Ottersen: WAIT-rapporten minner oss om en utfordring: At vi mĂ„ jobbe med saksbehandlingstiden i Norge. SĂ„ det er utvilsomt viktig, og det gjelder jo alle tallene vi ser pĂ„, bĂ„de ventelistetallene fra Nye metoder, DMP-tallene og WAIT-rapporten. SĂ„ hvis vi ser pĂ„ det aspektet, sĂ„ er det uproblematisk, tenker jeg. Vi mĂ„ jobbe hardt, bĂ„de vi og industrien for Ă„ fĂ„ ned saksbehandlingstiden. 

Men problemet med WAIT-rapporten som jeg ogsÄ selv mener, er at vi har brukt den pÄ en mÄte i Norge som jeg opplever som villedende og som forvirrer mange. Og det er for eksempel nÄr den sammenlikner ventetidene i Norge med danske ventetider. Rapporten sammenligner sluttpunktet nÄr et legemiddel er innfÞrt i Norge og Danmark og det beslutningspunktet er svÊrt forskjellige i de to landene. Det er pÄ en mÄte ikke bare som Ä sammenlikne epler og pÊrer. Det er sÄ forskjellig at det er misvisende Ä sammenligne det man mÄler i Danmark med det man mÄler i Norge. I Norge sÄ er jo sluttpunktet en ja-beslutning I Beslutningsforum. Det er en veldig konkret beslutning som rimelig umiddelbart gir alle i Norge som trenger det, ikke sant offentlig stÞttet behandling. Men sluttpunktet i Danmark er at legemidlet kommer pÄ en prisliste pÄ apotekene, som er noe veldig, veldig annet. SÄ det der er ganske viktig ogsÄ for et stÞrre poeng som vi alle er parter i, det er den offentlige debatten - at det er viktig at vi holder unna det som er direkte misvisende

Hans Anderssen; SĂ„ det er viktig selvfĂžlgelig for helseministeren, og for dere og for industrien at dere blir enige om tallene, klarer dere det? 

Trygve: Detaljene i tallene er ikke sÄ viktig Men vi jobber og skal fortsatt jobbe med Ä prÞve Ä bli sÄ enige som mulig om det. Og jeg tror ikke vi er sÄ langt unna. SÄ er det ikke sÄ farlig sÄ lenge vi er enige om hva som trengs Ä gjÞres og prioriterer de riktige tingene. Og det er der igjen, jeg mener at sammenlikningen med Danmark i WAIT er en distraksjon som vi ikke trenger.

Hans Anderssen: Uansett sĂ„ mener du at ventetidstallet for Norge er for dĂ„rlig. SĂ„ det er det dere jobber med Ă„ fĂ„ tiden ned? 

Trygve Ottersen: Absolutt, sĂ„ det har vi vĂŠrt klare hele tiden. Saksbehandlingstiden i DMP og i Norge mĂ„ ned. Og det mener vi gjelder vĂ„r tidsbruk. Og sĂ„ mener vi - og det opplever jeg at industrien sier selv ogsĂ„ - at de ogsĂ„ kan og bĂžr fĂ„ ned sin andel av tidsbruken. 

Hans Anderssen: Ja, ikke sant, og det er et nĂžkkelpunkt for det har vĂŠrt sagt helt opp til statsrĂ„den At legemiddelindustrien stĂ„r for halvparten av tiden som gĂ„r med til Ă„ vente pĂ„ at legemiddel skal komme opp til beslutning. Det stĂ„r legemiddelindustrien for. Og det hĂžrer vi jo igjen og igjen. Men hva tenker du om det? Det er jo du som sitter pĂ„ disse tallene: Er dette sant? 

Trygve Ottersen: De oppdaterte mer presise tallene pĂ„ det kommer i vĂ„r Ă„rsrapport som er rett rundt hjĂžrnet. Men det er ingen tvil om at de viser at en betydelig andel av tidsbruken fra et legemiddel fĂ„r markedsfĂžringstillatelse i Norge til en beslutning i Beslutningsforum stĂ„r industrien for. Det handler bĂ„de om tiden frem til man leverer dokumentasjonspakke og det handler om oppklaringer underveis. Det er ubestridt at en god del av tidsbruken stĂ„r DMP for, og vi mĂ„ jobbe med Ă„ fĂ„ den ned. Og sĂ„ stĂ„r industrien for en betydelig del. Og vi hĂ„per jo at de som oss vil virkelig stĂ„ pĂ„ for Ă„ redusere den. 

SĂ„ er det et siste viktig punkt her. Og det er at variasjonen mellom de ulike produsentene er veldig stor, noe som du skulle tenke at indikerer at her er det potensial for de som ikke er de flinke i klassen til Ă„ steppe opp og bidra til kortere saksbehandlingstid og det bidraget som industrien har der. 

Hans Anderssen: Ja, sĂ„ de tallene du sitter med viser at det er noen pĂ„ godt statistisk sprĂ„k er “outliers” altsĂ„ noen legemiddelselskaper som er ekstreme, som bruker veldig, veldig lang tid?

Trygve Ottersen: Det er kjempevariasjon. SĂ„ det betyr jo at noen er vanvittig flinke, veldig raske, virkelig bidrar til at industrien stĂ„r for en veldig liten del av den tiden det gĂ„r fra markedsfĂžringstillatelse til beslutning. Og sĂ„ er det andre som tilsvarende bruker betydelig tid. 

Hans Anderssen: Vi mÄ komme inn pÄ det som en av de viktige punktene i supersatsingen din, altsÄ det som gÄr pÄ sjeldne sykdommer. Vi ser jo at stadig flere saker som dere gjÞr metodevurderinger pÄ og som etter hvert da kommer opp i Beslutningsforum. Det gjelder jo stadig oftere legemidler for behandling av sjeldne diagnoser eller smÄ diagnosegrupper, ogsÄ innenfor kreft. Det er noe av utfordringen at dette ofte er smÄ studier vi snakker om. Det kan vÊre ikke-randomiserte studier, altsÄ uten kontrollarm og som ikke har det endepunktet som alle Þnsker, altsÄ totaloverlevelse. Og du nevnte at her skal dere gjÞre konkrete ting. Hva konkret skal dere gjÞre?

Trygve Ottersen: Arbeidsgruppen og prosjektet pÄ sjeldenfeltet, den starter jo opp nÄ. SÄ jeg skal ikke foregripe hva de vil kunne foreslÄ av forenklinger. Men samtidig sÄ mÄ vi jo huske pÄ at kunnskapskunnlaget ofte er dÄrligere, og det er da vanskeligere Ä gjÞre metodvurderinger pÄ den mÄten som vi pleier. Og det er en mye stÞrre usikkerhet ved beslutningstidspunktet. Og det er jo et av de store spÞrsmÄlene, Ikke sant? Hvordan skal vi hÄndtere usikkerheten? Og det strever alle land med. Det strever vi med pÄ europeisk nivÄ, og det er noe av det gruppen skal se pÄ.

Men sÄ er det viktig Ä huske pÄ at nÄr det er stor usikkerhet og hvis vi da prioriterer et slikt legemiddel sÄ kan jo det da potensielt gÄ ut over noen andre pasienter der vi er sikre pÄ eller mer sikre pÄ at de vil fÄ helsegevinst av behandlingen. SÄ det er jo pÄ en mÄte prioriteringens essens og problem.

Hans Anderssen: Du nevnte en arbeidsgruppe. Beskriv den: Er det en DMP-arbeidsgruppe eller har dere ogsÄ med andre eksterne aktÞrer?

Trygve Ottersen. Det er et samarbeid mellom aktÞrene i Nye metoder sÄ vidt jeg kjenner til den arbeidsgruppen. Men jeg har enda ikke sett mandatet

Hans Anderssen: SÄ dette er rett og slett en nyhet. SÄ her kommer det noe spennende. NÄr vi snakker om sjeldne diagnoser, og som du sier: En betydelig grad av usikkerhet i effekten. Og nÄr det er usikkerhet i en metodevurdering sÄ vet vi jo at da blir det et lite problem eller et kjempeproblem med legemiddelprisen. For hÞy usikkerhet betyr at dere eller sykehusinnkjÞp som forhandler prisen, de krever da en lavere pris. Hvordan skal legemiddelindustrien som selvfÞlgelig Þnsker en hÞyest mulig pris og dere som regner dere fram til at her mÄ vi ha en lav pris, hvordan skal dere klare Ä mÞtes pÄ halvveien her?

Trygve Ottersen: Vi peker her pÄ en av de store utfordringene i moderne prioritering: Hvordan hÄndterer og prissetter vi den type usikkerhet. Svarene fra det offentliges side vil jo fort vÊre at vi synes at prisen skal bedre reflektere den usikkerheten som tross alt finnes, enn det det gjÞr I dag. Det er det ene svaret. Og sÄ er jo ikke nÞdvendigvis alle aktÞrene enige i det. Men en av tingene som kan redusere tiden fra markedsfÞringstillatelse til beslutning i Beslutningsforum er jo at prisen innledningsvis settes mer fornuftig sett fra vÄrt perspektiv. Det vil jo spare ganske mye av den tiden som iblant gÄr til forhandlinger om pris. SÄ et svar er jo at prisen faktisk bÞr reflektere den usikkerheten som er der. Og sÄ vil det jo kanskje komme bedre dokumentasjon etter hvert.

Og et annet svar er jo det som diskuteres blant annet alternative prisavtaler. NĂ„ er jo ikke det primĂŠrt vĂ„rt bord, men det er selvfĂžlgelig ogsĂ„ et spor som de fleste aktĂžrene bĂ„de i Norge og mange andre land Ăžnsker Ă„ utforske fremover. 

Hans Anderssen: Ja, for helseminister Jan Christian Vestre har jo gitt oppdrag til Beslutningsforum og partene i Dialogforumet at det skal komme flere slike alternative prisavtaler. Og la oss bare gÄ litt inn pÄ slike avtaler. AltsÄ det kan vÊre betinget innfÞring og det kan vÊre andre modeller som gjÞr at dere kan godkjenne et legemiddel tidligere, til en lavere pris. Og sÄ eventuelt forhandle opp prisen etter hvert som det kommer bedre og sikrere kliniske data. BÞr vi ha flere slike avtaler?

Trygve Ottersen: Det hÞres kanskje lett ut og hÞres ut som en veldig enkel og pragmatisk lÞsning. Men det er jo dessverre, som mange ting her mer komplekst enn dette. Det er jo veldig mange typer alternative prisavtaler som kan vÊre aktuelle. Du nevner noen varianter. Og der har vi vel - selv om dette ikke er primÊrt DMP-spor - sÄ opplever jeg jo at aktÞrene virkelig er pÄ sÞken og prÞver Ä finne i hvilke tilfeller det gir mening Ä ha alternative prisavtaler, og hvordan de skal innrettes som du peker pÄ. Og der har vi i Norge forelÞpig ikke funnet svaret, i hvert fall pÄ en mÄte som gjÞr at volumet forelÞpig er sÊrlig stort.

Hans Anderssen: Nei, for alternative prisavtaler er det veldig fÄ av rett og slett. Din forgjenger Audun HÄgÄ sa rett ut under Arndalsuka i fjor at legemiddelprisene ofte settes urealistisk hÞyt, og at det derfor gÄr mye unÞdvendig tid til prisforhandlinger. Er det ogsÄ din oppfatning?

Trygve Ottersen: Ja.

Hans Anderssen: SÄ du tenker at det er sÊrlig da pÄ legemidler til disse sjeldne sykdommene sÄ er det mye Ä hente?

Trygve Ottersen: Ja, nĂ„r usikkerheten er veldig stor sĂ„ vil jo vi ogsĂ„ mene at prisen bĂžr reflektere det. 

Hans Anderssen: Opplever dere at industrien er negativ? AltsĂ„ at de stritter imot dette? 

Trygve Ottersen: Vi opplever jo at industrien Ăžnsker en hĂžy pris. 

Hans Anderssen: HĂžyest mulig Ikke sant? 

Trygve Ottersen: Og sĂ„ er nok det Audun mener at det er tilfeller der inngangen i forhandlingene er sĂ„ hĂžy at det da fra vĂ„r side i hvert fall er Ă„ vurdere som urealistisk og dermed er en av grunnene til at tiden blir lang. Men hvilken usikkerhet man vil akseptere i spesialisthelsetjenesten er jo Beslutningsforum sin avgjĂžrelse. SĂ„ det skal jeg egentlig ikke blande meg sĂ„ mye inn i. Det er litt annerledes selvfĂžlgelig i primĂŠrhelsetjenesten. 

Hans Anderssen: Er det noe av problemet her, fordi en ting er jo prioritering, en annen ting er jo hvor mye ressurser som tilfĂžres helsevesenet generelt og legemidler spesielt. Er det slik at det som kalles Terskeleverdien, altsĂ„ det som samfunnet er villig til Ă„ betale for et kvalitetsjustert leveĂ„r, er ganske lavt i Norge. Terskeleverdien er - i hvert fall formelt - rundt 260-270 000 kroner. Er dette noe av utfordringen som bidrar til at det er vanskelig Ă„ komme til enighet om en pris pĂ„ legemidler til sjeldne sykdommer? 

Trygve Ottersen: Det er en kjempeviktig og sentral problemstilling. Fordi kjernen i prioritering er jo Ä tenke pÄ hva er det som fortrenges, hva er det som vi ikke fÄr til hvis vi gÄr for dette tiltaket som vi har foran oss. Og der er jo dette tekniske begrepet alternativkostnad hele nÞkkelen: Hva er verdien av det som fortrenges? Og sÄ er det notorisk vanskelig Ä si Hva er den faktiske alternativkostnaden i en gitt beslutningssituasjon. Og sÄ har vi jo i Norge bestemt oss for at vi skal bruke eller ta utgangspunkt i 275 000 kroner, men Äpner jo veldig tydelig for at den grensen kan vÊre hÞyere hvis tilstanden er alvorlig. Og hvis du ser pÄ tilstandene som kommer inn i Nye metoder sÄ er jo nesten alle av de alvorlige, slik at man har en hÞyere betalingsvilje som regel enn 275 000 kroner.

NĂ„r det gjelder om den skal Ăžke eller reduseres sĂ„ er det fra vĂ„rt synspunkt Ă„pent. Kanskje er det til og med riktig at den skal ned. Vi har jo en nylig studie i The Lancet som har blitt litt diskutert som viser at da man brukte den terskelverdien fra Karl Claxton & co som ogsĂ„ var noe av grunnlaget for - i alle fall indirekte - en terskelverdi pĂ„ 275 000 da prioriteringsmeldingen kom i 2016. Men det man har sett i Lancetstudien er jo at innfĂžringen av nye legemidler har fĂžrt til et netto tap av helse i England, fordi det har fortrengt mer verdifulle ting. Og sĂ„ er det masse metodiske spĂžrsmĂ„l rundt dette og ogsĂ„ om overfĂžringsverdien til Norge. Og da har man brukt en terskel pĂ„ 15.000 pund. Men det er en pĂ„minnelse om at vi virkelig mĂ„ vĂŠre forsiktige med hva vi putter inn, fordi det som faller ut kan vĂŠre mer verdifullt. Og dermed var det et langt svar pĂ„ ditt spĂžrsmĂ„l: Fra vĂ„r side er det ikke Ă„penbart at terskelverdien bĂžr Ăžkes. 

Hans Anderssen: Mange har stilt spÞrsmÄlet om Norge har en lavere betalingsgivlighet for et godt leveÄr, AltsÄ det som dere pÄ fagsprÄket kaller et kvalitetsjustert leveÄr sammenliknet med vÄre naboer i Sverige og Danmark. Er det korrekt? Jeg leser jo en del metodevurderinger fra dere og jeg leser tilsvarende metodevurderinger fra Sverige og Danmark. Og der ser jeg jo at ofte sÄ konkluderer dere i DMP med stÞrre grad av usikkerhet og tvil om effekten av legemidlene.

Trygve Ottersen: Nei, svaret pĂ„ det vet jeg ikke. SĂ„ vidt meg bekjent sĂ„ har man ikke en like eksplisitt grense I Sverige og Danmark. Samtidig sĂ„ ser jo vi i Norge - sĂ„nn er jo debatten - at her slĂ„s det ofte stort opp nĂ„r vi i Norge sier nei til et legemiddel som Danmark og Sverige sier ja til. Og sĂ„ har jeg begynt Ă„ fĂžlge med pĂ„ nordiske medier, og da ser du ogsĂ„ det motsatte i de situasjonene der Norge har sagt mer ja enn Sverige eller Danmark. SĂ„ slĂ„r de stort opp at se, “i Norge er de foran oss”. Men dette er jo anekdotisk. Men ut fra det bildet sĂ„ synes jeg det er vanskelig Ă„ si at vi er mye strengere enn vĂ„re naboer.

Hans Anderssen: Vi skal ta en liten pause, Og kommer tilbake. Og da skal vi ta vĂ„rt siste tema. Da skal vi snakke om beredskap og forsyningssikkerhet, som er et viktig tema for Direktoratet og for Norge. 

Da er vi tilbake etter en kort pause. Vi sitter i studio med direktĂžren Direktoratet for medisinske produkter, Trygve Ottersen. I de siste minuttene skal vi snakke om beredskap og forsyningssikkerhet. Det er jo et tema som du har jobbet veldig mye med gjennom hele din karriere. 

Trygve Ottersen: Jeg har i alle fall jobbet med det i Folkehelseinstituttet, blant annet med smittevernberedskap og nĂ„ i DMP da fĂžr jeg begynte i den jobben som jeg er i nĂ„. 

Hans Anderssen: For dette er jo ogsÄ en av kjerneoppgavene til Direktoratet - ikke bare Ä gjÞre metodevurderinger og gi innspill og rÄd til Nye metoder-systemet og Beslutningsforum. Dette er jo ogsÄ en av de virkelig viktige kjerneoppgavene deres?

Trygve Ottersen: Absolutt, og det er ogsÄ en av de oppgavene der vi mÄ legge mest trykk pÄ i utviklingen de neste Ärene i DMP og for Norges del. SÄ nÄr jeg snakket om Supersatsinger tidligere i sendingen sÄ har vi jo to slike. Jeg snakket om Metodevurdering tidligere og den andre supersatsingen vi har er nettopp pÄ forsyningssikkerhet og beredskap. Og det er fordi at her er utfordringene og oppgavene sÄ store og det er en ny oppgave for DMP og vi mÄ virkelig prioritere dette veldig hÞyt de neste Ärene.

Hans Anderssen: SĂ„ hvordan vil du beskrive beredskapssituasjonen i Norge i dag? La oss gjĂžre det pĂ„ to mĂ„ter: Det ene er den lĂžpende beredskapssituasjonen: Hvor god tilgang vi har pĂ„ legemidler i en normalsituasjon og det andre: Hvordan vil en situasjon bli dersom Norge kommer i en krise, Og i verste fall en krig? 

Trygve Ottersen: Det er den todelingen og det er den mÄten vi ogsÄ tenker pÄ dette. At vi har en lÞpende utfordring med legemiddelmangel i Norge. Der har vi jo 1139 mangelmeldinger i fjor, som er betydelig. Men der mÄ vi huske pÄ at takket vÊre apotekene og andre aktÞrer sÄ lÞser vi jo veldig mange av de manglene uten at pasienten merker det.

Det er fortsatt en stor utfordring fordi at vi bruker tid pÄ det i apotek og ellers i Helstjenesten og i DMP. Men veldig mange mangler klarer vi Ä hindre gÄr ut over pasientene, blant annet ved at man i apotek finner likverdig behandling, annen styrke, annen pakningstÞlse eller vi i DMP kan tillate utenlandske pakninger og andre tiltak.

Hans Anderssen: SÄ her er det ingen krise pÄ noen spesiell mÄte?

Trygve Ottersen: Det er ikke Krise i den skalaen som vi straks skal snakke om som er de store Krisene. SĂ„ man sier at de vanlige manglene er smĂ„ til moderate mangler som vi definitivt mĂ„ ha oppmerksomhet pĂ„ fordi volumet er sĂ„ stort og fordi at noen av dem er jo betydelige. Vi har jo hatt kjente tilfeller rundt ADHD-medisiner og vi har hatt kjente tilfeller rundt flere av antibiotikane. SĂ„ de vanlige manglene er definitivt en betydelig utfordring ogsĂ„. 

Men sĂ„ har vi det andre spektret og det er jo de store krisene. Neste store krise. Vi vet at neste store krise kommer. Vi vet at den pĂ„ ulike mĂ„ter kan forstyrre forsyningssikkerhet og beredskap for medisinske produkter. SĂ„ vi mĂ„ ogsĂ„ forberede oss pĂ„ det. Og de scenariene vi har klarest for oss, og som vi fokuserer pĂ„: En er jo en ren isolert legemiddelmangel, der samfunnet ellers fungerer greit. Og der har jo DSB tidligere laget scenarier knyttet til insulin eller antibiotika. 

Men sÄ har vi jo de krisene der vi vil fÄ Forsyningssikkerhetsutfordringer som del av en stÞrre krise.

Hans Anderssen: Hvor alle landene rundt oss har den samme krisen. 

Trygve Ottersen: Ja, og og det er jo de tre scenariene som vi har mest oppmerksomhet pÄ er jo en smittevernhendelse eller pandemi. Det kan vÊre fugleinfluensa, men det kan ogsÄ vÊre andre ting. SÄ er det krig og konflikt - Äpenbart.

Hans Anderssen: Som har kommet nĂŠrmere de siste Ă„rene 

Trygve Ottersen: Og den tredje er IT-sikkerhetsbrudd eller IT-hendelse Som vi fikk en pÄminnelse pÄ Cloudstrike fÞr sommeren Ikke sant? Hvor landene pÄ hele bredden av forsynningskjeden berÞres. Heldigvis sÄ varte den kort, men mange apotekene mÄtte jo stenge.

Hans Anderssen: Den verste krisen er jo hvis det skulle bli en krig eller en der alle land rundt oss ogsĂ„ fĂ„r en tilsvarende utfordring. Har Norge beredskapslagere som er store nok til Ă„ klare oss gjennom en sĂ„nn krise? For vi trenger medisiner pĂ„ sykehusene, blant annet til operasjoner og antibiotika. Og det er mange er jo kronikere i Norge som trenger lĂžpende tilgang til medisiner. Har vi disse medisinerne tilstrekkelig pĂ„ lager i dag? 

Trygve Ottersen: Jeg tror svaret er enkelt i den forstand at bÄde helse- og beredskapsmeldingen Og nÄ Totalberedskapsmeldingen og egentlig alt annet vi gjÞr bÄde i regjeringen og i helsesektoren handler jo om Ä styrke beredskapen opp mot scenarier som krig og konflikt. Men ogsÄ Forsyningssikkerhet for Ä gÄ tilbake til vÄrt ansvarsomrÄde i bredt. SÄ om vi har den beredskapen vi vil ha i dag, da er jo - Veldig enkelt - svaret er Nei. Vi vil styrke beredskapen vÄr. Og sÄ er det nÄ sentralt - og derfor har vi ogsÄ denne supersatsingen fra DMPs side: Hvordan kan vi mobilisere og fÄ mest mulig fart pÄ dette? Hvordan kan vi prioritere de riktige tingene? For her er det mange ting vi gjerne skulle gjort og veldig hard prioritering. Hva er det som er viktigst?

Hans Anderssen: Ja, ikke sant, for det er tusenvis av legemidler. Men hva er det viktigste? Hva er det som er livsnĂždvendig Ă„ ha for Norge i en gitt krisesituasjon?

Trygve Ottersen: I DMP jobber vi med Ä fÄ bedre oversikt over de lagrene vi har. Vi prÞver Ä sette opp bedre samarbeidsstrukturer for de aktÞrene som er sentrale for forsynssikkerhet og beredskap, inklusive forsvaret. Og vi forsÞker Ä styrke det virkemiddelapparatet som vi har og som vi bruker til disse hverdagsmanglene, men som ogsÄ vil vÊre relevante under en krise. Og med virkemiddel her sÄ mener jeg alt fra lager, som du er inne pÄ, til anskaffelser inklusive felleseuropeiske anskaffelser, rasjonering som er et nytt virkemiddel vi har fÄtt, produksjon etc.

SÄ hele settet med virkemidler er det jo nÄ vi setter inn stÞtet og utvikler sÄnn at vi er klare neste gang det smeller.

Hans Anderssen; Hvor godt vil du si at vi er forberedt I dag?

Trygve Ottersen: Det er veldig vanskelig Ä pÄ en mÄte finne en skala der man kan kommunisere.

Hans Anderssen: Fra én til ti?

Trygve Ottersen: Det klarer jeg ikke pÄ sparket, sÄ det viktigste er: Hva gjÞr vi ikke sant? Jeg tror diagnosen er klar nok i forstand at vi er langt unna der vi mener vi bÞr vÊre til at vi skal jobbe kjempehardt, altsÄ at dette er virkelig pÄ toppen av agendaen. Og igjen: Det er en grunn til at det er en supersatsing hos oss. Det er en av de to tingene som vi virkelig skal legge trÞkk pÄ: Vi skal prÞve Ä mobilisere sÄ mye ressurser som mulig, vi skal prÞve Ä fÄ til sÄ mye som overhodet er mulig de neste to-tre Ärene. Og det er fordi akkurat det du sier: Vi er ikke sÄ godt forberedt som vi Þnsker Ä vÊre.

Hans Anderssen: Nettopp! Og det kom jo ganske tydelig til uttrykk under koronavaksinen hvor vi takket vĂŠre Richard Bergström - En svenske, litt tilfeldig - fikk tilgang til den vaksinen fra Pfizer og som resten av Europa fikk. Vi ble med i dette innkjĂžpet som de gjorde Det var flaks. 

Trygve Ottersen: Ja, jeg tror det er en av hendelsene som virkelig har brent seg inn hos mange tror jeg, og i hvert fall hos meg. Det er en av motorene og motivasjonene pÄ en mÄte til Ä jobbe med forsynsikkerhet og beredskap. Det var jo nesten en redsel hos mange av oss i ukene der det sÄ ut som vi kanskje ikke fikk vaksine mens hele Europa eller landene rundt oss fikk det. Og vi var nÊrmere enn mange trodde og mange kanskje fortsatt tror - og fikk da hjelp av Richard Bergström og Sverige. Med godvilje fra resten av EU-landene. Og dermed pÄ en mÄte fÄ vaksinen inn bakdÞra via Sverige. SÄ det har satt en stÞkk i mange av oss hvor nÊrme vi var. Og det er jo en av grunnene til at det jobbes veldig hardt pÄ Þverste politiske nivÄ i Norge med Ä fÄ til at Norge blir sÄ fullverdig medlem av helseberedskapsarbeid i EU som mulig.

Hans Anderssen: Ja, sÄ her er det ingen politiske bremser for EU-integrasjon?

Trygve Ottersen: Regjeringen har vĂŠrt veldig klar pĂ„ at det er et uttalt mĂ„l at Norge skal vĂŠre sĂ„ fullverdig integrert i det som noen ganger kalles EUs Helseberedskapsamarbeid i bredt som mulig. 

Hans Anderssen: SĂ„ du kan i hvert fall forsikre oss om at dere jobber nĂ„ intenst for Ă„ forbedre situasjonen. For som du vel egentlig sier: Den er i dag For dĂ„rlig. 

Trygve Ottersen: Det tror jeg er ukontroversielt. Vi er ikke der vi vil vÊre med beredskap i Norge. Og det tror jeg heller ingen land i EU vil si de er. Og det er jo ikke sÄ rart fordi vi har fÄtt noen veldig tydelige pÄminnelser i det siste og egentlig hver dag, Ikke sant. Pandemien var en ting som ga oss en rekke pÄminnelser om hva som ikke var pÄ plass bÄde i Norge men ogsÄ pÄ europeisk nivÄ. Og sÄ har vi disse lÞpende manglene som minner oss nesten hver dag om at forsyningssikkerheten og forsyningskjedene er sÄrbare. Og sÄ har vi i tillegg det geopolitiske bildet. Det er jo ikke mulig Ä slÄ opp noe som helst sted nÄ uten Ä bli pÄminnet om at verden er et noe mer usikkert sted enn det var i hvert fall for noen Är siden. Og de pÄminnelsene er alle med pÄ Ä drive fram, opplever jeg, beredskapsarbeidet.

Hans Anderssen: En viktig jobb. Vi gÄr mot en avslutning, Trygve Ottersen. Men vi startet denne podcasten med at du sa at du hÄper at du i lÞpet av de neste tre Ärene vil sette, jeg fÄr sette mine ord pÄ det da - "buemerke" - pÄ arbeidet Til Direktoratet for medisinske produkter. Hvis vi teleporterer oss tre Är fram i tid, hva vil du ha oppnÄdd da?

Trygve Ottersen: SÄnn helt overordnet Þnsker jeg virkelig at vi skal kunne se tilbake og si: NÄ klarer vi Norge enda bedre enn fÞr Ä fÄ fantastisk medisinsk innovasjon og alle de medisinske produktene som tross alt er tilgjengelig til beste For norske pasienter og befolkning. Det er jo i mitt hode grunnen til at DMP eksisterer. Det er for Ä sikre at de store innovasjonene brukes til beste for pasienter og befolkning. Uten et godt DMP vil det ikke skje. Hvis vi gjÞr jobben godt, sÄ kan vi bidra til at den verdikjeden: Innovasjon - Produkt -Helse fungerer sÄ bra som mulig. SÄ det er den overordnede motivasjonen og mÄlet.

Mer konkret: SĂ„ Ăžnsker jeg virkelig at vi skal kunne se tilbake og si. De to supersatsingene gjorde at vi faktisk klarte Ă„ fĂ„ til noe. PĂ„ metodevurdering: Vi har et effektivt bĂŠrekraftig system i Norge. Det er en drĂžm. Nummer to: Vi er mye bedre forberedt for bĂ„de Ă„ hĂ„ndtere lĂžpende mangler men ogsĂ„ neste krise. 

Og sĂ„ har jeg to andre Ăžnsker som ikke er formulert som supersatsing, men som likevel jeg virkelig hĂ„per vi har fĂ„tt til nĂ„r vi ser oss tilbake etter tre Ă„r. Det ene er jo at vi har en enda mer datadrevet legemiddelforvaltning eller forvaltning av medisinske produkter. Inklusive at vi har klart Ă„ ta i bruk KI - Kunstig intelligens - der det er fornuftig. SĂ„ det er pĂ„ en mĂ„te data og KI-delen. Og til slutt det som vi akkurat diskuterte: Europa og Norden, at vi enda mer er i et godt samarbeid med Norden og EU. Det er drĂžmmen de neste tre Ă„rene. 

Hans Anderssen: Veldig bra. FÞr du forlater oss her i podcaststudioet Og gÄr tilbake pÄ jobben din. SÄ mÄ jeg bare spÞrre deg: Hvem ville du anbefale at vi inviterte som den neste gjesten i podcasten?

Trygve Ottersen: Det er veldig mange det hadde vĂŠrt spennende Ă„ hĂžre fra og veldig mange Ă„penbare kandidater tenker jeg fra Norge. Jeg tenkte jeg ville heller egentlig foreslĂ„ noe annet, og det er Ă„ ta inn noen internasjonale kapasiteter som er pĂ„ besĂžk i Oslo. Hanke de inn i studioet og fĂ„ dem til Ă„ beskrive utfordringsbildet i sine land. Det kan vĂŠre fra vĂ„re naboer, selvfĂžlgelig Danmark og Sverige. Men ogsĂ„ andre land fordi jeg opplever at vi i blant svartmaler med litt for bred pensel i Norge, hvordan situasjonen er i Norge, noe som gjĂžr at nĂ„r vi skal forbedre det norske systemet sĂ„ blir det litt upresist. SĂ„ jeg Ăžnsker jo at vi skal lĂŠre mye mer av andre land, bĂ„de hvor Norge virkelig ligger etter, og derfor bĂžr plukke opp gode ideer. Men ogsĂ„ forstĂ„ bedre: Åja her er vi i Norge litt i forkant. SĂ„ vi trenger Ă„ fĂ„ et mer nyansert bilde av hvor Norge er, og og jeg tror Det Ă„ ha Noen internasjonale podcastgjester vil kunne bidra til det 

Hans Anderssen: Absolutt, det er en global industri, og alle land sliter med de samme prioriteringsutfordringene som Norge. Trygve Ottersen Tusen hjertelig takk Det var et godt rÄd Vi skal fÞlge det. Takk for at du kom til oss i studio, og snart pÄ vei tilbake til nye mÞter. Mange takk!

Powered by Labrador CMS