Norsk-dansk sprik i myelomatose: Ulike beslutninger til tross for samme datagrunnlag
Norge sier ja til Blenrep og nei til Carvykti – Danmark gjør det motsatte. For CAR-T-behandlingen Carvykti er det ikke vesentlige prisforskjeller mellom landene, og vurderingene bygger på samme datagrunnlag. Likevel konkluderer myndighetene ulikt – og det reiser spørsmål om praksis og betalingsvillighet i Norden.
For CAR-T-behandlingen Carvykti er det etter det HealthTalk erfarer tilbudt tilsvarende pris i Norge, Danmark og Sverige. Vurderingene bygger også på det samme kliniske datagrunnlaget. Likevel har Beslutningsforum sagt nei, mens både Danmark og Sverige har åpnet for bruk i andrelinjebehandling etter første tilbakefall.
Forskjellene i beslutningene kan dermed i liten grad forklares av pris eller dokumentasjon alene, og peker i stedet mot ulik vurdering av nytte, usikkerhet og betalingsvillighet.
For Blenrep er bildet mer sammensatt. I Danmark vurderes behandlingen primært for pasienter som ikke er kandidater for CAR-T-behandling. Medicinrådet mener dokumentasjonen er usikker for denne pasientgruppen, og har derfor sagt nei.
– Behandlingen er kun undersøkt hos meget få av disse pasienten, og derfor er den reelle effekt usikker, sier Medicinrådets leder Birgitte Klindt Poulsen i en pressemelding.
I Sverige er Blenrep foreløpig ikke innført. NT-rådet har bedt om en helseøkonomisk vurdering og anbefaler å avvente en beslutning for å unngå innføring på usikkert grunnlag.
I Norge er vurderingen gjort på et bredere pasientgrunnlag. Beslutningen om å innføre Blenrep har samtidig vært preget av diskusjon om dosering og kostnadsestimat, der blant andre overlege Fredrik Schjesvold har advart om at beregningene kan ha overvurdert behandlingskostnadene.
Kraftig kritikk fra klinikere
Beslutningen om å si nei til Carvykti har møtt sterk kritikk fra fagmiljøet – og illustrerer samtidig hvor omstridt prioriteringen er i Norge sammenlignet med nabolandene.
– Uten å diskutere dette med sykdomseksperter sier man nei til den beste godkjente behandlingen som noen gang er utviklet for myelomatose, med stor og tidlig overlevelsesgevinst og potensial for å kurere en betydelig andel pasienter. Og det koster trolig ikke engang mer, har overlege Fredrik Schjesvold ved Oslo myelomatosesenter tidligere uttalt til HealthTalk.
Samtidig løfter han frem Blenrep som en av de mest lovende behandlingene.
I fase 3-studien DREAMM-7 ble Blenrep kombinert med bortezomib og deksametason og sammenlignet med daratumumab-basert behandling. Resultatene viste en risikoreduksjon på 59 prosent for sykdomsprogresjon eller død, samt forbedret totaloverlevelse.
– Dette er kanskje den beste andrelinjebehandlingen som finnes i dag, uttalte Schjesvold da resultatene ble presentert.
I praksis betyr det at Johnson & Johnson må forbedre pristilbudet for å få Carvykti inn i Norge. I Danmark er beskjeden til GSK tilsvarende tydelig: enten må dokumentasjonen styrkes – eller prisen ned – før Blenrep kan bli aktuelt.
Dermed kan de neste rundene med prisforhandlinger bli avgjørende for hvilke behandlinger pasienter i Norden faktisk får tilgang til.