Ny brystkreftpille reduserer risiko for tilbakefall med 30 prosent
Publisert
Sist oppdatert
Den orale SERD-behandlingen giredestrant reduserte risikoen for tilbakefall av brystkreft med 30 prosent sammenlignet med dagens standard endokrin behandling. Det viser resultater fra den store fase 3-studien lidERA som onsdag ble presentert på San Antonio Breast Cancer Symposium.
Den pre-spesifiserte interimanalysen viste en hazard ratio (HR) på 0,70 (95 % KI 0,57–0,87), noe som bekrefter en statistisk signifikant fordel for giredestrant.
Ifølge Bardia markerer funnene første gang på to tiår at en helt ny hormonell behandlingsklasse viser klinisk gevinst i tidlig stadium av sykdommen.
Bedre sykdomsfri overlevelse
I studien var 92,4 % av pasientene som fikk giredestrant i live og sykdomsfrie (IDFS) etter tre år, mot 89,6 % blant dem som fikk standard behandling. Over 4 100 pasienter med hormonsensitiv, tidlig brystkreft deltok i studien, som sammenlignet giredestrant med tamoksifen eller aromatasehemmere.
– Totalt sett støtter funnene at giredestrant kan bli et nytt standardvalg for pasienter med HR-positiv brystkreft, sa Bardia.
Effekten var konsistent i alle analyserte undergrupper, uavhengig av om pasientene i kontrollarmen fikk aromatasehemmer (HR 0,73) eller tamoksifen (HR 0,53).
Et betydelig udekket behov
Til tross for kurativt siktemål ved tidlig brystkreft får opptil 25 prosent av pasientene tilbakefall innen fem år. Mange avbryter dagens endokrine behandling tidlig på grunn av bivirkninger, og selv om CDK4/6-hemmere kan redusere risikoen ytterligere for høyrisikopasienter, kommer disse med betydelige toksisiteter.
– Det er derfor et klart klinisk behov for mer effektive og bedre tolererte adjuvante endokrine terapier, sa Bardia.
Giredestrant er en selektiv østrogenreseptor-antagonist og degrader (SERD) som både blokkerer og bryter ned østrogenreseptoren, en nøkkeldriver for HR-positiv sykdom. Legemiddelet er ennå ikke godkjent i USA eller EU.
Første positive SERD-resultater i adjuvant behandling
Invitert diskussant Lisa Carey (UNC Chapel Hill) fremhevet at dette er de første positive resultatene for en oral SERD i adjuvant setting.
Hun pekte på at studien inkluderte en stor andel høyrisikopasienter, samtidig som rundt en tredjedel var i mellomriskogruppe.
– Dette er tidlige data, understreket Carey, med henvisning til en median oppfølgingstid på 32,6 måneder. – Men resultatene er lovende og på flere områder beroligende.
Carey mener giredestrant kan bli foretrukket endokrin behandling for pasienter som ikke får CDK4/6-hemmerbehandling, ettersom kombinasjonsdata med abemaciclib eller ribociclib foreløpig ikke eksisterer.
God toleranseprofil
Sikkerhetsdata viser at giredestrant hadde en gjennomgående gunstig toleranseprofil.
Vanlige bivirkninger i begge armer:
Leddsmerter
Hetetokter
Hodepine
De fleste bivirkninger var av lav grad.
Også løfter i avansert sykdom etter CDK4/6-hemmere
Parallelt med resultatene fra tidlig brystkreft har Roche også presentert data fra fase III evERA-studien på European Society for Medical Oncology (ESMO) 2025. I denne studien ble giredestrant kombinert med everolimus, en mTOR-hemmer, hos pasienter med avansert HR-positiv/HER2-negativ brystkreft som har progrediert etter behandling med CDK4/6-hemmere og endokrin terapi.
Resultatene viste at kombinasjonen ga en betydelig forbedring i progresjonsfri overlevelse (PFS) sammenlignet med standard endokrin behandling pluss everolimus.
