Kombinasjonsbehandling gir bedre overlevelse ved blærekreft

En kombinasjon av den målrettede cellegiften Padcev (enfortumab vedotin) og immunterapien Keytruda (pembrolizumab), gitt både før og etter operasjon, gir betydelig bedre overlevelse for pasienter med muskelinvasiv blærekreft som ikke kan få cellegiftbehandlingen cisplatin. Det viser foreløpige resultater fra den pågående fase 3-studien EV-303, opplyser legemiddelselskapene Pfizer og Astellas.

Kombinasjonsbehandligen fikk sin første godkjenning i Beslutningsforum i mai for førstelinjebehandling av blærekreft med spredning.

Pfizer overtok Padcev gjennom sitt oppkjøp av Seagen for 43 milliarder dollar i 2023. Legemiddelet selges i partnerskap med Astellas, et japansk legemiddelfirma.

Studien viser en klar forbedring både i hendelsesfri overlevelse (EFS) – hvor lenge pasientene lever uten at kreften kommer tilbake – og i totaloverlevelse (OS) sammenlignet med kirurgi alene. I tillegg oppnådde kombinasjonsbehandlingen en høyere patologisk komplett respons (pCR) – som betyr at det ikke ble funnet tegn til kreft i vevsprøver etter behandling – et viktig sekundært endepunkt i studien.

– Dette er første gang en systemisk behandling, gitt både før og etter kirurgi, har vist forbedret overlevelse sammenlignet med kirurgi alene hos cisplatin-inegnelige pasienter med muskelinvasiv blærekreft. Resultatene peker mot at Padcev i kombinasjon med Keytruda kan bli en ny standardbehandling, sier Moitreyee Chatterjee-Kishore som er leder for onkologiutvikling i Astellas.

Aggressiv kreftform

Muskelinvasiv blærekreft utgjør om lag 25 prosent av alle nye tilfeller av blærekreft. Her har svulsten vokst gjennom blærens innerste slimhinne og inn i muskelveggen. Sykdommen regnes som aggressiv og har høy risiko for spredning, ifølge amerikanske National Institutes of Health.

For mange pasienter er cisplatin den foretrukne cellegiftbehandlingen, men enkelte tåler ikke legemiddelet på grunn av for eksempel nedsatt nyrefunksjon. For denne gruppen finnes det få gode behandlingsalternativer.

Målrettet kombinasjon

Kombinasjonsbehandlingen utnytter to ulike virkningsmekanismer: Keytruda er en PD-1-hemmer som fjerner en «bremse» i immunforsvaret, slik at kroppen lettere kan angripe kreftcellene. Padcev er et antistoff-legemiddelkonjugat  - også kalt målrettet cellegift - som leverer cellegift direkte til kreftcellene, uten å skade friskt vev.

Gjennombrudd for blærekreft: Ny livsforlengende behandling innføres fra 1. juli

Sikkerhetsprofilen til kombinasjonen var i tråd med det man kjenner fra hver av behandlingene alene, uten nye sikkerhetsbekymringer.

– Padcev i kombinasjon med Keytruda har allerede endret behandlingsparadigmet for pasienter med lokalt avansert eller metastatisk urotelial kreft. Disse nye resultatene viser at kombinasjonen også kan være praksisendrende i tidligere stadier av sykdommen, sier Johanna Bendell, medisinsk utviklingsdirektør for onkologi i Pfizer.

Neste steg

Pfizer opplyser at selskapet planlegger å drøfte resultatene med helsemyndigheter globalt med sikte på mulige regulatoriske godkjenninger.