LMI om ny handlingsplan for kliniske studier: –Tempoet må opp
– Vi er imidlertid bekymret for at denne handlingsplanen favner enda bredere enn forrige plan og derfor utfordrer kapasiteten enda mer, sier Leif Rune Skymoen i Legemiddelindustrien (LMI).
Publisert
– Regjeringens ambisjonsnivå er bra, nå blir tempo og helhetlig tenking viktig, sier LMI-direktør Leif Rune Skymoen i en uttalelse.
Planen, som gjelder perioden 2026–2036, utvider både ambisjonene og omfanget. Regjeringen vil at Norge skal bli blant de mest attraktive landene i Europa for industristudier, samtidig som planen nå omfatter hele bredden av klinisk forskning.
Advarer mot for bred plan
LMI peker på at utvidelsen kan skape nye utfordringer.
– Vi er imidlertid bekymret for at denne handlingsplanen favner enda bredere enn forrige plan og derfor utfordrer kapasiteten enda mer, sier Skymoen.
Dette treffer en kjent problemstilling: Begrenset kapasitet og prioritering i helsetjenesten har lenge vært en flaskehals for kliniske studier i Norge.
Etterlyser sterkere insentiver og tydeligere kobling til legemidler
LMI mener planen inneholder mange riktige grep, men savner tydeligere virkemidler for å få helsepersonell og sykehus til å prioritere industristudier.
– Vi kunne ha ønsket oss tydeligere insentiver for helsetjenesten og helsepersonell for å prioritere industristudier, som jo bidrar til faktiske økonomiske besparelser for tjenesten og samfunnet, sier Skymoen.
Han peker også på en mer grunnleggende utfordring:
– Ikke minst etterlyser vi overordnede politiske føringer på at attraktivitet for industristudier henger sammen med tilgangen til nye innovative legemidler. Industrien legger ikke sine studier til Norge hvis de vet at det legemiddelet blir tatt i bruk langt senere enn i andre land, eller kanskje ikke blir tatt i bruk her i det hele tatt, understreker Leif Rune Skymoen.
– Kan ikke bruke ti år
Selv om planen strekker seg frem til 2036, mener LMI at tempoet må være langt høyere.
– Det er viktig at vi ikke bruker 10 år på dette, påpeker han.
– Vi må bli verdensledende og attraktive mye før det – egentlig helst i går - for å sikre økte investeringer i FoU og tilgang til studier.
Bakgrunnen er en skjerpet internasjonal konkurranse om kliniske studier, der særlig tilgang til data og raske prosesser er avgjørende.
Støtter flere tiltak – men krever gjennomføring
LMI er samtidig positive til flere av tiltakene i planen, blant annet videreføringen av NorTrials, satsing på helsedata og tiltak for raskere godkjenning av studier.
– Dette er en plan med mange riktige grep og som anerkjenner hvor viktig økt konkurransekraft er for Norge og Europa, sier Skymoen.
Samtidig understreker han at det avgjørende nå blir oppfølging:
– Hvis denne planen skal lykkes må tiltakene prioriteres- det må sikres nok ressurser og nødvendige investeringene til snarlig iverksetting.
