AbbVie etter Elahere-nei: Må vurdere om vi vil prøve igjen i Norge

– Om AbbVie kommer til å forsøke å få Elahere innført i Norge på et senere tidspunkt må vi vurdere i løpet av den nærmeste tiden. Det sier Kirsti Nyhus, Market Access Director Scandinavia & Country Lead Norway i AbbVie.

Beslutningsforum sa mandag nei til å innføre Elahere (mirvetuksimab soravtansin) til behandling av pasienter med platinaresistent eggstokkreft i Norge. Behandlingen er en målrettet terapi i klassen antistoff-legemiddelkonjugater (ADC), som er utviklet for å levere cellegift direkte til kreftceller.

Ifølge leder i Beslutningsforum Jan Frich var vurderingen at effekten ikke står i rimelig forhold til prisen.

– I denne saken er vurderingen at effekten er relativt beskjeden. Samtidig er det riktig å si at vi snakker om alvorlige tilstander. Men prisen er også for høy i forhold til den dokumenterte effekten vi ser. Så der blir det dessverre nei til å innføre Elahere nå, sier Frich til HealthTalk.

AbbVie: – Skuffet over beslutningen

Legemiddelselskapet AbbVie reagerer på beslutningen. Ifølge selskapet kan beslutningen få betydning for om de vil forsøke å få behandlingen innført i Norge igjen.

– Vi er skuffet over at Jan Frich og de andre i Beslutningsforum vender tommelen ned for denne nye behandlingen for kvinner som er rammet av eggstokk-kreft med tilbakefall, sier Kirsti Nyhus – Eggstokkreft er en livstruende sykdom som rammer rundt 500 kvinner i Norge hvert år. Det er et stort udekket medisinsk behov innen dette sykdomsområdet, så det er trist at norske pasienter ikke kan få tilgang til den nyeste behandlingen. Elahere ble godkjent av EMA i november 2024, anbefalt i ESMO Clinical Practice Guideline (evidensgrad 1A) i januar 2026. For norske pasienter vil tilgang til behandlingen være mulig gjennom individuell søknad via «Tilgangsordningen» til Nye metoder.

Viser til fase 3-studie

Nyhus peker på at beslutningen kommer til tross for kliniske resultater fra fase 3-studien MIRASOL.

– AbbVie har levert data fra den randomiserte, kontrollerte, åpne fase 3 studien MIRASOL, der Elahere ble sammenlignet med utprøvervalgt kjemoterapi, som er standardbehandling per i dag. DMP skrev følgende i sin metodevurdering av Elahere: «Basert på datakuttet fra september 2024, viste MIRASOL-studien at mirvetuksimabsoravtansin gir en signifikant lengre progresjonsfri overlevelse (PFS) og total overlevelse (OS) sammenlignet med utprøvervalgt kjemoterapi.» Vi mener at når det gjelder pris og data, har vi levert en god pakke, og at prisen reflekterer verdien av behandlingen. Vi konstaterer at Beslutningsforum har en annen oppfatning.

Bekymret for terskelverdien

Selskapet vil nå vurdere veien videre for legemidlet i Norge.

– Det bør ikke være noen tvil om at vi mener at norske pasienter bør ha tilgang til Elahere. Samtidig kan vi ikke legge skjul på at vi er bekymret når vi ser den manglende viljen til å investere i medisinske nyvinninger i det norske helsevesenet, sier Nyhus

– Dette illustrerer i praksis utfordringen vi har med den såkalte Terskelverdien som vil gjøre det stadig vanskeligere å få tilgang til denne type behandlinger her i Norge dersom verdien ikke blir justert opp.

– I så fall kan konsekvensen være at alvorlig syke mennesker i Norge ikke får tilgang til de nyeste og beste innovative legemidlene.