EU godkjenner Aquipta som akuttbehandling ved migrene
EU-kommisjonen har godkjent Aquipta (atogepant) som akutt behandling av migreneanfall hos voksne med eller uten aura. Godkjenningen gjør Aquipta til en tablettbasert CGRP-hemmer som nå kan brukes både forebyggende og som akuttbehandling ved migrene.
Publisert
Fra før er Aquipta godkjent som daglig forebyggende behandling hos voksne med episodisk eller kronisk migrene som har fire eller flere migrenedager per måned. Den nye indikasjonen utvider dermed behandlingsmulighetene for pasienter som lever med migrene.
Godkjenningen bygger på data fra fase III-studien ECLIPSE, der atogepant 60 mg ble sammenlignet med placebo ved akutt behandling av migreneanfall hos voksne. Studien nådde sitt primære endepunkt og viste at atogepant ga signifikant høyere andel pasienter med smertefrihet to timer etter behandling av første migreneanfall sammenlignet med placebo.
Ifølge AbbVie viste behandlingen også vedvarende smertefrihet fra to til 48 timer, samt en klinisk meningsfull og konsistent effekt over flere migreneanfall. Sikkerhetsprofilen var i tråd med det som tidligere er observert ved forebyggende behandling med Aquipta. De vanligste bivirkningene var nasofaryngitt og øvre luftveisinfeksjon.
– Migrene er en usynlig nevrologisk sykdom som forstyrrer hverdagen og kan medføre betydelige psykiske, fysiske og sosioøkonomiske belastninger, sier Lars Edvinsson, professor i indremedisin og overlege ved Lunds universitetssykehus, samt leder i Huvudvärkssällskapet.
Han peker på at veien til adekvat behandling kan være lang og kompleks, og at det derfor er behov for flere behandlingsalternativer for å oppnå varig reduksjon i migreneanfall.
