Har du lest disse sakene?
HealthTalk-podcasten live fra Arendalsuka
I den globale SUNRAY-01-studien prøves den eksperimentelle KRAS-hemmeren olomorasib ut kombinert med eksisterende standardbehandlinger.
– Studien er banebrytende både i omfang og i måten den kombinerer behandlinger, sier overlege og professor Bjørn Henning Grønberg, som også sitter i den internasjonale styringskomiteen for studien.
Den globale kliniske studien, initiert av det amerikanske legemiddelselskapet Eli Lilly, omfatter hele 422 studiesentre verden over. Syv norske sykehus deltar: St. Olavs hospital, Oslo universitetssykehus (OUS), Akershus universitetssykehus (Ahus), Drammen sykehus, Haukeland universitetssjukehus, Sykehuset Innlandet Gjøvik og Universitetssjukehuset i Stavanger.
KRAS-mutasjoner er de hyppigst forekommende genetiske forandringene ved ikke-småcellet lungekreft. Blant KRAS-mutasjonene er G12C den vanligste, og det er denne mutasjonen den nye behandlingen retter seg mot.
Lungekreftlegen fra St. Olavs hospital sier det har vært utfordrende å utvikle effektive behandlinger for disse pasientene.
– KRAS-mutasjoner var lenge ansett som umulige å behandle, og det tok lang tid før man klarte å utvikle hemmere mot dem. I tillegg ser vi at KRAS-hemmere generelt ser ut til å ha lavere effekt enn andre, etablerte målrettede behandlinger, sier Grønberg.
For andre typer onkogen-drevet lungekreft er det ifølge Grønberg åpenbart at målrettet behandling skal gis først, men det er uavklart for KRAS-mutert lungekreft, blant annet fordi pasienter med KRAS-mutert lungekreft ser ut til å ha minst like god effekt av immunterapi (med eller uten cellegift) som pasienter uten KRAS- mutasjoner.
– Dette er ikke tilfellet for for eksempel EGFR-mutert lungekreft, sier han.
Nettopp derfor har det vært et åpent spørsmål om disse pasientene bør tilbys KRAS-hemmere i førstelinje eller ved tilbakefall.
– Det optimale kan være å kombinere immunterapi med KRAS-hemmere som førstelinjes behandling, men i tidligere studier har dette vært vanskelig på grunn av alvorlige bivirkninger.
SUNRAY-01-studien undersøker om olomorasib kan forbedre førstelinjebehandlingen for pasienter med ikke-småcellet lungekreft og KRAS G12C-mutasjoner. Studien er delt inn i to deler:
SUNRAY-01-studien er delt inn i to deler:
Del A inkluderer 384 pasienter med høyt PD-L1-uttrykk, som enten får immunterapi alene eller immunterapi i kombinasjon med KRAS-hemmeren olomorasib.
Del B inkluderer 552 pasienter, uavhengig av PD-L1-uttrykk, som får en kombinasjon av immunterapi og cellegift, og enten olomorasib eller placebo.
– Det som gjør denne studien spesielt interessant, er at kombinasjonen av olomorasib og immunterapi, eventuelt med cellegift, er godt tolerert, sier Grønberg.
Grønberg anslår at rundt 150-160 pasienter i Norge kan være aktuelle å vurdere for deltakelse i studien hvert år.
Han understreker at dette er en av de første store studiene der KRAS-hemmere brukes i førstelinjebehandling.
– Vi vet at noen pasienter faller fra mellom første- og andrelinjebehandling, og derfor er det viktig å teste effekten av å gi både målrettet behandling og immunterapi allerede fra starten. Dette kan bety en langt bedre behandling enn det vi har i dag, avslutter Grønberg.