Lovende resultater for KRAS-hemmer – Blir veldig spennende å se

På årets verdenskongress for lungekreft (WCLC) ble det presentert oppdaterte resultater for olomorasib, en ny KRAS G12C-hemmer. – Resultatene er lovende, men det er fortsatt behov for randomiserte data, sier lungekreft-lege Vilde Haakensen ved OUS.

Publisert

WCLC 2025:  Olomorasib ble undersøkt i en integrert analyse av fase 1-studien LOXO-RAS-20001 og sikkerhetsdelen av fase 3-studien SUNRAY-01. Totalt 78 pasienter med KRAS G12C-mutasjon fikk olomorasib sammen med pembrolizumab og kjemoterapi.

Den samlede objektive responsraten (ORR) var 59 prosent, og hele 64 prosent hos pasienter som fikk høyeste dose. Median varighet av respons (DoR) var 10,5 måneder, mens median progresjonsfri overlevelse (PFS) var 11,6 måneder.

Bivirkningene var håndterbare. De vanligste behandlingsrelaterte bivirkningene var kvalme, blodmangel, fatigue, diaré og økte leverenzymer. Alvorlige bivirkninger som blodmangel og forhøyede leverenzymer ble sett hos rundt 12–14 prosent, men ble i stor grad håndtert med dosejusteringer og kortikosteroider.

Studien har to kohorter:

  • Pasienter med PD-L1 over 50 prosent, som får pembrolizumab med enten olomorasib eller placebo.

  • Pasienter uavhengig av PD-L1-status, som får trippelbehandling med kjemoterapi og immunterapi – og enten olomorasib eller placebo.

Vilde Drageset Haakonsen. lunkekreftoverleve ved Oslo Universitetssykehus.

Vilde Drageset Haakonsen er overlege ved Oslo universitetssykehus (OUS), og er hovedutprøver for SUNRAY-01-studien på OUS. Hun peker på at resultatene er lovende, men understreker at det fortsatt er behov for randomiserte data.

For de pasientene som er i kohorten som har høy PD-L1 status, så er det over 70 prosent som har objektiv respons av behandlingen – kombinasjon av pembrolizumab og olomorasib.

Hun legger til at pasienter med lavere PD-L1-nivå også har hatt nytte av behandlingen:

– Der er responsraten på rundt seksti prosent.

Bivirkningene hun trekker frem, samsvarer med det som ble vist i abstractet:

– I de bivirkningene som man ser, er det også relativt forventet med diaré og transaminase stigning (red anm.: at nivåene av leverenzymer i blodet er høyere enn normalt), som nok delvis er på grunn av olomorasib.

Norske pasienter kan delta

SUNRAY-01-studien pågår nå også i Norge, noe som gjør det mulig for norske pasienter å delta i fase 3-delen av studien.

– For norske pasienter og behandlere er dette veldig interessant fordi vi har SUNRAY-01-studien gående i Norge. Så det er mulig for norske pasienter å bli med i fase 3-delen av denne studien, som randomiserer mellom standardbehandling og enten olomorasib eller placebo i tillegg, sier Haakonsen.

Hun understreker viktigheten av tidlig testing: – Ta kontakt med et sykehus som inkluderer pasienter med en gang dere ser at det er en KRAS G12C mutasjon til stede. Det gjør at det er viktig å fange opp disse mutasjonene med en gang og diskutere pasienter for mulighet til å delta i studien.

Powered by Labrador CMS