Subkutan Keytruda kan tas i bruk i desember 2025: Kortere behandlingstid, men samme pris
Den nye sprøytevarianten av kreftmedisinen Keytruda kan bli godkjent i Norge i månedsskiftet november/desember 2025. Pasientene slipper infusjon og får behandling på under to minutter. Selve legemiddelprisen blir den samme som i dag, men den totale kostnaden for helsetjenesten kan reduseres fordi tidsbruk og ressursbehov går ned.
Publisert
Sist oppdatert
– Keytruda i subkutan formulering er et betydelig fremskritt for pasientene. Kortere behandlingstid kan bety mer fleksibilitet i hverdagen, og for helsetjenesten kan det frigjøre betydelige personellressurser slik det også legges opp til i Prioriteringsmeldingen, sier Hans Petter Strifeldt, direktør for samfunnskontakt i MSD Norge.
Immunterapien Keytruda (pembrolizumab) har siden 2014 vært en hjørnestein i behandlingen av en rekke kreftformer, inkludert lungekreft, melanom og brystkreft. Til nå har legemidlet kun vært tilgjengelig som intravenøs infusjon – en behandling som vanligvis tar minst 30 minutter og krever tilgang til infusjonsstol og helsepersonell.
Norsk godkjenning
Den europeiske legemiddelmyndigheten EMA forventes å gi en positiv vurdering i november 2025. Deretter ventes en norsk markedsføringstillatelse i månedsskiftet november/desember samme år, før Beslutningsforum skal ta stilling til innføring.
I forkant utarbeider Sykehusinnkjøp et prisnotat. Bestillerforum har bedt om en sammenlignende kostnadsoppstilling mellom dagens intravenøse og den nye subkutane formuleringen – ikke en full metodevurdering siden effekt og sikkerhet er identiske.
Dersom alt går etter planen, kan subkutan Keytruda tas i bruk på alle indikasjoner hvor den intravenøse formuleringen allerede er godkjent.
Behandlingstid og ressursbruk
Den subkutane varianten gir ingen endring i effekt eller kliniske endepunkter, men innebærer betydelig tidsbesparelse og enklere logistikk.
Intravenøs behandling: Minst 30 minutter infusjonstid, infusjonsstol, sykepleier, klargjøring av poser på sykehusapotek.
Subkutan injeksjon:
1 minutt ved dosering hver 3. uke
2 minutter ved dosering hver 6. uke
Ingen observasjonstid ved monoterapi
MSD understreker at pasienten kan forlate behandlingsrommet umiddelbart etter injeksjonen.
I tillegg reduseres behovet for infusjonsstoler, pleieressurser og logistikk på sykehusapotek, som i dag klargjør og transporterer infusjonsposer.
Subkutane formuleringer er allerede introdusert av Roche (Tecentriq) og BMS (Opdivo). Erfaringene viser betydelige gevinster i kapasitetsutnyttelse, særlig i onkologiske avdelinger, poliklinikker og distriktsnære behandlingssteder.
En milliardstrategi for MSD
Keytruda er verdens mestselgende legemiddel. Siden lanseringen har den blitt brukt på 2,9 millioner pasienter og generert 146 milliarder dollar i inntekter for MSD. Legemidlet står for nesten halvparten av selskapets totale omsetning.
I 2028 utløper flere av de sentrale patentene i USA, og biotilsvarende ventes å presse prisene ned dramatisk. I Norge utløper patentet i 2031. Ifølge Strifeldt regnes den subkutane formuleringen som en utvidelse av eksisterende markedsføringstillatelse og vil ikke forlenge patenttiden i Europa.
Prisen per dose blir uendret sammenlignet med dagens intravenøse behandling. Men den totale kostnaden for helsetjenesten kan reduseres som følge av lavere bruk av personell, infusjonsrom og apoteklogistikk, forteller Strifeldt.
– Vi har utviklet denne formuleringen for å møte pasientenes og helsevesenets behov og for å forenkle behandlingsopplevelsen, uttalte Dr. Marjorie Green, leder for onkologiutvikling i MSD, da FDA-godkjenningen ble kjent.
