Tukysa forlenger progresjonsfri overlevelse med over åtte måneder
Pfizer presenterer nå detaljerte resultater fra fase 3-studien HER2CLIMB-05, som viser at den målrettede tyrosinkinasehemmeren Tukysa (tucatinib) kan gi betydelig forlenget progresjonsfri overlevelse (PFS) når den legges til standard førstelinje vedlikeholdsbehandling for pasienter med HER2-positiv metastatisk brystkreft.
Publisert
Studien, som ble presentert på San Antonio Breast Cancer Symposium og publisert i Journal of Clinical Oncology, viser en 35,9 % reduksjon i risiko for sykdomsprogresjon eller død (PSF) når Tukysa kombineres med trastuzumab og pertuzumab, sammenlignet med vedlikeholdsbehandling uten Tukysa (HR 0,641; p<0,0001).
Median PFS økte med 8,6 måneder
Resultatene viser en klar forbedring i behandlingsutfall:
24,9 måneder median PFS med Tukysa
16,3 måneder i kontrollarmen
En forlengelse på 8,6 måneder
PFS-gevinsten var konsistent på tvers av alle forhåndsdefinerte undergrupper, inkludert både HR-positive og HR-negative pasienter, og pasienter med eller uten hjernemetastaser ved baseline.
Totaloverlevelsesdataene er foreløpig umodne, men viser en positiv trend til fordel for Tucysa-behandlingen.
– En lovende førstelinjestrategi
– De fleste pasienter med HER2-positiv metastatisk brystkreft opplever progresjon innen to år etter oppstart av førstelinjebehandling, sier hovutprøver Erika Hamilton, M.D., fra Sarah Cannon Research Institute.
– Disse resultatene viser at å legge til tucatinib i vedlikeholdsfasen forlenger tiden pasientene lever uten sykdomsprogresjon, samtidig som sikkerhetsprofilen er håndterbar.
Håndterbare bivirkninger
Kombinasjonen Tukysa + trastuzumab + pertuzumab viste en sikkerhetsprofil i tråd med det som er kjent fra de enkelte medikamentene, men med noe høyere forekomst av asymptomatiske leverenzymstigninger (grad ≥3). Disse hendelsene lot seg som regel håndtere med dosejusteringer.
De mest rapporterte bivirkningene var:
diaré
leverpåvirkning
kvalme
Pfizer understreker at profilen totalt sett fremstår som håndterbar for langtidsbehandling.
Diskusjon med regulatoriske myndigheter kommer
I Norge har Beslutningsforum allerede innført Tukysa i kombinasjon med trastuzumab og kapecitabin for pasienter med HER2-positiv lokalt avansert eller metastatisk brystkreft som har mottatt minst to tidligere anti-HER2-regimer. Legemidlet er per i dag godkjent i over 50 land for bruk i senere behandlingslinjer.
Tukysa er ikke godkjent i førstelinje, og resultatene fra HER2CLIMB-05 vil nå tas videre til regulatoriske myndigheter i Europa og USA for vurdering av en eventuell utvidelse av indikasjonen.
– Tukysa er allerede en etablert behandling i senere linjer. HER2CLIMB-05 viser at legemidlet også kan ha en rolle tidligere i sykdomsforløpet som del av en kjemoterapifri vedlikeholdsstrategi, sier Jeff Legos, Chief Oncology Officer i Pfizer.
