Tidsbruken i Nye metoder går ned – disse tiltakene er innført

– Vi er opptatt av å gi pasienter tilgang til nyttig behandling så raskt som mulig, og vi arbeider hele tiden med å korte ned saksbehandlingstiden i Nye metoder. Det er gledelig å se at tidsbruken går ned etter at vi innførte den nye ordningen i 2023, sier leder i Beslutningsforum Jan Frich, i en uttalelse. 

Les hele årsoppsummeringen til Nye metoder her.

Den samlede gjennomsnittlige tiden fra et legemiddel fikk markedsføringstillatelse i Norge til førstegangsbeslutning i Beslutningsforum var 382 dager for oppdrag med metodevurdering med tilhørende prisnotat. Dette tilsvarer over 20 prosent nedgang fra tallene i årsrapporten for 2024, da tallet var 481 dager. 

Nye tiltak fra 2023

Flere grep ble innført i 2023 for å redusere tidsbruken i systemet.

Undersøkelse viser flere barrierer for bruk av tilgangsordningen

Blant tiltakene er PD(L)1-ordningen, en forenklet prosess for vurdering av nye indikasjoner for PD-1- og PD-L1-hemmere. Det ble også innført tidlig faglig vurdering av sammenlignbarhet, som åpner for en forenklet prosess for legemidler som vurderes som sammenlignbare med allerede godkjente behandlinger. I tillegg ble metodevarsler erstattet med anmodning om vurdering fra leverandørene.

Store forskjeller i tidsbruk

Årsrapporten viser at behandlingstiden hos de ulike aktørene varierer.

Direktoratet for medisinske produkter brukte i snitt 133 dager på metodevurderinger i perioden. Sykehusinnkjøp brukte 11 dager, mens de regionale helseforetakene brukte 39 dager på forberedelse til Beslutningsforum.

Tidsbruken hos leverandørene utgjør en betydelig del av den totale tiden, påpeker Frich. Fra markedsføringstillatelse til dokumentasjon er mottatt hos Direktoratet for medisinske produkter brukte leverandørene i snitt 135 dager. Det ble i tillegg i snitt ventet 73 dager på ytterligere dokumentasjon.

Ryddet opp i gamle saker

I 2025 er det gjennomført en omfattende opprydding i eldre saker som har ligget lenge i systemet, blant annet i påvente av dokumentasjon eller markedsføringstillatelse. Når slike saker avsluttes, påvirker det gjennomsnittstallene og kan trekke dem opp, heter det i årsrapporten.

For saker som inngår i forenklede prosesser, som PD(L)1-ordningen eller tidlig faglig vurdering, ligger tiden fra markedsføringstillatelse til beslutning på mellom 65 og 154 dager.