Rekordmøte i Beslutningsforum: 18 legemidler skal avgjøres – kan åpne for ny tarmkreftbehandling
Når Beslutningsforum møtes mandag 16. mars, skal hele 18 legemiddelbeslutninger avgjøres – uvanlig mange til ett møte. Blant sakene er tre nye behandlinger mot lungekreft, fire mot blodkreft og en uvanlig sak der norske fagmiljøer ønsker immunterapi før kirurgi ved lokalt avansert tarmkreft.
Publisert
Blant de mest oppsiktsvekkende sakene er en mulig ny behandlingsstrategi ved lokalt avansert tarmkreft, der norske fagmiljøer selv har bedt om å få vurdert immunterapi før kirurgi etter svært lovende forskningsresultater.
Ny vurdering av Tepmetko etter prisforhandlinger
En av sakene mange følger tett er Tepmetko (tepotinib). Legemidlet fikk nei i februarmøtet, men etter nye forhandlinger mellom produsenten Merck og Sykehusinnkjøp er saken allerede tilbake på agendaen.
Når en sak kommer tilbake så raskt, betyr det vanligvis én ting: produsenten har redusert prisen.
Tepmetko er en målrettet behandling for voksne pasienter med avansert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) med den sjeldne genetiske endringen METex14-skipping. Mutasjonen forekommer hos et lite antall pasienter hvert år, men for denne gruppen finnes det få behandlingsalternativer.
Legemidlet har vært i klinisk bruk i store deler av Europa siden 2021. I Norge har innføringen tatt betydelig lengre tid, og norske pasienter har dermed måttet vente lengre enn pasienter i land som Sverige, Finland, Tyskland, Nederland, Storbritannia og Irland.
Dersom Beslutningsforum sier ja denne gangen, vil det gi en etterlengtet behandlingsmulighet for en liten, men sårbar pasientgruppe.
To andre lungekreftbeslutninger
Beslutningsforum skal også ta stilling til to andre behandlinger for ikke-småcellet lungekreft.
Den ene gjelder tislelizumab (Tevimbra) i kombinasjon med platinabasert kjemoterapi som neoadjuvant behandling, etterfulgt av monoterapi som adjuvant behandling hos pasienter med operabel sykdom og høy risiko for tilbakefall.
Den andre gjelder osimertinib (Tagrisso) i kombinasjon med pemetreksed og platinabasert kjemoterapi som førstelinjebehandling hos pasienter med avansert NSCLC med EGFR-mutasjoner (ekson 19-delesjoner eller L858R).
Uvanlig sak om immunterapi før kirurgi ved tarmkreft
En av de mest interessante sakene i møtet gjelder neoadjuvant immunterapi ved lokalt avansert tykktarmskreft hos pasienter med dMMR/MSI-positive tumorer.
Her skal Beslutningsforum vurdere bruk av ipilimumab og nivolumab i kombinasjon før kirurgi.
Et samlet fagmiljø av norske tarmkreftleger har bedt om at behandlingen blir vurdert i Beslutningsforum, etter svært lovende forskningsresultater.
Bakgrunnen er de oppsiktsvekkende resultatene fra den forskerinitierte NICHE-2-studien, publisert i New England Journal of Medicine i juni 2024. Studien inkluderte 115 pasienter som fikk kortvarig immunterapi før operasjon. Alle pasientene ble operert, og ved oppfølging på opptil tre år var det ikke registrert tilbakefall. Alvorlige bivirkninger var sjeldne.
Immunterapi er allerede etablert behandling ved metastatisk dMMR/MSI-H kolorektal kreft, der blant annet pembrolizumab brukes som førstelinjebehandling. Også kombinasjonen nivolumab og ipilimumab er godkjent for inoperabel eller metastatisk sykdom med samme biomarkører.
Den nye indikasjonen – behandling før kirurgi – har imidlertid ingen markedsføringstillatelse i Europa, og det er heller ikke sendt søknad til EMA.
Dermed vil utfallet av prisnotatet og vurderingen i Beslutningsforum bli avgjørende for om norske pasienter kan få tilgang til behandlingen. For fagmiljøet representerer dette et potensielt nytt behandlingsprinsipp som kan redusere risikoen for tilbakefall, men med større grad av usikkerhet enn ved ordinære innføringer.
Ny målrettet behandling ved eggstokkreft
Beslutningsforum skal også vurdere mirvetuximab soravtansin (Elahere) til behandling av pasienter med folatreseptor-alfa-positiv, platinaresistent høygradig serøs eggstokkreft, egglederkreft eller primær bukhinnekreft.
Legemidlet tilhører en ny klasse antistoff-legemiddelkonjugater (ADC) – målrettede behandlinger som frakter cellegift direkte til kreftceller. Elahere er allerede tatt i bruk i USA.
Fire beslutninger på blodkreft
Fire av sakene i møtet gjelder behandlinger mot blodkreft.
To gjelder akutt lymfatisk leukemi (ALL):
Blinatumomab (Blincyto) som del av konsolideringsbehandling hos voksne med nydiagnostisert Philadelphia-negativ B-celle ALL
Krisantaspase (Enrylaze) til pasienter som har utviklet overfølsomhet mot E. coli-basert asparaginase
Beslutningsforum skal også vurdere ibrutinib (Imbruvica) i kombinasjon med kjemoterapi ved tidligere ubehandlet mantelcellelymfom hos pasienter som er kandidater for autolog stamcelletransplantasjon.
I tillegg kommer en ny vurdering av CAR-T-behandlingen ciltacabtagene autoleucel (Carvykti) til pasienter med residiverende og refraktær myelomatose. HealthTalk har tidligere omtalt studier og dokumentasjon bak denne behandlingen.
Viktige beslutninger for pasienter med blødersykdom
Beslutningsforum skal også ta stilling til flere behandlinger innen blødersykdom.
En av sakene gjelder genterapien Hemgenix, som tidligere har vært vurdert, men som nå kommer tilbake etter ny pris. Behandlingen kan potensielt gi langvarig effekt etter én behandling hos pasienter med hemofili B.
I tillegg skal forumet vurdere:
Coagadex, et koagulasjonsfaktor X-preparat for pasienter med arvelig faktor X-mangel
Octaplasma, frysetørket plasma til bruk ved alvorlig koagulopati og massiv blødni
