Norske tarmkreftleger ba om ny behandling – nå sier Beslutningsforum ja

Beslutningsforum åpner nå for bruk av nivolumab (Opdivo) og ipilimumab (Yervoy) før kirurgi ved lokalt avansert tykktarmskreft hos pasienter med dMMR/MSI-positive svulster.

Behandlingen bygger på resultater fra den forskerinitierte NICHE-2-studien, der pasienter fikk kortvarig immunterapi før operasjon.

Studien har fått stor oppmerksomhet i fagmiljøet fordi resultatene tyder på svært god effekt.

– Den mest spennende saken

Fagdirektør Trude Basso i Helse Midt-Norge sier dette var en av de mest interessante sakene i møtet.

– Dette er kanskje den mest spennende saken medisinsk sett som vi har behandlet i Beslutningsforum i dag, sier Basso til HealthTalk.

Hun understreker samtidig at dokumentasjonen fortsatt er begrenset. Studien omfatter kun 115 pasienter og mangler kontrollgruppe.

– Det er fagmiljøene som, basert på publiserte studier – som vel å merke ikke er av den beste kvaliteten – mener dette kan innebære et paradigmeskifte i behandlingsmåten for denne pasientgruppen.

– Vi vurderte likevel dokumentasjonsgrunnlaget som sterkt nok til å åpne for behandlingen, sier hun.

Bakgrunnen er de oppsiktsvekkende resultatene fra den forskerinitierte NICHE-2-studien, publisert i New England Journal of Medicine i juni 2024. Studien inkluderte 115 pasienter som fikk kortvarig behandling med ipilimumab og nivolumab før kirurgi. Alle ble operert, og ved oppfølging på opptil tre år var det ikke registrert tilbakefall. Alvorlige bivirkninger var sjeldne.

Immunterapi er allerede etablert behandling ved metastatisk dMMR/MSI-H kolorektal kreft. Pembrolizumab som monoterapi er innført som førstelinjebehandling for voksne pasienter, og nylig ble også kombinasjonen av nivolumab og ipilimumab godkjent for inoperabel eller metastatisk sykdom med samme biomarkører.

Initiativ fra norske tarmkreftleger 

Saken er uvanlig fordi initiativet til å få behandlingen vurdert kom fra et samlet norsk fagmiljø av tarmkreftleger.

I tillegg gjelder beslutningen bruk av immunterapi før kirurgi, en behandlingsstrategi som ikke har markedsføringstillatelse i Europa for denne indikasjonen.

Immunterapi er allerede etablert behandling ved metastatisk dMMR/MSI-H kolorektal kreft, men denne beslutningen åpner for bruk tidligere i sykdomsforløpet.