Har du lest disse sakene?
HealthTalk Nyhetsstudio
Roche kjĂžper 89bio for 3,5 milliarder dollar â satser pĂ„ MASH-legemiddel
Roche annonserte torsdag at de kjĂžper det amerikanske biotekselskapet 89bio i en avtale verdt opptil 3,5 milliarder dollar. OppkjĂžpet gir Roche tilgang til pegozafermin, et legemiddel i sen fase utviklet for MASH (metabolsk dysfunksjon-assosiert steatohepatitt), en alvorlig leversykdom ofte knyttet til fedme.
Roche ser pegozafermin som en viktig brikke i sin voksende portefĂžlje innen fedme, kardiovaskulĂŠr og metabolsk sykdom, og vurderer Ă„ kombinere stoffet med egne vektreduserende legemidler.
â Pegozafermin har potensial til Ă„ bli en transformativ behandling for MASH og tilby best-i-klassen effekt, sa Roche-sjef Thomas Schinecker.
OppkjÞpet forventes Ä fullfÞres innen utgangen av Äret.
Ozempic reduserte risiko for hjerteinfarkt, slag og dĂžd med 23 prosent
En stor amerikansk observasjonsstudie (REACH) viser at pasienter med type 2-diabetes og hjerte- og karsykdom som brukte Ozempic (semaglutid) hadde 23 % lavere risiko for hjerteinfarkt, slag eller dĂžd sammenlignet med pasienter som fikk Eli Lillys diabeteslegemiddel Trulicity (dulaglutid).
Studien inkluderte nesten 60 000 Medicare-pasienter over 66 Är. Resultatene ble presentert pÄ EASD 2025 i Wien og er den fÞrste direkte sammenligningen av kardiovaskulÊre utfall mellom semaglutid og dulaglutid i klinisk praksis.
I tillegg var risikoen for dÞd uansett Ärsak 26 % lavere, og det ble sett en 25 % reduksjon i det utvidede sammensatte endepunktet (5-punkts MACE), som ogsÄ inkluderer sykehusinnleggelser for hjertesvikt eller ustabil angina.
â Dette adresserer et viktig kunnskapsgap for eldre pasienter med diabetes og hjerte-karsykdom, sier Filip Krag Knop, forskningsdirektĂžr i Novo Nordisk.
Nye treÄrsdata: Bimzelx gir vedvarende sykdomskontroll ved HS
TreĂ„rsdata fra BE HEARD-studiene viser at halvparten av pasientene oppnĂ„r komplett sykdomskontroll (HiSCR100) med bimekizumab. Effekten er vedvarende og best hos pasienter som starter behandling tidlig. Foto: EADV Nye langtidsdataene fra BE HEARD-programmet viser at Bimzelx (bimekizumab) gir dyp og vedvarende sykdomskontroll hos pasienter med moderat til alvorlig hidradenitis suppurativa (HS) â og at tidlig behandling gir de beste resultatene.
Dyp og vedvarende effekt
PÄ EADV 2025 presenterte UCB treÄrsdata som viser at forbedringer mÄlt ved de strengeste endepunktene ikke bare vedvarer, men forbedres over tid.
-
HiSCR75: 81,2 % av pasientene opprettholdt minst 75 % forbedring etter tre Är.
-
HiSCR90: 64,3 % hadde minst 90 % forbedring.
-
HiSCR100: 50,1 % hadde komplett opplĂžsning av inflammatoriske lesjoner.
For pasienter som oppnÄdde fullstendig opplÞsning av inflammasjon (IHS4-100) etter ett Är, var det 64,3 % som opprettholdt dette ogsÄ etter to Är.
â MĂ„let for behandlingen er Ă„ oppnĂ„ og opprettholde sykdomskontroll pĂ„ de strengeste nivĂ„ene. Disse dataene viser at det er mulig â og at vi kan forebygge langsiktig vevsskade som ofte fĂžlger med HS, sier professor John Ingram ved Cardiff University i pressemeldingen fra UCB.
Tidlig behandling gir best resultat
Analysene viser at pasienter som startet behandling tidlig etter diagnose (<2,4 Är) oppnÄdde hÞyere responsrater enn de som hadde hatt sykdommen i mer enn ti Är.
-
IHS4-100 (full respons) ved uke 96: 46,1 % i gruppen med kort sykdomsvarighet vs. 22,8 % i gruppen med lang sykdomsvarighet.
Dette understreker hvor viktig det er Ă„ identifisere pasientene tidlig og starte effektiv behandling fĂžr sykdommen har utviklet seg for langt.
Bedre livskvalitet
Behandlingen reduserte antallet drenerende tunneler hos majoriteten av pasientene og ga varig forbedring i livskvalitet. Etter tre Är rapporterte 38,1 % at hudsykdommen ikke hadde noen negativ innvirkning pÄ livskvaliteten (DLQI 0/1).
Status i Norge
Direktoratet for medisinske produkter (DMP) har ferdigstilt en metodevurdering av bimekizumab for behandling av moderat til alvorlig HS. Det gjenstÄr nÄ at UCB og SykehusinnkjÞp fullfÞrer prisforhandlingene. NÄr det er klart, vil Beslutningsforum avgjÞre om Bimzelx skal innfÞres som behandling for norske pasienter som ikke har hatt effekt av adalimumab (Humira).
-
Transplantasjon kan "resette" EBV-respons hos MS-pasienter
En norsk studie viser at autolog stamcelletransplantasjon (HSCT) ved attakkvis MS gir en betydelig og vedvarende nedgang i antistoffer mot Epstein-Barr-virus (EBV).
Hos 30 pasienter fulgt i opptil 24 mÄneder sank nivÄene av anti-EBNA1 IgG med nesten 37 %, mens nivÄene av anti-VCA IgG Þkte markant. Antistoffer mot cytomegalovirus (CMV) forble stabile eller lett forhÞyede, noe som tyder pÄ en selektiv effekt pÄ EBV-responsen.
â Funnene tyder pĂ„ at HSCT kan bidra til Ă„ "resette" immunresponsen mot EBV, som er mistenkt Ă„ spille en rolle i utvikling og progresjon av MS, sier fĂžrsteforfatter Bence Henics fra Stavanger universitetssykehus.
Tidlig fall i lymfocytter kan vĂŠre markĂžr for kladribin-effekt ved MS
En ny norsk studie antyder at graden av lymfocyttreduksjon i lÞpet av de fÞrste tre mÄnedene etter oppstart med kladribin (CladT) kan henge sammen med behandlingsrespons hos pasienter med attakkvis MS.
Blant 352 pasienter som ble fulgt mellom 2018 og 2024, hadde de som ikke utviklet ny sykdomsaktivitet (mÄlt ved MR-lesjoner eller attakk) en gjennomsnittlig reduksjon i lymfocytter pÄ 48 %, mot 40 % hos dem som fikk nye lesjoner eller attakk (p=0,015). Effekten ble ikke observert i behandlingsÄr 2.
FĂžrsteforfatter er Line Broch fra Oslo universitetssykehus. Forskergruppen planlegger Ă„ inkludere ytterligere 350 pasienter for mer detaljerte subgruppeanalyser og for Ă„ bekrefte funnene.
Rituksimab minst like effektiv som Mavenclad ved attakkvis MS
En norsk fase 3-studie viser at rituksimab er ikke-underlegent â og muligens overlegen â Mavenclad (kladribin) nĂ„r det gjelder Ă„ hindre nye eller forstĂžrrede lesjoner pĂ„ MR hos pasienter med attakkvis multippel sklerose (RRMS).
I den randomiserte, Äpne, men blindede 96-ukers studien deltok 269 pasienter fra oktober 2019 til august 2022. Bare 3 % av pasientene i rituksimab-gruppen hadde nye eller forstÞrrede lesjoner etter 96 uker, mot 17 % i kladribin-gruppen. Den justerte gjennomsnittsforskjellen pÄ -0,356 lÄ bÄde innenfor grensen for non-inferiority og i omrÄdet for potensiell overlegenhet.
Bivirkningsprofilen var som forventet: alvorlige infeksjoner forekom hos 3,8 % i rituksimab-gruppen og 2,2 % i kladribin-gruppen, mens lymfopeni var langt vanligere ved kladribin (89 % vs. 21 %).
Studien er den fĂžrste av sitt slag og ledes av Mathias Herstad ĂverĂ„s ved Oslo universitetssykehus. Resultatene kan fĂ„ betydning for valg av fĂžrstelinjebehandling ved aktiv RRMS i Norge.
Atogepant bedre tolerert og mer effektivt enn topiramat ved migrene
Resultater fra fase 3-studien TEMPLE viser at AbbVies CGRP-hemmer atogepant (Aquipta) gir bedre effekt og fÊrre bivirkninger enn topiramat hos voksne med fire eller flere migrenedager per mÄned.
I den 24 uker lange, dobbeltblinde perioden avbrÞt 12,1 % behandlingen med atogepant pÄ grunn av bivirkninger, mot 29,6 % i topiramatgruppen.
Dessuten oppnĂ„dde 64,1 % av pasientene som fikk atogepant â„50 % reduksjon i mĂ„nedlige migrenedager, sammenlignet med 39,3 % for topiramat.
Gjennomsnittlig reduksjon i migrenedager var -6,27 dager for atogepant mot -4,49 dager for topiramat.
Den samlede sikkerhetsprofilen var i trÄd med tidligere studier og viste lav forekomst av alvorlige bivirkninger.
AbbVie mener resultatene styrker atogepants plass som et foretrukket alternativ for forebyggende migrenebehandling, spesielt for pasienter som trenger godt tolererte langtidslĂžsninger tidlig i sykdomsforlĂžpet.
GSK vil investere 30 milliarder dollar i USA
GSK planlegger Ă„ investere 30 milliarder dollar i USA de neste fem Ă„rene, for Ă„ styrke forskning, produksjon og kunstig intelligens. KunngjĂžringen kom samtidig som president Trump er pĂ„ statsbesĂžk i Storbritannia â et strategisk tidspunkt ettersom legemiddelindustrien frykter nye amerikanske tollsatser og priskutt.
Av de 30 milliardene gÄr 1,2 milliarder til nye produksjonsanlegg, blant annet en ny biologisk fabrikk utenfor Philadelphia som starter bygging neste Är. GSKs toppsjef Emma Walmsley understreker at selskapet fortsatt vil investere i hjemmemarkedet, selv om flere legemiddelselskaper nylig har varslet at de trekker eller utsetter investeringer i Storbritannia grunnet usikkerhet rundt legemiddelpriser.
BÄde USAs handelsminister Howard Lutnick og Storbritannias statsminister Keir Starmer kalte investeringen et viktig bidrag til arbeidsplasser, innovasjon og vekst.
Novo Nordisk: Alzheimers-studie er et «lotterilodd»
Novo Nordisk beskriver sin pĂ„gĂ„ende EVOKE-studie av semaglutid (Wegovy/Ozempic) ved Alzheimers sykdom som et «lotterilodd» â med hĂžy usikkerhet, men stort potensial.
MÄlet er Ä se om legemidlet kan bremse kognitiv svikt hos pasienter med tidlig Alzheimers. Resultatene ventes mot slutten av 2025 og representerer de fÞrste store studiene som tester om GLP-1-legemidler kan ha en sykdomsmodifiserende effekt ved demens.
â Vi har alltid sagt at dette er et lodd i lotteriet, og det er det fortsatt fordi utfallet er veldig usikkert, sa Novo Nordisk-topp Ludovic Helfgott til Reuters under EASD-konferansen i Wien.
Novo bekrefter samtidig at hovedfokuset fortsatt vil vĂŠre fedme, diabetes og tilknyttede fĂžlgesykdommer â ikke en bred satsing pĂ„ nye sykdomsomrĂ„der.
Lillys tablett ga over 12 prosent vekttap i stor fase 3-studie
Resultater fra fase 3-studien ATTAIN-1, publisert i The New England Journal of Medicine og presentert pÄ EASD 2025, viser at Eli Lillys orale GLP-1-reseptoragonist orforglipron ga betydelig vekttap og kardiometabolske forbedringer hos voksne med fedme eller overvekt.
Pasientene som fikk hĂžyeste dose (36 mg) oppnĂ„dde i snitt 12,4 kg vekttap (12,4 %) etter 72 uker. 59,6 % mistet minst 10 % av kroppsvekten, og nesten 40 % oppnĂ„dde â„15 % vekttap.
Studien viste ogsÄ:
91 % av deltakerne med prediabetes fikk normalisert blodsukker
Reduksjon i non-HDL-kolesterol, triglyserider og systolisk blodtrykk
Nedgang i inflammasjonsmarkÞren hsCRP pÄ 47,7 %
â Pasienter trenger alternativer som er bĂ„de effektive og enkle Ă„ bruke i hverdagen. Denne tabletten har potensial til Ă„ endre behandlingslandskapet for fedme, sier hovedutprĂžver Sean Wharton.
Legemidlet har vist en sikkerhetsprofil pÄ linje med Þvrige GLP-1-legemidler og er under videre utvikling som behandling for bÄde fedme og type 2-diabetes.
Astmamedisin feilet i KOLS-studie
AstraZeneca melder at fase 3-studien RESOLUTE med Fasenra (benralizumab) ikke nÄdde sitt primÊre endepunkt hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Studien inkluderte 689 nÄvÊrende og tidligere rÞykere med moderat til alvorlig KOLS og hyppige forverringer til tross for trippelbehandling (ICS/LABA/LAMA). Fasenra reduserte antall Ärlige moderat/alvorlige forverringer numerisk sammenlignet med placebo, men forskjellen var ikke statistisk signifikant.
â KOLS er en kompleks og heterogen sykdom, og vi fortsetter Ă„ utvikle andre lovende tilnĂŠrminger i vĂ„r pipeline, sier Sharon Barr, EVP for BioPharmaceuticals R&D i AstraZeneca.
Sikkerhetsprofilen var i trÄd med tidligere erfaringer. Fasenra er fra fÞr godkjent for alvorlig eosinofil astma og eosinofil granulomatose med polyangiitt (EGPA). Dataene fra RESOLUTE vil bli analysert videre og presentert for det vitenskapelige miljÞet.
ECTRIMS: Nye fireÄrsdata viser varig effekt av Mavenclad ved MS
Merck presenterer nye fireĂ„rsdata pĂ„ ECTRIMS 2025 som viser at nesten 9 av 10 pasienter med attakkpreget MS forblir fri for sykdomsprogresjon etter behandling med Mavenclad â uten behov for kontinuerlig immunsuppresjon.
Mavenclad (kladribin-tabletter) er en hĂžyeffektiv, korttids oral behandling for attakkpreget multippel sklerose som gir langvarig sykdomskontroll uten kontinuerlig immunsuppresjon.
En integrert analyse av fase 4-studiene CLARIFY-MS og MAGNIFY-MS viser at nesten 9 av 10 pasienter forblir fri for progresjon uavhengig av attakker (PIRA) etter fire Är. 83,4 prosent var fri for bekreftet funksjonsnedsettelse, mens 15,4 prosent opplevde bedring i funksjon. Effekten var sÊrlig tydelig hos pasienter som startet behandling tidlig i sykdomsforlÞpet.
I tillegg viser biomarkÞrdata at Mavenclas reduserer nevroinflammasjon i bÄde blod og spinalvÊske, og MR-data indikerer at hjernesvinnet hos behandlede pasienter er pÄ nivÄ med friske kontrollpersoner. Pasienter med lavt hjernesvinn hadde bÄde fÊrre tilbakefall og mindre klinisk forverring.
Merck fremhever at Mavenclad er den eneste hÞyeffektive, korttids orale behandlingen for MS og at dataene bekrefter langvarig sykdomskontroll uten behov for kontinuerlig immunsuppresjon. Over 130 000 pasienter globalt har til nÄ fÄtt behandlingen.
Lillys slankepille kan fĂ„ lynrask FDA-godkjenning â kan gi milliardinntekter
Eli Lillys eksperimentelle vekttapspille orforglipron kan bli godkjent av det amerikanske legemiddelverket FDA pÄ rekordtid ©MichaelVi - stock.adobe.com Eli Lillys eksperimentelle vekttapspille orforglipron kan bli godkjent av det amerikanske legemiddelverket FDA allerede innen Ärsskiftet. Flere Wall Street-analytikere mener legemidlet er en het kandidat til Ä fÄ sÄkalt «fast track»-behandling under et nytt, hurtig spor som FDA lanserte i juli. Ordningen kan korte ned vurderingstiden fra ti mÄneder til bare én til to mÄneder. Det melder Reuters.
Kan spare det amerikanske helsevesenet for milliarder
FDA har gjort det klart at ordningen skal prioriteres for legemidler som mĂžter viktige folkehelseutfordringer, fremmer innovasjon eller bidrar til lavere kostnader. Analytikere peker pĂ„ at dyre GLP-1-injeksjoner som Mounjaro (Lilly) og Wegovy (Novo Nordisk) er en stor Ăžkonomisk byrde for bĂ„de forsikringsselskaper og arbeidsgivere i USA â hvor 40 % av voksne er overvektige.
Orforglipron, som tas som tablett én gang daglig, kan derfor bli et mer kostnadseffektivt alternativ. Goldman Sachs anslÄr at en lansering ett kvartal tidligere enn forventet kan gi Lilly én milliard dollar i ekstra inntekter.
Vekttap pÄ over 12 %
I en nylig studie hjalp orforglipron pasienter til Ä gÄ ned 12,4 % av kroppsvekten. Fullstendige resultater blir presentert denne uken pÄ EASD-konferansen i Wien.
Analytikere mener at tabletten kan prises lavere enn dagens injeksjonsbehandlinger â og dermed sikre bredere pasienttilgang. Goldman Sachs forventer en amerikansk pris pĂ„ rundt 400 dollar i mĂ„neden, mot rundt 664 dollar i dag for injeksjonsmidlet tirzepatid.
Lilly holder kortene tett til brystet
Lilly sier i en uttalelse at FDA-programmet er «et lovende initiativ», men at det er for tidlig Ä kommentere hvordan det kan brukes for orforglipron. Selskapet planlegger Ä sende inn en formell sÞknad senere i Är, og toppsjef Dave Ricks har tidligere sagt at mÄlet er Ä lansere pillen globalt innen hÞsten 2026.
Psoriasis knyttet til Ăžkt risiko for Ăžyesykdom som kan gi synstap
En stor 15-Ärig amerikansk studie viser at personer med psoriasis har Þkt risiko for Ä utvikle aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD), en ledende Ärsak til synstap.
Forskerne fant at psoriasispasienter hadde 56 % hÞyere risiko for Ä utvikle AMD enn pasienter med depresjon og 21 % hÞyere risiko enn andre hudpasienter. Risikoen var Þkt bÄde for vÄt og tÞrr AMD.
Interessant nok hadde pasienter som fikk biologiske legemidler 27 % lavere risiko for Ă„ utvikle AMD enn de som kun fikk lokale steroider. â VĂ„re funn tyder pĂ„ at biologisk behandling kan ha en beskyttende effekt utover hudsymptomer, sier studiens fĂžrsteforfatter, Dr. Alison Treichel.
GLP-1-midler reduserer dĂždsrisiko hos pasienter med psoriasis
Pasienter med psoriasis som behandles med GLP-1-reseptoragonister (som semaglutid og liraglutid) har 78 % lavere risiko for dĂžd og 44 % lavere risiko for store kardiovaskulĂŠre hendelser sammenlignet med andre diabetes- eller vektreduksjonsmedisiner.
Studien, presentert pÄ EADV 2025, er den stÞrste av sitt slag og inkluderer over 6 000 pasienter. Forskerne fant ogsÄ at GLP-1-midler reduserte risikoen for alkoholmisbruk med 65 % og rusmisbruk med nÊr 50 %.
â VĂ„re funn tyder pĂ„ at GLP-1RA kan gi fordeler langt utover vekt- og blodsukkerkontroll, sĂŠrlig nĂ„r det gjelder hjerte- og psykiske helseutfall hos personer med psoriasis, sier professor Ralf Ludwig.
Bivirkningene var i trÄd med det som er kjent fra tidligere studier, uten Þkning i alvorlige hendelser som hypoglykemi eller alvorlig kvalme.
Ny studie: Atopisk eksem kobles til Ăžkt risiko for selvmordstanker
En stor internasjonal studie, presentert pĂ„ EADV 2025 i Paris, viser at voksne med atopisk eksem har betydelig hĂžyere risiko for selvmordstanker sammenlignet med befolkningen ellers. Studien â kalt Scars of Life â omfattet over 30 000 voksne fra 27 land, hvorav mer enn 15 000 hadde legeÂdiagnostisert eksem.
Resultatene viser at 13,2 % av personer med atopisk eksem rapporterte selvmordstanker, mot 8,5 % i kontrollgruppen. Risikoen var forhĂžyet uavhengig av om sykdommen startet i barndom, ungdom eller voksen alder.
Faktorer som moderat til alvorlig sykdom, uttalt klĂže og hudsmerte, stigmatisering og sĂžvnforstyrrelser var sterkt knyttet til Ăžkt risiko. Yngre voksne og personer med overvekt var sĂŠrlig utsatt.
â Disse funnene viser at effekten av atopisk eksem gĂ„r langt utover huden, og at selvmordstanker er et alvorlig og ofte oversett problem, sier studiens hovedforfatter Dr. Delphine Kerob. Hun hĂ„per resultatene vil bidra til at helsepersonell blir bedre til Ă„ oppdage og hĂ„ndtere den psykiske belastningen sykdommen medfĂžrer.
Rybelsus fÄr EU-godkjenning for kardiovaskulÊre fordeler
Rybelsus (oral semaglutid) er nÄ den fÞrste og eneste orale GLP-1-reseptoragonisten som har dokumentert effekt pÄ Ä redusere risikoen for hjerte- og karsykdom hos personer med type 2-diabetes.
Det skjer etter at EMA har godkjent en oppdatering av preparatomtalen basert pÄ resultatene fra den store fase 3b-studien SOUL.
Studien inkluderte over 9 600 pasienter med type 2-diabetes og etablert hjerte- og karsykdom eller kronisk nyresykdom. Resultatene viste at Rybelsus reduserte risikoen for hjerteinfarkt, hjerneslag og kardiovaskulÊr dÞd med 14 prosent sammenlignet med placebo. Effekten var konsistent pÄ tvers av BMI og kroppsvekt.
I tillegg viser nye data fra SOUL, som presenteres pÄ EASD 2025 denne uken, at behandlingen ogsÄ reduserer sykehusinnleggelser relatert til alvorlige hendelser.
HealthTalk Nyhetsstudio
Live-dekningen av WCLC2025 var en suksess. Vi velger derfor Ă„ forsette med kortnyhetsformatet.
Sjekk vÄrt Nyhetssstudio ofte for Ä holde deg oppdatert
WCLC Livestudio
Gener kan forutsi leveutsikter ved mesoteliom
En stor internasjonal analyse viser at visse genetiske endringer gir tydelig forskjell i overlevelse for pasienter med pleuralt mesoteliom.
Endringer i BAP1 var knyttet til bedre prognose, mens mutasjoner i CDKN2A, NF2 og TP53 ga dÄrligere overlevelse. Disse sammenhengene holdt seg ogsÄ etter justering for alder, kjÞnn, stadium og kirurgi. Forskerne mener funnene viser at genetiske biomarkÞrer kan gi nyttig tillegg til dagens TNM-system.
RÞykehistorie pÄvirker lungekreftprognose mer enn enkelte anatomiske kriterier
En stor internasjonal studie med nesten 50 000 pasienter viser at bĂ„de nĂ„vĂŠrende og tidligere rĂžykere har klart dĂ„rligere overlevelse enn aldri-rĂžykere â selv nĂ„r sykdommen er pĂ„ samme stadium.
Forskerne fant at rÞykehistorie i noen tilfeller hadde stÞrre prognostisk betydning enn spredning til lymfeknuter. Hos pasienter med tidlig sykdom kunne status som rÞyker veie tyngre enn N-kategori. Resultatene peker pÄ at rÞyking kan bli tatt inn som en faktor i fremtidig TNM-klassifikasjon.
Bevacizumab forbedret effekten av kjemoterapi ved lungekreft med hjernemetastaser
Resultater fra en kinesisk fase 3-studie viser at tillegget av bevacizumab ga betydelig lengre sykdomskontroll i hjernen og hĂžyere responsrater sammenlignet med kjemoterapi alene.
Median intracerebral progresjonsfri overlevelse ble nesten doblet med bevacizumab (11 vs. 6 mnd). Pasientene hadde ogsÄ hÞyere respons i bÄde hjernen (70 % vs. 32 %) og systemisk (58 % vs. 27 %), og flere oppnÄdde remisjon av hjerneÞdem (89 % vs. 35 %). Median totaloverlevelse var numerisk lengre (28,1 vs. 18,5 mnd), men forskjellen var ikke statistisk signifikant. Sikkerhetsprofilen var akseptabel.
MÄlrettet cellegift bremset hjernemetastaser bedre enn docetaksel ved lungekreft
En analyse fra TROPION-Lung01 viser at pasienter med hjernemetastaser hadde bedre intracerebral respons og lengre sykdomskontroll med datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) enn med docetaksel.
Blant pasientene med ubehandlede og mÄlbare metastaser i hjernen oppnÄdde 37,5 % respons pÄ Dato-DXd, inkludert én komplett respons, mens ingen i docetaksel-gruppen responderte. Median tid til intracerebral respons var 1,5 mÄneder.
Median intracranial PFS var 5,1 mÄneder med Dato-DXd mot 4,4 mÄneder med docetaksel (HR 0,65). Gevinsten var tydeligst hos pasienter med ubehandlet eller progrediert sykdom etter strÄlebehandling (5,0 vs. 3,0 mnd; HR 0,48).
Resultatene samsvarer med funnene fra TROPION-Lung05 og styrker evidensen for Dato-DXd ved NSCLC med hjernemetastaser, skriver forskerne.
Perioperativ pembrolizumab ga bedre langtidsresultater uansett nodal status
En ny analyse fra fase 3-studien KEYNOTE-671 viser at perioperativ behandling med pembrolizumab â det vil si bĂ„de neoadjuvant (fĂžr operasjon) og adjuvant (etter operasjon) behandling â gir bedre resultater enn kjemoterapi alene for pasienter med stadium IIâIIIB (N2) ikke-smĂ„cellet lungekreft (NSCLC).
Studien inkluderte 797 pasienter, hvorav bÄde pasienter med og uten lymfeknuteaffeksjon (cN0 vs. cN1/cN2) oppnÄdde bedre event-fri overlevelse (EFS), totaloverlevelse (OS) og hÞyere grad av patologisk respons med kombinasjonsbehandlingen.
Hovedresultater:
- Median oppfÞlging: 41 mÄneder
- EFS og OS: Bedret sammenlignet med kjemoterapi alene
- MPR og pCR: Klart forbedret
- Effekt uavhengig av nodal status: cN0 og cN1/cN2 hadde nytte av behandlingen
- R0-reseksjonsrate: >90 % i pembrolizumab-armene
- Grad 3â5 behandlingsrelaterte bivirkninger: ~45 %, pĂ„ linje med tidligere data
Dette er fÞrste gang vi ser sÄ modne data som bekrefter at en perioperativ immunterapistrategi kan bedre bÄde overlevelse og patologiske responser pÄ tvers av ulike pasientgrupper.
Cemiplimab kombinert med kjemoterapi gir varig overlevelsesgevinst ved avansert NSCLC
FemĂ„rsdata fra fase 3-studien EMPOWER-Lung 3 viser at fĂžrstelinjebehandling med cemiplimab pluss kjemoterapi gir en betydelig og varig forbedring i totaloverlevelse sammenlignet med kjemoterapi alene â bĂ„de ved plateepitel- og ikke-plateepitel NSCLC.
Den dobbeltblindede, placebokontrollerte fase 3-studien inkluderte 466 pasienter med avansert, tidligere ubehandlet ikke-smÄcellet lungekreft (NSCLC) uten EGFR-, ALK- eller ROS1-aberrasjoner. Pasientene ble randomisert 2:1 til cemiplimab kombinert med kjemoterapi eller kjemoterapi alene.
Etter en median oppfÞlging pÄ over fem Är var median totaloverlevelse 21,1 mÄneder for kombinasjonsbehandlingen mot 12,9 mÄneder for kjemoterapi alene (HR 0,66; p=0,0002). FemÄrs overlevelse var mer enn doblet: 19,4 % vs. 8,8 %.
Fordelen ble sett pÄ tvers av histologier.
- Plateepitel NSCLC: Median OS 22,3 vs. 13,8 mnd (HR 0,68).
- Ikke-plateepitel NSCLC: Median OS 19,4 vs. 12,4 mnd (HR 0,62).
Blant pasienter med PD-L1 â„1 % var median OS hele 24 mĂ„neder med kombinasjonsbehandlingen mot 12,1 mĂ„neder med kjemoterapi (HR 0,54).
Kombinasjonsarmen hadde en objektiv responsrate pÄ 44 % mot 22 % i kontrollarmen, og 6,4 % av pasientene oppnÄdde komplett respons (CR) mot ingen i kontrollgruppen. Median responsvarighet var 16,4 mÄneder mot 7,3 mÄneder.
Av de 312 pasientene som fikk cemiplimab pluss kjemoterapi, fullfÞrte 21 % hele to Ärs behandling. Denne gruppen hadde en imponerende femÄrs overlevelse pÄ 56 %.
Grad â„3 behandlingsrelaterte bivirkninger forekom hos 49 % av pasientene som fikk kombinasjonsbehandling, sammenlignet med 33 % i kontrollarmen. Sikkerhetsprofilen var i trĂ„d med tidligere rapporterte data.
â Disse femĂ„rsdataene bekrefter at cemiplimab kombinert med kjemoterapi gir varig overlevelsesgevinst og bĂžr regnes som en viktig fĂžrstelinjeÂstandard for pasienter med avansert NSCLC, sier forskerne bak studien.
AI kan vurdere behandlingsrespons nesten like presist som patologer
En internasjonal analyse fra IASLC viser at maskinlĂŠring kan brukes til Ă„ vurdere hvor mye kreft som er igjen etter behandling i lungevevsprĂžver â med svĂŠrt hĂžy enighet med erfarne patologer.
Forskerne brukte digitale bilder fra 72 pasienter som hadde fÄtt neoadjuvant behandling. MaskinlÊringsmodellene samsvarte sterkt med patologenes vurderinger og klassifiserte nesten 40 % som hadde god respons. NÞyaktigheten var hÞyest ved plateepitelkreft. Studien peker pÄ at AI kan gjÞre vurderingene raskere og mer ensartede i kliniske studier.
AI kan vurdere behandlingsrespons nesten like presist som patologer
En internasjonal analyse fra IASLC viser at maskinlĂŠring kan brukes til Ă„ vurdere hvor mye kreft som er igjen etter behandling i lungevevsprĂžver â med svĂŠrt hĂžy enighet med erfarne patologer.
Forskerne brukte digitale bilder fra 72 pasienter som hadde fÄtt neoadjuvant behandling. MaskinlÊringsmodellene samsvarte sterkt med patologenes vurderinger og klassifiserte nesten 40 % som hadde god respons. NÞyaktigheten var hÞyest ved plateepitelkreft. Studien peker pÄ at AI kan gjÞre vurderingene raskere og mer ensartede i kliniske studier.
Ny AI-modell kan forutsi hvem som har best effekt av immunterapi ved lungekreft
I3LUNG-prosjektet viser at kunstig intelligens som kombinerer flere datakilder forutsier behandlingsutfall bedre enn tradisjonelle biomarkĂžrer.
Studien inkluderte mer enn 2300 pasienter. Modellen brukte kliniske data, bildediagnostikk, vevsbilder og genetiske analyser. Den slo bÄde PD-L1 og blodmarkÞrer i Ä forutsi hvilke pasienter som har nytte av immunterapi, og hvilke som ikke gjÞr det. Forskerne mener verktÞyet kan bli et viktig supplement i klinisk beslutningstaking.
Kunstig intelligens kan vurdere behandlingsrespons like godt som patologer
IASLC-prosjektet viser at maskinlĂŠring kan brukes til Ă„ mĂ„le hvor mye kreft som er igjen i lungesvulster etter behandling â med nesten like hĂžy nĂžyaktighet som erfarne patologer.
MaskinlĂŠringsalgoritmer ble trent pĂ„ over 15 000 patolog-annotasjoner. Ved Ă„ analysere vevsbilder fra 72 pasienter fant forskerne at AI-modellene hadde svĂŠrt hĂžy samsvar med patologenes vurderinger. Algoritmene klassifiserte 39 % av pasientene som oppnĂ„dde major patologisk respons (â€10 % levedyktig tumor), som var i trĂ„d med ekspertvurderingene. Dette kan bidra til mer standardiserte og effektive kliniske studier i fremtiden.
Kombinasjon med sotorasib ga hĂžy respons i fĂžrstelinje lungekreftstudie
Resultater fra SHERLOCK-studien viser at sotorasib kombinert med bevacizumab og kjemoterapi gir nesten 2 av 3 pasienter respons i avansert KRAS G12C-mutert NSCLC.
Resultater fra SHERLOCK-studien viser at sotorasib kombinert med bevacizumab og kjemoterapi ga respons hos nesten to av tre pasienter med avansert KRAS G12C-mutert NSCLC.
Totalt 52 pasienter ble inkludert, medianalder 67 Ă„r. Bekreftet objektiv responsrate (ORR) var 62 %, med hĂžyest respons hos pasienter med PD-L1 â„50 % (80 %). Effekten ble sett uavhengig av PD-L1-status, og median progresjonsfri overlevelse (PFS) var 9 mĂ„neder. Lovende effekt ble ogsĂ„ observert hos pasienter med ugunstige ko-mutasjoner som TP53, STK11 og KEAP1.
I tillegg oppnÄdde 95 % av responderende pasienter clearance av KRAS G12C i blod (ctDNA) innen uke 8. Bivirkningene var hÄndterbare, og forskerne anbefaler nÄ videre testing i en fase 3-studie.
SE: Vilde Drageset Haakensen om SUNRAY-01-studien
Lungekreftoverlege Vilde Drageset Haakensen forteller om SUNRAY-01-studien, som undersÞker KRAS G12C-hemmeren olumorasib i kombinasjon med standard fÞrstelinjebehandling for pasienter med avansert ikke-smÄcellet lungekreft.
ForelÞpige data viser hÞy responsrate, sÊrlig hos pasienter med hÞy PD-L1-status. Studien er nÄ i gang ved norske sykehus, og norske pasienter kan delta i fase 3-delen.
COMPEL: Fortsatt osimertinib med kjemoterapi bedret sykdomskontroll etter progresjon
Interimdata fra COMPEL-studien viser at pasienter med EGFR-mutert NSCLC som fortsatte med osimertinib kombinert med platinabasert kjemoterapi hadde lengre progresjonsfri overlevelse enn dem som fikk kjemoterapi alene.
Den globale fase 3-studien ble avsluttet tidlig etter endringer i behandlingslandskapet, og inkluderte til slutt 98 pasienter som hadde progrediert pÄ fÞrstelinje osimertinib uten intrakraniell progresjon. Omtrent en tredjedel hadde hjernemetastaser ved inklusjon.
Median PFS var 8,4 mÄneder for kombinasjonsbehandlingen mot 4,4 mÄneder for kjemoterapi alene. Blant pasientene uten hjernemetastaser ved baseline hadde 87 % i kombinasjonsarmen PFS pÄ 6 mÄneder, mot 63 % i kontrollarmen (HR 0,56). Median CNS-PFS var 15,9 vs. 8,6 mÄneder.
Giulia Pasello, MD, PhD Foto: WCLC Pasienter som fortsatte med osimertinib hadde ogsÄ fÊrre nye lesjoner totalt (18 % vs. 25 %) og fÊrre nye hjernemetastaser (5 % vs. 13 %). Ved progresjon hadde 10 % i kombinasjonsarmen utviklet nye hjernelesjoner, mot 27 % i kontrollarmen.
EttÄrs overlevelse var 67 % i kombinasjonsarmen og 47 % i kontrollarmen. Median totaloverlevelse var 15,9 vs. 9,8 mÄneder (HR 0,71), men dataene var umodne og ikke statistisk signifikante.
Bivirkningsprofilen var i trÄd med det man kjenner fra kombinasjonen av osimertinib og platinabasert kjemoterapi, uten nye sikkerhetsfunn.
â Osimertinib kan fortsatt gi en beskyttende effekt i CNS etter progresjon, og disse funnene stĂžtter videre utforskning av denne strategien, sa Dr. Giulia Pasello, University of Padova, som presenterte resultatene under WCLC 2025.
NADIM ADJUVANT: Tillegg av immunterapi kan redusere risikoen for tilbakefall etter kirurgi
Interimanalyse fra den spanske fase 3-studien NADIM ADJUVANT viser at adjuvant kjemoterapi kombinert med nivolumab kan redusere risikoen for tilbakefall hos pasienter med fullstendig operert stadium IBâIIIA NSCLC. Resultatene ble presentert av Dr. Mariano Provencio under Presidential Symposium.
Studien bygger pÄ de tidligere NADIM- og NADIM II-studiene, men er den fÞrste randomiserte fase 3-studien som undersÞker kombinasjonen av kjemoterapi og immunterapi etter kirurgi. Totalt 206 pasienter fra 30 spanske sykehus ble inkludert mellom 2021 og 2022.
Mariano Provencio, MD, PhD Foto: WCLC Pasientene ble randomisert til adjuvant kjemoterapi alene eller kjemoterapi kombinert med nivolumab, etterfulgt av vedlikeholdsbehandling med nivolumab. PrimĂŠrt endepunkt var sykdomsfri overlevelse (DFS), mens totaloverlevelse (OS), sikkerhet og minimal restsykdom (MRD) ble vurdert som sekundĂŠre eller eksplorative endepunkter.
Selv om DFS ikke nÄdde statistisk signifikans i interimanalyse, rapporterte Provencio at tillegg av immunterapi reduserte risikoen for tilbakefall. En sensitivitetanalyse av kreftspesifikk DFS viste en hazard ratio pÄ 0,54, som understÞtter en potensiell klinisk nytte.
â Resultatene tyder pĂ„ at adjuvant kjemoterapi kombinert med nivolumab kan redusere risikoen for tilbakefall og gi kliniske fordeler for pasienter med fullstendig reseksjon av stadium IBâIIIA NSCLC, sa Provencio.
Bivirkningsprofilen var i trÄd med det man har sett for kjemoterapi og immunterapi i andre settinger. Likevel ble hÞyere forekomst av kardiovaskulÊre hendelser i eksperimentarmen pÄpekt som en faktor som kan ha pÄvirket bÄde effekt- og sikkerhetsdata.
MRD-analyser viste at pasienter med pÄvist minimal restsykdom hadde dÄrligere prognose, noe som kan Äpne for mer presis, biomarkÞrdrevet bruk av adjuvant behandling i fremtiden.
Opponent Tina Cascone (MD Anderson Cancer Center) understreket at resultatene er lovende, men at de mÄ tolkes med forsiktighet siden effektgrensen ikke ble nÄdd i interimanalyse. Hun pekte ogsÄ pÄ at biomarkÞrstyrt tilnÊrming kan bli viktig for Ä identifisere hvilke pasienter som faktisk har mest nytte av adjuvant kjemoterapi pluss immunterapi.
SE: Professor og overlege BjÞrn Henning GrÞnberg om overlevelsesdata pÄ FLAURA2-studien
â Den stĂžrste nyheten pĂ„ Ă„rets verdenskongress for lungekreft i Barcelona var nok overlevelsesdataene fra FLAURA2-studien, sier BjĂžrn Henning GrĂžnberg.
Han mener de nye resultatene viser en reell og meningsfull forlengelse av overlevelsen for pasienter med EGFR-mutert lungekreft.
Ivonescimab ga bedre sykdomskontroll â men resultater spriker mellom Kina og Vesten
En global fase 3-studie viser at den bispesifikke antistoffbehandlingen ivonescimab kombinert med kjemoterapi forlenger progresjonsfri overlevelse hos pasienter med EGFR-mutert lungekreft. Men geografiske forskjeller kan gjĂžre godkjenning i USA og Europa mer krevende.
HARMONi-studien inkluderte 438 pasienter med avansert NSCLC og EGFR-mutasjoner som hadde progrediert pÄ 3.-generasjons EGFR-TKI. Median PFS var 6,8 mÄneder med ivonescimab + kjemoterapi mot 4,4 mÄneder med kjemoterapi alene (HR 0,52; p<0,001). Effekten var konsistent i forhÄndsdefinerte undergrupper, inkludert pasienter med hjernemetastaser.
IfÞlge en analyse publisert i STAT hadde pasienter fra Kina klart bedre effekt av ivonescimab enn pasienter fra Nord-Amerika og Europa. Risikoen for progresjon falt med 45 % i den kinesiske kohorten, men kun med 33 % i den vestlige, hvor resultatet ikke nÄdde statistisk signifikans.
Dette er problematisk for Summit Therapeutics, som har lisensiert legemidlet fra kinesiske Akeso og planlegger Ă„ sĂžke godkjenning i Vesten. Studien var nettopp designet for Ă„ dokumentere at gevinsten i kinesiske studier kunne gjenskapes i en internasjonal pasientpopulasjon.
Bivirkningene var i trĂ„d med det man forventer av PD-1/VEGF-rettet behandling. Grad â„3 behandlingsrelaterte hendelser forekom hos 50 % av pasientene i ivonescimab-armen mot 42 % i kontrollarmen, hovedsakelig laboratorieavvik. Alvorlige VEGF-relaterte hendelser som hypertensjon og proteinuri var stort sett reversible.
Ivonescimab er allerede godkjent i Kina, der det i en tidligere studie slo Mercks/MSDs blockbuster Keytruda i en head-to-head sammenligning. Men sprikende resultater mellom regioner kan bety at Summit mĂžter stĂžrre regulatoriske utfordringer i USA og Europa.
Ny KRAS-hemmer gir hĂžy respons i kombinasjon med immunterapi og cellegift
Resultater fra 78 pasienter i to studier - LOXO-RAS-20001 og SUNRAY-01 - viser at olomorasib sammen med kjemoterapi og immunterapi ga nesten 60 % responsrate og varig sykdomskontroll hos lungekreftpasienter med KRAS G12C-mutasjon.
Pasientene hadde avansert sykdom og kunne inkluderes uavhengig av PD-L1-status. Effekten ble observert pÄ tvers av undergrupper, og median sykdomsfri overlevelse var nÊr ett Är. Bivirkningene var hÄndterbare, men anemi og nedsatt blodverdier var de vanligste alvorlige hendelsene. Funnene stÞtter pÄgÄende fase 3-studie.
StÞrrelsen pÄ voksende svulster avgjÞr effekten av strÄlebehandling ved lungekreft
I CURB-studien hadde pasienter med mindre mÄlbare voksende svulster ved oligoprogresjon betydelig bedre progresjonsfri og total overlevelse etter stereotaktisk kroppsstrÄlebehandling (SBRT) enn pasienter med stÞrre tumorbyrde.
Forskerne fant at en samlet diameter †4 cm for voksende lesjoner ga en median overlevelse pÄ over 60 mÄneder, mot kun 11 mÄneder hos dem med stÞrre lesjoner. Totalt antall svulster eller mÞnster for progresjon hadde ingen betydning. Levermetastaser var derimot assosiert med kortere levetid. Resultatene peker pÄ at det er stÞrrelsen pÄ de aktive svulstene som er viktigst nÄr man vurderer videre behandling.
Studie: StrÄle- og kirurgibehandling kan forlenge effekten av mÄlrettet terapi ved ALK-positiv lungekreft
BRIGHTSTAR-studien viser at lokal behandling kombinert med brigatinib kan mer enn doble progresjonsfri overlevelse sammenlignet med mÄlrettet behandling alene.
Pasientene fikk Ätte ukers behandling med brigatinib fÞr okal konsoliderende behandling (LCT) av gjenvÊrende sykdom. Etter fem Är var mer enn halvparten fortsatt uten sykdomsprogresjon. Resultatene tyder pÄ at lokal konsolidering kan forsinke resistensutvikling og forbedre langtidsutfall.
I BRIGHTSTAR-studien betyr LCT at man behandler de gjenvĂŠrende kreftforandringene lokalt â altsĂ„ direkte pĂ„ svulsten â etter en periode med mĂ„lrettet behandling med brigatinib.
I denne studien besto lokal behandling av:
- StrĂ„lebehandling (radioterapi) â brukt hos de fleste (27 av 32 pasienter)
- Kirurgi â brukt hos noen fĂ„ (3 pasienter)
- En kombinasjon av kirurgi + strĂ„lebehandling â brukt hos 2 pasienter
MÄlet med LCT er Ä «rydde opp» i de gjenvÊrende kreftcellene etter at brigatinib har redusert sykdomsbyrden, for Ä hindre resistensutvikling og forlenge effekten av behandlingen.
Ny ADC ga rekordlang progresjonsfri overlevelse ved EGFR-mutert NSCLC
En ny bispesifikk antistoff-legemiddelkonjugat (ADC), iza-bren, har i to fase II-studier vist de lengste progresjonsfrie overlevelsestallene som hittil er rapportert for EGFR-mutert ikke-smÄcellet lungekreft (NSCLC).
I monoterapi hos 171 tidligere behandlede pasienter med lokalt avansert eller metastatisk sykdom oppnĂ„dde en undergruppe pĂ„ 50 pasienter som fikk 2,5 mg/kg dag 1 og dag 8 hver tredje uke en objektiv responsrate (ORR) pĂ„ 66 % (bekreftet ORR 56 %), median PFS pĂ„ 12,5 mĂ„neder og en median responsvarighet pĂ„ 13,7 mĂ„neder. Nesten alle pasienter (94 %) hadde tumorÂkrymping, og 12-mĂ„neders OS-raten var 80,3 %, selv om median OS ikke var nĂ„dd ved datakutt. âTil min kunnskap er dette den lengste PFS som er rapportert for et ADC, sa studiens hovedutprĂžver Wenfeng Fang, MD, PhD.
Kilde; WCLC I kombinasjon med osimertinib som fĂžrstelinjebehandling viste iza-bren enda mer oppsiktsvekkende resultater. Blant 40 pasienter hadde 95 % bekreftet respons (38 pasienter), og alle fikk tumorÂkrymping med en median reduksjon pĂ„ 56,7 %. Etter 12 mĂ„neder var PFS 92,1 % og OS 94,8 %. âDisse resultatene er bemerkelsesverdige og antyder at kombinasjonen kan bli et potensielt transformativt fĂžrstelinjeÂalternativ for EGFR-mutert NSCLC, sa Fei Zhou, MD, PhD.
Sikkerhetsprofilen var konsistent med tidligere studier. Hyppigste bivirkninger var hematologiske, inkludert anemi, leukopeni, nĂžytropeni og trombocytopeni. Ikke-hematologiske bivirkninger omfattet kvalme, alopeci og stomatitt. Alvorlige hendelser grad 3â4 forekom, men ble hĂ„ndtert med dosejusteringer eller stĂžttende behandling. Det var ingen behandlingsrelaterte dĂždsfall.
PÄgÄende fase III-studier i Kina undersÞker nÄ iza-bren som monoterapi etter progresjon pÄ tredjegenerasjons EGFR-TKI, samt som fÞrstelinjebehandling i kombinasjon med osimertinib.
Antistoffâlegemiddel-konjugat fra AbbVie viser lovende effekt i smĂ„cellet lungekreft
En fase 1-studie med 80 pasienter viste at ABBV-706 ga klinisk meningsfulle responser i tidligere behandlede smÄcellete lungekreftpasienter, sÊrlig i andrelinje og hos pasienter uten tidligere Top1i-behandling.
ABBV-706, et legemiddel som kombinerer et antistoff med en kraftig cellegift. Responsraten var over 60 % i utvalgte grupper, og varigheten av respons var lengre ved 1,8 mg/kg enn 2,5 mg/kg. Selv om alvorlige bivirkninger som anemi og neutropeni forekom, ble sikkerheten vurdert som hÄndterbar. Den anbefalte dosen er nÄ satt til 1,8 mg/kg hver tredje uke.
Studie: Immunterapi-kombinasjon ga skuffende effekt i hjernen ved lungekreft
I NIVIPI-BRAIN-studien oppnÄdde pasienter med NSCLC og ubehandlede hjernemetastaser lavere intracranial progresjonsfri overlevelse enn ventet, selv om noen fikk gode responser.
Pasientene fikk en kombinasjon av nivolumab, ipilimumab og to kurer kjemoterapi. Intracranial progresjonsfri overlevelse var kortere enn systemisk, og kun rundt 40 % oppnĂ„dde sykdomskontroll i hjernen etter 5â6 mĂ„neder. Totalt levde pasientene i median 10,6 mĂ„neder. Nevrologiske bivirkninger forekom, men var som regel milde til moderate.
ACROSS 2: Aumolertinib + kjemoterapi forbedret progresjonsfri overlevelse
Fase 3-studien ACROSS 2 viser at pasienter med avansert EGFR-mutert NSCLC og samtidig tumorsuppressorgens-mutasjoner hadde lengre progresjonsfri overlevelse nÄr aumolertinib ble kombinert med kjemoterapi.
Median PFS var 19,8 mÄneder med kombinasjon versus 16,5 mÄneder med monoterapi (HR 0,55; p=0,0205). ForelÞpige data for totaloverlevelse er umodne. Sikkerhetsprofilen var hÄndterbar, og ingen nye bivirkningssignaler ble observert.
Studien peker pÄ at kombinasjonsbehandling kan vÊre et bedre fÞrstelinjealternativ enn EGFR-TKI alene for denne hÞy-risiko pasientgruppen.
FLAURA2: Osimertinib + kjemoterapi ga lengre overlevelse ved EGFR-mutert NSCLC
Den endelige analysen fra fase 3-studien FLAURA2 viser at kombinasjonen av osimertinib og kjemoterapi ga signifikant bedre totaloverlevelse (OS) enn osimertinib alene hos pasienter med avansert EGFR-mutert ikke-smÄcellet lungekreft (NSCLC). Resultatene ble presentert 7. september under Presidential Symposium pÄ WCLC.
I analysen hadde pasientene som fikk kombinasjonsbehandlingen en median OS pĂ„ 47,5 mĂ„neder â nesten fire Ă„r â sammenlignet med 37,6 mĂ„neder (ca. tre Ă„r) for dem som fikk osimertinib monoterapi. Med 57 % datamodenhet reduserte kombinasjonen risikoen for dĂžd med 23 % (HR 0,77; 95 % CI 0,61â0,96; p=0,0202).
Etter tre Är levde 63,1 % av pasientene i kombinasjonsarmen, mot 50,9 % i monoterapiarmen. Etter fire Är var tallene 49,1 % versus 40,8 %. Gevinsten var konsistent pÄ tvers av alle forhÄndsdefinerte undergrupper. Pasienter i kontrollarmen mottok etterfÞlgende behandling i trÄd med dagens standard, inkludert kjemoterapi, noe som understreker robustheten i OS-resultatene.
âFormĂ„let med behandling av lungekreft i et stadium hvor sykdommen har spredt seg, er Ă„ forlenge overlevelsen, samtidig som pasientens livskvalitet opprettholdes. De positive resultatene fra denne studien, som viser en statistisk signifikant Ăžkning i median totaloverlevelse, bekrefter at denne kombinasjonsbehandlingen bidrar til Ă„ oppnĂ„ begge disse behandlingsmĂ„lene. Studien stĂžtter bruk av osimertinib, med eller uten tillegg av kjemoterapi, som standard fĂžrstelinjebehandling for pasienter med avansert EGFR-mutert lungekreft, sier David Planchard, onkolog ved Gustave Roussy Institute of Oncology i Villejuif, Frankrike, og hovedutprĂžver for studien.
â Studien stĂžtter bruk av osimertinib, med eller uten tillegg av kjemoterapi, som standard fĂžrstelinjebehandling for pasienter med avansert EGFR-mutert lungekreft, sier David Planchard, som var hovedutprĂžver for studien. Foto: WCLC âDe nyeste resultatene fra FLAURA2-studien setter en ny standard for overlevelse for disse pasientene. I lĂžpet av det siste tiĂ„ret har osimertinib konsekvent levert markante overlevelsesfordeler og vist god tolererbarhet pĂ„ tvers av alle stadier av ikke-smĂ„cellet lungekreft. Osimertinib har dermed befestet sin rolle som en helt sentral komponent i all behandling av EGFR-mutert lungekreft, sier Susan Galbraith, Executive Vice President, Oncology Haematology R&D i AstraZeneca.
Bivirkningsprofilen til kombinasjonen var hÄndterbar og i trÄd med det som er kjent fra de enkelte legemidlene. Bivirkninger av grad 3 eller hÞyere forekom hos 70 % i kombinasjonsarmen, mot 34 % i monoterapiarmen, og var i hovedsak kjemoterapirelaterte. Andelen som mÄtte avslutte behandling pÄ grunn av bivirkninger var lav i begge armer (12 % vs. 7 %).
Atezolizumab ga bedre sykdomskontroll â men ingen klar overlevelsesgevinst hos eldre lungekreftpasienter
En fransk fase 3-studie viser at immunterapien Tecentriq (atezolizumab) kombinert med kjemoterapi gir lengre sykdomskontroll hos pasienter over 70 Är med avansert NSCLC. Likevel ble det ikke pÄvist en signifikant gevinst i totaloverlevelse.
Studien inkluderte over 500 eldre pasienter. Tillegget av atezolizumab ga lenger tid uten sykdomsprogresjon og flere og mer varige responser, men median totaloverlevelse Ăžkte ikke signifikant. Bivirkningene var hyppigere og mer alvorlige i kombinasjonsgruppen.
Kombinasjon med niraparib skuffet i lungekreftstudie
Fase 3-studien ZEAL-1L viste at kombinasjonen av PARP-hemmeren niraparib (Zejula) og immunterapien pembrolizumab ikke forbedret progresjonsfri overlevelse sammenlignet med pembrolizumab alene hos pasienter med avansert NSCLC som hadde hatt respons pÄ fÞrstelinjebehandling.
Studien inkluderte over 660 pasienter med stadium IIIB/IIICâIV NSCLC. Pasientene ble randomisert til niraparib pluss pembrolizumab eller placebo pluss pembrolizumab som vedlikeholdsbehandling etter kjemoterapi og pembrolizumab fĂžrstelinje. Ved data cut-off viste resultatene ingen forbedring i PFS eller OS med kombinasjonen, og bivirkningsprofilen var i trĂ„d med kjente sikkerhetsdata.
Fysisk aktivitet fĂžr og etter diagnose reduserer dĂždelighet ved lungekreft
En stor koreansk kohortstudie viser at bÄde vedlikehold og Þkning av fysisk aktivitet etter en lungekreftdiagnose gir betydelig redusert dÞdsrisiko, mens inaktivitet er forbundet med dÄrligere overlevelse.
Forskerne fulgte mer enn 23 000 personer med lungekreft som hadde deltatt i et nasjonalt helsescreeningsprogram i SÞr-Korea. Deltakerne rapporterte aktivitetsnivÄ bÄde fÞr og etter diagnosen, og ble fulgt i opptil 12 Är.
Resultatene viste en tydelig doseârespons-sammenheng: jo mer fysisk aktivitet, desto lavere risiko for Ă„ dĂž bĂ„de av lungekreft og andre Ă„rsaker. Pasienter som holdt seg aktive bĂ„de fĂžr og etter diagnosen hadde den beste prognosen, med en reduksjon i total dĂždelighet pĂ„ nesten 30 prosent sammenlignet med dem som forble inaktive. Derimot hadde de som sluttet Ă„ vĂŠre aktive etter diagnosen like dĂ„rlig overlevelse som pasienter som aldri trente.
Studien fremhever viktigheten av Ä opprettholde eller Þke fysisk aktivitet etter lungekreftdiagnose for Ä oppnÄ best mulig overlevelse.
Fem Ärs overlevelsesgevinst med neoadjuvant nivolumab + kjemoterapi
Den endelige femÄrsanalysen fra fase 3-studien CheckMate 816 bekrefter at neoadjuvant nivolumab kombinert med kjemoterapi gir varig overlevelsesgevinst sammenlignet med kjemoterapi alene ved operabel NSCLC.
Studien inkluderte pasienter med stadium IBâIIIA ikke-smĂ„cellet lungekreft uten EGFR- eller ALK-mutasjoner. Deltakerne ble randomisert til tre kurer med kjemoterapi, med eller uten nivolumab, fĂžr kirurgi.
Etter nÊr seks Ärs oppfÞlging hadde pasientene som fikk kombinasjonsbehandling en femÄrs overlevelse pÄ 74 prosent, mot 63 prosent i kjemoterapiarmen. Gevinsten var tydelig blant dem som gjennomgikk definitiv kirurgi, uavhengig av operasjonsmetode og reseksjonsomfang. Sikkerhetsprofilen var i trÄd med tidligere funn, og bivirkningene var hÄndterbare.
Forskerne konkluderer med at regimet bĂžr anses som en standard neoadjuvant behandling for pasienter med operabel NSCLC.
Tagrisso gir flere MRD-negative fĂžr kirurgi i EGFR-mutert lungekreft
En ny analyse fra fase 3-studien NeoADAURA viser at neoadjuvant behandling med Tagrisso (osimertinib), med eller uten kjemoterapi, Þkte andelen pasienter som fikk eliminert mÄlbare spor av kreft i blodet fÞr operasjon. Dette var koblet til bedre patologisk respons.
Studien inkluderte pasienter med operabel ikke-smĂ„cellet lungekreft (stadium IIâIIIB) og EGFR-mutasjon. Totalt 189 pasienter hadde blodprĂžver som ble analysert med en ultrafĂžlsom MRD-test basert pĂ„ sirkulerende tumor-DNA (ctDNA).
Ved oppstart var 71 prosent MRD-positive. Etter behandling viste analysen at osimertinib, bĂ„de alene og kombinert med kjemoterapi, ga betydelig hĂžyere MRD-clearance (83â84 %) enn placebo med kjemoterapi (58 %). Pasienter som ble MRD-negative fĂžr kirurgi hadde bedre sykdomsfri overlevelse og oftere stor patologisk respons i tumorvevet.
Forskerne mener funnene understĂžtter at MRD-analyse kan bli et nyttig verktĂžy for Ă„ fĂžlge effekten av neoadjuvant behandling, og at osimertinib kan styrke behandlingsresultatene i denne pasientgruppen.
Ny immunterapi ga flere pasienter god respons fĂžr lungekreftoperasjon
En fase II-studie viser at en ny immunterapikombinasjon med antistoffet tiragolumab og atezolizumab, med eller uten kjemoterapi, kan gi flere pasienter god respons fĂžr kirurgi ved lungekreft i tidlig stadium.
SKYSCRAPER-05-studien inkluderte 50 pasienter med operabel ikke-smÄcellet lungekreft. Behandlingen ble gitt fÞr og etter kirurgi, og nesten alle pasientene kunne gjennomgÄ operasjon som planlagt.
I gruppen som fikk kombinasjonen med kjemoterapi oppnÄdde over halvparten av pasientene en betydelig tilbakegang av kreftvevet (major pathological response), og nÊr 3 av 10 hadde komplett fravÊr av kreftceller i vevsprÞvene etter operasjon. Effekten ble sett pÄ tvers av ulike PD-L1-nivÄer. Bivirkningene var hÄndterbare og i trÄd med det som er kjent fra tilsvarende behandlinger.
Gener og luftkvalitet kan avslĂžre hvem som har stĂžrst risiko for lungekreft
En stor nederlandsk studie viser at genetiske risikoscorer og eksponering for svevestĂžv (PM2.5) kan bidra til Ă„ identifisere personer med hĂžyere risiko for lungekreft. Funnene kan styrke risikostratifiseringen i screeningprogrammer og redusere unĂždvendige oppfĂžlginger.
Forskerne analyserte data fra over 18 000 deltakere i to nederlandske kohorter, inkludert screeningstudien NELSON. De undersÞkte polygenetiske risikoscorer (PRS) basert pÄ kjente genetiske varianter knyttet til lungekreft, samt luftforurensning pÄ bostedsnivÄ.
Resultatene viste at bÄde genetiske risikoscorer og eksponering for fine partikler (PM2.5) var assosiert med Þkt sannsynlighet for lungekreft og lungekreftdÞdelighet. I tillegg kunne risikoscorene bidra til Ä skille bedre mellom pasienter med reell kreftsykdom og de med usikre funn pÄ CT, noe som kan gjÞre screening mer treffsikker og kostnadseffektiv.
Radon kan pÄvirke hvordan lungekreft utvikler seg
En spansk multisenterstudie viser at radoneksponering, sÊrlig i kombinasjon med rÞyking, henger sammen med hÞyere tetthet av immunceller og et mer betent tumormikromiljÞ hos pasienter med ikke-smÄcellet lungekreft (NSCLC).
Forskerne inkluderte 750 pasienter med NSCLC fra 15 sykehus, og analyserte vevsprÞver og eksponeringsdata fra 298 av dem. RadonnivÄer i hjemmene ble mÄlt, og rÞykevaner kartlagt.
Resultatene viste at radon, og sÊrlig kombinasjonen av radon og rÞyking, var assosiert med Þkt innvekst av immunceller (tumor-infiltrerende lymfocytter) og en overvekt av «inflamed» tumormikromiljÞ. Dette kan tyde pÄ at radon har en immunmodulerende effekt ved lungekreft. Forskerne mener videre studier er nÞdvendig for Ä forstÄ de kliniske konsekvensene.
Velkommen til vÄr livedekning av lungekreftkongressen WCLC
Fra fredag 5. september dekker vi verdenskongressen for lungekreft WCLC, som gÄr i Barcelona.
Vi lanserer et helt nytt livestudio for Ă„ dekke kongressen. WCLC er verdens stĂžrste kongress innen lungekreft - og vi holder deg oppdatert!
I livestudioet fÄr du:
- Korte nyhetsoppdateringer fra kongressen
- Videointervjuer med ledende helsepersonell
- Artikler om de mest spennende studiene som presenteres