DREAMM-8: Blenrep-kombinasjon gir dype og varige responser
Nye langtidsdata fra fase 3-studien DREAMM-8 viser at Blenrep (belantamab mafodotin) i kombinasjon med pomalidomid og deksametason (BPd) gir betydelig dypere og mer langvarige responser enn dagens standardbehandling hos pasienter som har fått tilbakefall etter minst én tidligere behandling.
Publisert
Det viser data som ble presentert lørdag på årets ASH-kongress.
Forskerne konkluderer med at Blenrep-kombinasjonen har potensial til å etablere seg som en ny standardbehandling ved første residiv av myelomatose, særlig for pasienter som er refraktære mot lenalidomid og/eller anti-CD38-antistoffer. Oppfølging av totaloverlevelse pågår fortsatt.
Klar PFS-gevinst ved langtidsoppfølging
Studien inkluderte 302 pasienter med residiv eller refraktær myelomatose (RRMM), alle tidligere behandlet med lenalidomid. Deltakerne ble randomisert til enten BPd eller standardregimet pomalidomid, bortezomib og deksametason (PVd).
Ved en median oppfølging på 35,8 måneder var effekten tydelig:
Median PFS: 32,6 måneder med BPd vs. 12,5 måneder med PVd
Hazard Ratio: 0,49 - tilsvarende 51 % reduksjon i risiko for progresjon eller død
Dette representerer en klar forbedring sammenlignet med med tidligere analyser. For første gang viser BPd-regimet at Blenrep – et antistoff-legemiddelkonjugat (ADC) rettet mot BCMA – kan gi PFS-gevinster på over 30 måneder hos denne krevende pasientgruppen.
Dypere responser – fem ganger høyere MRD-negativitet
Også responsdybden skilte seg klart mellom behandlingsarmene:
Komplett respons (CR eller bedre): 43 % med BPd vs. 17 % med PVd
MRD-negativitet ved CR: 28 % med BPd vs. 6 % med PVd
Vedvarende MRD-negativitet i ≥ 12 måneder: 15 % med BPd vs. 3 % med PVd
Dette betyr at pasienter som fikk Blenrep-kombinasjonen hadde nesten fem ganger høyere sannsynlighet for å oppnå MRD-negativ status på CR-nivå. Resultatene underbygger at behandlingen gir både dypere og mer stabile responser enn dagens standardregime.
Varige responser over tid
Responsene var ikke bare dypere – de var også langt mer langvarige. Studien rapporterer en klar fordel også for PFS2, som måler tid til ny progresjon etter neste behandling:
Median PFS2: 47,1 måneder med BPd vs. 21,7 måneder med PVd (HR 0,52)
Dette tyder på at fordelen med BPd vedvarer selv etter at pasientene går videre til neste behandlingslinje.
Bivirkninger: Flere grad 3/4 hendelser med Blenrep
Sikkerhetsprofilen var i tråd med tidligere funn for Blenrep, inkludert det kjente øyetoksisitetsmønsteret.
Totalt forekom:
- Grad 3/4 bivirkninger hos 91 % i BPd-armen vs. 74 % i PVd-armen.
- Behandlingsavbrudd pga. Bivirkninger var 22 % vs. 14 %
Til tross for en høyere total toksisitetsbyrde, fremhever forskerne at sikkerhetsprofilen er konsistent med tidligere studier og klinisk håndterbar ved tett oppfølging.
Fikk nei i Beslutningsforum
I Norge besluttet Beslutningsforum nylig ikke å innføre Blenrep i kombinasjon med bortezomib og deksametason (BVd) i andre linje basert på DREAMM-7-studien. DREAMM-8-studien representerer imidlertid en helt annen klinisk virkelighet. Her er bortezomib byttet ut med pomalidomid, slik at behandlingen som her testes er BPd.
