MSD samarbeider med Gates Foundation om stor global HIV-studie
Legemiddelselskapet MSD - kjent som Merck i USA og Canada - lanserer nå et globalt fase 3-studieprogram for en ny oral HIV-forebyggende medisin som kun tas én gang i måneden. Studiene gjennomføres i samarbeid med Gates Foundation, med mål om å redusere HIV-smitte globalt, spesielt i utsatte områder.
Publisert
Programmet består av to store studier, EXPrESSIVE-11 og EXPrESSIVE-10, som skal evaluere sikkerhet og effekt av MK-8527. Medikamentet er en nukleosid revers transkriptase translokasjonshemmer (NRTTI) og virker ved å forhindre virusets evne til å formere seg.
– Ifølge UNAIDS ble 1,3 millioner mennesker smittet av HIV i 2023. Dette viser behovet for nye forebyggende behandlinger som vår kandidat MK-8527, særlig blant kvinner i Afrika sør for Sahara og menn som har sex med menn – grupper med høy forekomst av HIV, sier Dr. Eliav Barr, medisinsk direktør ved Merck Research Laboratories.
Studien EXPrESSIVE-11 starter rekruttering i august 2025 og vil inkludere 4390 deltakere i 16 land. Målet er å vurdere MK-8527 sammenlignet med dagens standardbehandling med daglig bruk av FTC/TDF (emtricitabin/tenofovir disoproksil fumarat).
Den andre studien, EXPrESSIVE-10, vil inkludere 4580 seksuelt aktive kvinner mellom 16 og 30 år i Kenya, Sør-Afrika og Uganda. Gates Foundation støtter denne studien økonomisk gjennom et samarbeid med International Clinical Research Center (ICRC) ved Universitetet i Washington og University of Alabama at Birmingham.
– Med kun 18 prosent av det globale behovet for HIV-forebygging dekket, er det et klart og presserende behov for nye alternativer som MK-8527, sier Trevor Mundel, president for global helse i Gates Foundation.
Beslutningen om å starte fase 3-studiene kommer etter lovende resultater fra fase 2, der MK-8527 viste god toleranse, sikkerhet og effektiv opptak i kroppen.
Resultatene fra fase 2-studien ble presentert under åpningen av den internasjonale AIDS-konferansen IAS 2025 i Kigali, Rwanda.
