EMA anbefaler godkjenning av Modernas kombinasjonsvaksine mot covid-19 og influensa
Det europeiske legemiddelbyrået (EMA) anbefaler godkjenning av Modernas kombinasjonsvaksine mot covid-19 og influensa. Vaksinen, som har fått navnet mComirnatyx (mCombriax), kan dermed bli den første enkeltdosen som beskytter personer over 50 år mot begge sykdommene.
Publisert
Sist oppdatert
I dag må befolkningen ta to separate vaksiner for å være beskyttet mot covid-19 og sesonginfluensa, og begge oppdateres jevnlig for å tilpasses virusvariantene som sirkulerer. Med en kombinasjonsvaksine kan vaksineringen forenkles betydelig.
Ifølge Moderna kan vaksinen bli tilgjengelig i enkelte EU-land i influensasesongen 2026–2027. Selskapet forventer bredere tilgjengelighet i 2027, når dagens vaksinekontrakter i EU utløper.
EMAs anbefaling bygger på data fra en studie med rundt 8.000 deltakere. Studien viste at personer som fikk mCombriax utviklet høyere nivåer av antistoffer mot både influensavirus og SARS-CoV-2 enn de som fikk separate vaksiner – Modernas covid-vaksine Spikevax og tradisjonelle influensavaksiner fra GSK og Sanofi.
Byrået vurderte også data fra en studie av en tilsvarende mRNA-basert influensavaksine, som viste at kombinasjonsvaksinen utløste en tilstrekkelig immunrespons. Vaksinen inneholder budbringer-RNA (mRNA) som gir kroppen oppskriften på å produsere proteiner fra utvalgte stammer av influensavirus og SARS-CoV-2.
Den endelige godkjenningen må nå gis av EU-kommisjonen. Det er foreløpig uklart hvor lang tid denne prosessen vil ta men det er ventet at det kan skje i løpet av et par måneder.
I USA har prosessen vært mer krevende. I fjor trakk Moderna søknaden om godkjenning for å avvente effektdata fra en senfase-studie av influensakomponenten. Selskapet har nylig opplyst at det venter på avklaringer fra det amerikanske legemiddeltilsynet (FDA) før en ny søknad sendes inn.
