46 legemidler under metodevurdering – kreft dominerer

En oppdatert oversikt fra september 2025 viser at 46 legemidler er inne til metodevurdering hos Direktoratet for medisinske produkter (DMP).

• 13 saker er under behandling

• 3 er midlertidig stoppet i påvente av mer dokumentasjon

• 30 er bestilt av Bestillerforum, men ikke startet fordi firmaene ikke har levert nødvendig underlag

Tallene viser at systemet for nye metoder fortsatt har en betydelig portefølje i arbeid, og at sakene befinner seg på ulike stadier frem mot en beslutning i Beslutningsforum.

13 saker under behandling

Blant legemidlene som nå metodevurderes er flere kjente navn:

• Carvykti (CAR-T for myelomatose)

• Elahere (ovarie­kreft)

• Enhertu (HR-positiv, HER2-lav/ultralav brystkreft)

• Keytruda (adjuvant NSCLC)

• Yescarta (follikulært lymfom)

• Dupixent (ukontrollert KOLS)

• Rybrevant + Lazertinib (EGFR-mutasjonspositiv NSCLC)

Leqembi vekker oppmerksomhet

Det knytter seg særlig stor interesse til Leqembi, for behandling av pasienter med tidlig Alzheimers sykdom. Metodevurderingen er imidlertid ikke startet, siden DMP venter på dokumentasjon fra legemiddelselskapet Eisai.

Tre saker stoppet

Tre legemidler er satt på vent i påvente av ytterligere dokumentasjon:

• Columvi (glofitamab): i kombinasjon med kjemoterapi ved residiverende/refraktært diffust storcellet B-cellelymfom (DLBCL NOS)

• Ayvakyt: ved GIST med PDGFRA D842V-mutasjon

• Ayvakyt: ved systemisk mastocytose og mastcelleleukemi etter tidligere behandling

30 saker bestilt

Bestillerforum har bestilt 30 metodevurderinger, men sakene er ikke startet fordi dokumentasjon fra firmaene mangler. Eksempler er:

• Calquence (akalabrutinib): i kombinasjon med bendamustin og rituksimab for mantelcellelymfom

• Duvyzat (givinostat): for Duchennes muskeldystrofi

• Enhertu (trastuzumab derukstekan): monoterapi ved avansert HER2-positiv ventrikkel- eller gastroøsofageal kreft

• Imbruvica (ibrutinib): for mantelcellelymfom

Onkologi dominerer

Som tidligere år er kreft det største terapiområdet. Nesten 70 prosent av metodevurderningen er kreftlegemidler. Flere etablerte legemidler søker nå nye indikasjoner og må derfor gjennom nye runder med metodevurdering:

• Cabometyx (Ipsen): under vurdering for leverkreft og skjoldbruskkjertelkreft

• Adcetris (Takeda): skal vurderes ved Hodgkins lymfom

• Calquence (AstraZeneca): kombinasjonsbehandling ved mantelcellelymfom

• Blincyto (Amgen): ny indikasjon innen akutt lymfatisk leukemi (ALL)

Keytruda i sentrum

MSD står særlig sterkt med immunterapien Keytruda (pembrolizumab). Legemidlet er allerede godkjent i over 25 indikasjoner på 15 tumorområder, men har fortsatt flere saker i systemet:

Bestilt, men venter på dokumentasjon:

• Kombinasjon i lungekreft (NSCLC)

• Neoadajuvant behandling i tidlig stadium

• Monoterapi for MSI-H/dMMR solide tumorer

• Kombinasjon i mage-/øsofaguscancer

Under metodevurdering:

• Livmorhalskreft (kombinasjon med kjemoterapi ± bevacizumab)

• Adjuvant behandling av lungekreft etter kirurgi og kjemoterapi

• Mage-/tarmkreft (kombinasjon med trastuzumab og kjemoterapi ved HER2-positiv sykdom)

Keytruda fremstår dermed som legemidlet med flest aktive vurderinger. Siden det ikke omfattes av hurtiginnføringsordningen for immunterapi, er det imidlertid usikkert når og hvordan Beslutningsforum vil konkludere.