11 ja og 2 nei i Beslutningsforum - Tre behandlinger mot myelomatose innføres

Mandag 15. juni, på link fra Volda sykehus, kunne Beslutningsforums leder Jan Frich avsløre de to bokstavene som myelomatose-fagmiljøet og pasientene har ventet på i lang tid: Ja.

CAR-T-celleterapien Carvykti (cilta-cel) var nemlig blant de 11 av 13 sakene som fikk tommel opp i siste Beslutningsforum-møte før sommerferien. I tillegg fikk en annen myelomatose-behandling, Blenrep (belantemab fodotin), ja til innføring. Det gjorde også Empliciti (elotuzumab). Dermed ble det tre gode nyheter for norske pasienter med benmargskreft denne mandagen. 

Les hele protokollen fra møtet her.

Immunterapi-ja for lungekreft-pasienter

Beslutningsforum sa mandag også «ja» til å innføre Durvalumab (Imfinzi) og tremelimumab (Imjudo) og platinabasert kjemoterapi som førstelinje-behandling hos voksne med metastatisk ikkesmåcellet lungekreft (NSCLC) uten sensibiliserende EGFRmutasjoner eller ALK-positive mutasjoner fra 1.august.

Wenche Gorset Johnsrud, Head of Governmental Affairs & Market Access i AstraZeneca, sier de er glade for innføringen.

– Dette er en alvorlig sykdom med fortsatt stort medisinsk behov, der det er viktig å ha et bredt behandlingsreportoar tilgjengelig slik at behandlingen i størst mulig grad kan tilpasses den enkelte pasient.

Ja til medisin mot nevrofibromatose

Beslutningsforum sa også ja til Ezmekly, mirdametinib, til behandling av nevrofibromatose. Jan Frich sier saken kunne gå raskt fordi Beslutningsforum allerede har innført et annet legemiddel til samme område.

– Her har vi allerede innført et annet tilsvarende legemiddel. Denne saken følger på en måte samme liste som den tidligere behandlingen. Vi har to alternativer, og beslutningen er modellert basert på den tidligere beslutningen, sier Frich.

Han sier det er nyttig å ha to alternativer tilgjengelig.

– Det var gjort et godt arbeid fra før. Marken var pløyd opp, og vi bruker de samme start- og stoppkriteriene som i forrige beslutning. Jeg synes det er nyttig å ha to ulike alternativer å spille på, sier han.

På spørsmål om dokumentasjonen, som bygger på en enarmet studie med få pasienter og begrensede langtidsdata, sier Frich at Beslutningsforum har vurdert behandlingen som likeverdig med behandlingen som allerede er innført.
– Vi har lagt vekt på virkningsmekanismen og vurdert at dette har tilsvarende nytte som det vi allerede har innført. Det er gjort en enkel analyse der man har vurdert at dette er likeverdig med behandlingen vi allerede har sagt ja til. Da har vi to alternativer, sier Frich.

Det ble kun to negative beslutninger i mandagens møte:

• Kabozantinib (Cabometyx) til behandling av voksne pasienter med ikke-operable eller metastatiske, veldifferensierte ekstrapankreatiske (epNET) og pankreatiske (pNET) neuroendokrine tumorer som har utviklet seg etter minst en tidligere systemisk behandling med unntak av somatostatinanaloger.

• Seladelpar (Lyvdelzi) til behandling av primær biliær kolangitt (PBC) i kombinasjon med ursodeoksykolsyre (UDCA) hos voksne som har utilstrekkelig respons på UDCA alene, eller som monoterapi hos voksne som ikke tåler UDCA – ny pris

Disse legemidlene fikk ja:

• Ciltacabtagene autoleucel (Carvykti) til behandling av voksne pasienter med residiverende og refraktær myelomatose, som har fått minst én tidligere behandling, inkludert et immunmodulerende middel og en proteasomhemmer, har vist sykdomsprogresjon under siste behandling og er refraktære overfor lenalidomid

• Belantamabmafodotin (Blenrep) kombinasjon med pomalidomid og deksametason for behandling av residiverende eller refraktær myelomatose hos pasienter som har fått minst én tidligere behandling inkludert lenalidomid.

• Elotuzumab (Empliciti) i kombinasjon med pomalidomid og deksametason til behandling av voksne pasienter med tilbakevendende og refraktær myelomatose som har fått minst to tidligere behandlinger, inkludert lenalidomid og en proteasomhemmer, og sykdomsprogresjon er vist med siste behandling

• Ruksolitinib til behandling av voksne pasienter med polycytemia vera som er resistente mot eller intolerante overfor hydroksyurea.

• Tabelekleucel (Ebvallo) som monoterapi til behandling av voksne og pediatriske pasienter fra 2 år og eldre med tilbakefall av eller refraktær Epstein-Barr-virus-positiv posttransplantasjonslymfoproliferativ sykdom (EBV+ PTLD) som har fått minst én tidligere behandling. For pasienter som har gjennomgått solid organtransplantasjon inkluderer tidligere behandling kjemoterapi, med mindre kjemoterapi er uegnet – ny pris

• Durvalumab (Imfinzi) i kombinasjon med tremelimumab og platinabasert kjemoterapi som førstelinje-behandling hos voksne med metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) uten sensibiliserende EGFR-mutasjoner eller ALK-positive mutasjoner

• Amivantamab (Rybrevant) subkutan formulering til bruk for innførte indikasjoner for den intravenøse formuleringen.

• Elacestrant (Orserdu) som monoterapi til behandling av postmenopausale kvinner, og menn, med østrogenreseptor (ER)-positiv, HER2-negativ, lokalt avansert eller metastatisk brystkreft med en aktiverende ESR1-mutasjon, og sykdomsprogresjon etter minst én linje med endokrin terapi, inkludert en CDK 4/6-hemmer.

• Mirdametinib (Ezmekly) som monoterapi til behandling av symptomatiske, inoperable pleksiforme nevrofibromer (PN) hos pediatriske pasienter med nevrofibromatose type 1 (NF1) i alderen 2 år og eldre.

• Klesrovimab (Enflonsia) til forebygging av nedre luftveissykdom forårsaket av respiratorisk syncytialvirus (RSV) hos nyfødte og spedbarn i løpet av deres første RSV-sesong.

• Human albumin (Albumin Grifols) til gjenoppretting og opprettholdelse av sirkulerende blodvolum hos pasienter når hypovolemi er påvist og bruk av et kolloid er hensiktsmessig.

  
  

  Saken oppdateres.