Lovende brystkreftpille feilet i nøkkelstudie
Roches eksperimentelle brystkreftmedisin giredestrant nådde ikke hovedmålet i en stor fase 3-studie der legemiddelet ble testet som førstelinjebehandling. Kombinasjonen med CDK4/6-hemmeren palbociklib klarte ikke å forbedre progresjonsfri overlevelse sammenlignet med dagens standard hormonbehandling.
Publisert
I studien persevERA ble den orale SERD-behandlingen giredestrant kombinert med CDK4/6-hemmeren palbociklib (Ibrance). Kombinasjonen ble sammenlignet med dagens standardbehandling – hormonbehandling med letrozol i kombinasjon med palbociklib – hos pasienter med østrogenreseptorpositiv (ER+) og HER2-negativ avansert brystkreft.
Ifølge Roche klarte ikke kombinasjonen å vise en statistisk signifikant forbedring i progresjonsfri overlevelse sammenlignet med standardregimet, og studien nådde dermed ikke sitt primære mål.
– Selv om dette resultatet er skuffende, fortsetter vi å undersøke giredestrant i flere studier og behandlingssituasjoner for mennesker med ER-positiv brystkreft, sier Levi Garraway, medisinsk direktør og leder for global produktutvikling i Roche.
Kan fortsatt få en rolle senere i behandlingsforløpet
Giredestrant tilhører legemiddelklassen orale selektive østrogenreseptor-degraderere (SERD), som er utviklet for å bryte ned østrogenreseptoren og dermed hemme veksten av hormonfølsomme svulster. Rundt 70–80 prosent av brystkrefttilfellene er drevet av østrogen.
Selv om resultatet i førstelinjebehandling var negativt, kan legemiddelet fortsatt få en rolle senere i behandlingsforløpet.
I fase 3-studien lidERA, presentert på San Antonio Breast Cancer Symposium i desember, viste giredestrant som adjuvant behandling at risikoen for tilbakefall eller død ble redusert med rundt 30 prosent sammenlignet med dagens standard endokrine behandling.
Den studien inkluderte over 4000 pasienter med tidlig brystkreft og er den første fase 3-studien som viser en klar fordel for en oral SERD i adjuvant behandling.
Roche tester giredestrant i flere store fase 3-studier i både tidlig og avansert brystkreft, blant annet i kombinasjon med andre målrettede legemidler.
