Roche skal undersøke om ny medisin kan forsinke eller forebygge Alzheimers
Roche vil undersøke om den eksperimentelle medisinen trontinemab kan forsinke eller forebygge symptomer på Alzheimers sykdom. Den planlagte kliniske studien retter seg mot personer med risiko for kognitiv svikt, med mål om å bremse eller hindre utvikling av sykdommen.
Publisert
Trontinemab er spesielt utviklet for å transporteres over blod-hjerne-barrieren – en beskyttende barriere av blodkar som normalt hindrer kjemiske stoffer fra blodstrømmen i å nå hjernen. Formålet med denne mekanismen er å levere større mengder av legemidlet direkte til hjernen.
Flere studier
Roche er nå i gang med flere kliniske studier med trontinemab. Foreløpige resultater fra fase Ib/IIa-studien, Brainshuttle AD, viser ifølge selskapet en rask og effektiv reduksjon av amyloide plakk – en type proteinavleiringer som anses som sentrale i utviklingen av Alzheimers sykdom. Hele 91 prosent av pasientene i denne studien ble amyloid PET-negative, altså uten påvisbare amyloide avleiringer, og forekomsten av alvorlige bivirkninger som hjerneødem (ARIA-E) holdt seg under fem prosent.
Selskapet planlegger også to nye fase 3-studier – kalt TRONTIER 1 og 2 – som vil inkludere pasienter med tidlig symptomatisk Alzheimers sykdom. Disse studiene starter etter planen senere i år. I tillegg skal Roche starte en egen fase 3-studie som undersøker effekten av trontinemab hos personer med preklinisk Alzheimers sykdom, altså individer med høy risiko for kognitiv svikt, men som ennå ikke viser symptomer på sykdommen.
– Alzheimers sykdom er en av vår tids største helseutfordringer, og kampen mot sykdommen krever tidlig påvisning og effektive behandlingsmetoder, sier Levi Garraway, medisinsk direktør og leder for global produktutvikling hos Roche.
– Trontinemab er utviklet for å målrette mot en sentral biologisk faktor ved Alzheimers sykdom på en mer effektiv måte i hjernen. Ved å kombinere nye behandlingsmetoder med avansert diagnostikk håper vi å kunne gripe inn tidligere og mer effektivt. Målet er å forsinke – og til slutt forhindre – sykdomsutviklingen, sier Garraway.
Konkurranse
Samtidig har flere konkurrenter nylig gjort viktige framskritt innen Alzheimers-behandling. Eli Lillys legemiddel Kisunla har nylig fått en positiv anbefaling fra Det europeiske legemiddelbyrået (EMA) for enkelte pasienter og er allerede godkjent i USA. Eisai og Biogens legemiddel Leqembi er allerede godkjent i både EU og Norge fra april 2025. Nå vurderer norske helsemyndigheter om Leqembi skal inkluderes i det offentlige behandlingstilbudet, men både prisnivå og behandlingskapasitet kan bli betydelige hindringer.
I USA er listeprisen på Leqembi omkring 350 000 kroner per pasient per år. Selv om prisen sannsynligvis vil være lavere i Norge etter forhandlinger, vil behandlingen fortsatt være kostbar. Eksperter konsultert av Bestillerforum anslår at mellom 20 000 og 40 000 norske pasienter kan være aktuelle for behandling med Leqembi, en gruppe som inkluderer pasienter med mild kognitiv svikt eller tidlig Alzheimers sykdom.
Både Leqembi og Kisunla virker ved å fjerne amyloid-beta-plakk i hjernen, men behandlingene har en høy pris og risiko for alvorlige bivirkninger som hjernehevelse og blødninger.
