AbbVie med sterke resultater for Rinvoq i behandling av alvorlig alopecia areata
Legemiddelselskapet AbbVie kommer nå med positive resultater fra en avgjørende fase 3-studie som evaluerer effekten og sikkerheten av Rinvoq (upadacitinib) hos pasienter med alvorlig alopecia areata. Studien viste imponerende resultater, der en stor andel pasienter oppnådde betydelig hårgjenvekst etter 24 ukers behandling.
Publisert
I studien (UP-AA), som omfattet voksne og ungdom mellom 12 og 64 år med alvorlig alopecia areata, hadde deltakerne i gjennomsnitt kun 16 prosent hårdekning ved oppstart. Etter 24 uker oppnådde hele 44,6 prosent av pasientene behandlet med Rinvoq 15 mg minst 80 prosent hårdekning. For de som mottok Rinvoq 30 mg, var tallet enda høyere, med hele 54,3 prosent som nådde samme mål. Til sammenligningen var det kun 3,4 prosent i placebogruppen som oppnådde tilsvarende resultater.
– Alopecia areata blir ofte misforstått som kun et kosmetisk problem, men det er en autoimmun sykdom som kan gi total hårtap på hodebunn, øyebryn og øyevipper. Disse sterke resultatene med Rinvoq er derfor svært oppløftende, sier Kori Wallace, global leder for immunologi i AbbVie.
Studien viste også svært positive resultater på sekundære endepunkter. Mellom 36 prosent (15 mg dose) og 47,1 prosent (30 mg dose) av pasientene oppnådde hele 90 prosent eller mer hårdekning. I tillegg ble det rapportert tydelige forbedringer av øyebryn og øyevipper hos deltakerne.
Sikkerhetsprofilen for Rinvoq i studien var generelt i tråd med tidligere erfaringer fra godkjente indikasjoner, uten nye bekymringsfulle funn. De vanligste rapporterte bivirkningene var akne, nasofaryngitt og øvre luftveisinfeksjoner. Alvorlige bivirkninger var sjeldne.
– Behovet for nye behandlingsalternativer er stort, og resultatene fra denne studien indikerer at Rinvoq kan bli et viktig nytt verktøy for pasienter med alvorlig alopecia areata, sier Arash Mostaghimi, dermatologiprofessor ved Harvard Medical School.
Til sammenlikning viste en tidligere studie med legemiddelet Litfulo (ritlecitinib) at 23 prosent av pasientene oppnådde minst 80 prosent hårdekning og 13 prosent minst 90 prosent hårdekning etter 24 ukers behandling.
Selv om AbbVies resultater tilsynelatende viser høyere effekt, må man være varsom med å sammenligne resultater direkte mellom ulike studier. Dette skyldes forskjeller i studiedesign, pasientgrupper og at AbbVie foreløpig kun har offentliggjort topplinjedata.
Beslutningsforum i Norge har nylig avslått å innføre Litfulo samt et tilsvarende legemiddel, baricitinib fra Eli Lilly. Samtidig er Litfulo nylig blitt godkjent i Danmark.
Resultatene fra en parallell Abbvie-studie ventes i tredje kvartal av 2025, og AbbVie vil søke godkjenning hos regulatoriske myndigheter basert på dataene fra disse studiene.
