Kreftvaksine gir langvarig effekt ved høyrisiko melanom

Vaksinen, som heter intismeran autogene, ble testet hos pasienter med høyrisiko melanom som hadde fått svulstene kirurgisk fjernet. Den er skreddersydd for hver enkelt pasient, basert på den unike genetiske signaturen i pasientens svulst. 

Ved en forhåndsplanlagt analyse med median fem års oppfølging ble risikoen for tilbakefall eller død redusert med 49 prosent sammenlignet med Keytruda alene (HR 0,510; 95 % KI 0,294–0,887). Selskapene oppgir at funnene er konsistente med tidligere rapporterte data ved tre års oppfølging, og at mer detaljer om primære og sekundære endepunkter vil presenteres på en kommende medisinsk konferanse.

Vaksinen er laget individuelt for hver pasient basert på tumorens mutasjonsprofil, og koder for opptil 34 neoantigener som skal “trene” immunsystemet til å gjenkjenne kreftceller. Kombinasjonen med PD-1-hemmeren Keytruda er ment å både aktivere og vedlikeholde en antitumorrespons. Parallelt pågår et bredere klinisk program (INTerpath) med flere studier i ulike kreftformer, og fase 3-studien i adjuvant melanom (INTerpath-001) er oppgitt å være ferdig rekruttert.

Behov for fase 3 

 Selv om femårsoppfølgingen styrker troverdigheten til behandlingen, er dette fortsatt fase 2b-data. For at en slik kombinasjon skal bli aktuell som ny standard i klinisk praksis og eventuelt i Norge, vil en randomisert fase 3-studie med robuste resultater med harde endepunkter normalt være avgjørende – både for regulatorisk godkjenning og for beslutning om innføring og refusjon.