Durvalumab godkjent i EU for tidlig magekreft
EU-kommisjonen har godkjent AstraZenecas immunterapi durvalumab (Imfinzi) som perioperativ behandling for pasienter med operabel kreft i magesekken og gastroøsofageal overgang (GEJ). Dette er den første godkjenningen av sitt slag i denne pasientgruppen.
Publisert
Godkjenningen er basert på fase III-studien MATTERHORN, som viser at durvalumab i kombinasjon med standard FLOT-kjemoterapi gir både statistisk signifikante og klinisk meningsfulle forbedringer i overlevelse.
I studien reduserte behandlingen risikoen for sykdomsprogresjon, tilbakefall eller død med 29 prosent sammenlignet med kjemoterapi alene (HR 0,71). Samtidig ble risikoen for død redusert med 22 prosent (HR 0,78).
Etter tre år var 69 prosent av pasientene i durvalumab-armen fortsatt i live, mot 62 prosent i kontrollgruppen. Sikkerhetsprofilen var sammenlignbar mellom behandlingsarmene, med like forekomster av alvorlige bivirkninger.
Magekreft er blant de vanligste kreftformene globalt, med nær én million nye tilfeller årlig. Til tross for kirurgi og kjemoterapi er tilbakefall hyppig, og langtidsprognosen for mange pasienter er fortsatt dårlig.
