Ukontrollert høyt blodtrykk øker risikoen for hjerteinfarkt, slag, hjertesvikt og nyresykdom betydelig.
Foto: Getty Images
Baxdrostat reduserer høyt blodtrykk hos behandlingsresistente pasienter
AstraZenecas eksperimentelle legemiddel baxdrostat viser svært lovende resultater i en fase 3-studie på pasienter med vanskelig kontrollerbart høyt blodtrykk.
Det melder selskapet mandag.
Annonse kun for helsepersonell
Legemiddelet oppnådde både de primære og sekundære målene i studien ved to ulike doser. Det ga en statistisk signifikant og klinisk betydningsfull reduksjon i det systoliske blodtrykket etter 12 ukers behandling sammenlignet med placebo. Pasientene mottok baxdrostat i tillegg til standard behandling.
Ukontrollert høyt blodtrykk øker risikoen for hjerteinfarkt, slag, hjertesvikt og nyresykdom betydelig. AstraZeneca peker på at en stadig større mengde forskning identifiserer dysregulering av hormonet aldosteron som en sentral biologisk driver bak høyt blodtrykk.
– Mange pasienter har fortsatt problemer med å kontrollere blodtrykket, selv når de står på flere medisiner samtidig. De svært lovende resultatene fra fase 3-studien BaxHTN viser at baxdrostat én gang daglig i tillegg til standard behandling kan gi betydelige reduksjoner i systolisk blodtrykk, sier Dr. Bryan Williams, Chair of Medicine ved University College London som leder studien.
Annonse kun for helsepersonell
BaxHTN-studien
Studiefase: Fase III
Type studie: Dobbelblind, placebokontrollert
Antall deltakere: 796
Behandling: Pasientene ble tilfeldig fordelt (1:1:1) til å motta baxdrostat 2 mg, 1 mg eller placebo én gang daglig.
Varighet primært endepunkt: 12 uker
Primært endepunkt: Gjennomsnittlig endring i sittende systolisk blodtrykk (SBP) ved uke 12 sammenlignet med baseline, mellom baxdrostat-gruppene (2 mg og 1 mg separat) og placebo-gruppen.
Langtidseffekt: Evaluert i en uttrekksperiode fra uke 24 til uke 32, der ca. 300 pasienter som fikk baxdrostat 2 mg ble tilfeldig fordelt på nytt (2:1) til å fortsette med baxdrostat 2 mg eller bytte til placebo i 8 uker.
Langtidssikkerhet: Vurderes etter 52 uker, sammenlignet med en standardbehandlingsgruppe.
Sekundære endepunkter:
Effekt på systolisk blodtrykk (SBP) ved uke 12 hos pasienter med resistent hypertensjon
Effekt på diastolisk blodtrykk (DBP) ved uke 12
Andel pasienter som oppnår SBP under 130 mmHg ved uke 12
Forekomst av bivirkninger
Baxdrostat virker ved å målrette og hemme aldosteron, et hormon som bidrar til økt blodtrykk og økt risiko for hjerte- og nyresykdommer. Studieresultatene viste også at baxdrostat generelt var godt tolerert og hadde en gunstig sikkerhetsprofil.
Legemiddelet ble en del av AstraZenecas pipeline da selskapet kjøpte CinCor Pharma i 2023. Baxdrostat er en såkalt aldosteron-syntasehemmer (ASI), og er potensielt det første i sin klasse. I tillegg til behandling av høyt blodtrykk, undersøkes baxdrostat også som monoterapi mot hypertensjon og i kombinasjon med dapagliflozin for behandling av kronisk nyresykdom og forebygging av hjertesvikt hos høyrisikopasienter.
Etter at resultatene ble offentliggjort, steg AstraZenecas aksjekurs med 2 prosent til 106,60 pund, og aksjen var blant toppvinnerne på den britiske FTSE 100-indeksen i tidlig handel.
Vanskelig kontrollerbar hypertensjon
Hva er hypertensjon? Hypertensjon (høyt blodtrykk) er en tilstand der blodtrykket er vedvarende forhøyet. Over tid kan dette skade blodårer og livsviktige organer, og øke risikoen for alvorlige helseproblemer som hjerteinfarkt, hjerneslag og nyresvikt.
Hvorfor er det vanskelig å kontrollere? Mange pasienter oppnår ikke blodtrykksmålene sine, selv med livsstilsendringer og bruk av flere legemidler. Når blodtrykket forblir forhøyet til tross for behandling med to eller flere medisiner, kalles det ukontrollert hypertensjon. Ved resistent hypertensjon forblir blodtrykket høyt til tross for bruk av tre eller flere legemidler.
Hvilken rolle spiller aldosteron? Aldosteron er et hormon som øker blodtrykket ved å holde igjen natrium og vann i kroppen. Forhøyede aldosteronnivåer er sterkt knyttet til dårlig blodtrykkskontroll og er en sentral årsak til vanskelig behandlingsbar hypertensjon. Faktorer som fedme, høyt saltinntak og genetiske eller sekundære tilstander bidrar også.
Helsekonsekvenser: Ubehandlet eller dårlig kontrollert hypertensjon øker risikoen for hjerteinfarkt, slag og forverring av nyrefunksjonen.
Kilde: AstraZenca
