Endelige PEACE-3-data: Xofigo-kombinasjon gir overlevelsesgevinst
Den endelige overlevelsesanalysen fra fase 3-studien PEACE-3 viser at kombinasjonen av enzalutamid og Xofigo (radium-223) gir en signifikant forbedring i totaloverlevelse hos pasienter med beindominant metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft (mCRPC).
Publisert
Sist oppdatert
– Denne kombinasjonen har vist en overlevelsesgevinst sammenlignet med enzalutamid alene, sa hovedutprøver Enrique Gallardo sa hovedutprøver Enrique Gallardo da han presenterte studien på ASCO GU.
Ved en median oppfølging på 58 måneder var median totaloverlevelse 38,2 måneder i kombinasjonsarmen, sammenlignet med 32,6 måneder for enzalutamid alene. Dette tilsvarer en hazard ratio (HR) på 0,76. Totalt var 317 dødsfall registrert ved data cutoff i januar 2026.
Studien inkluderte 446 pasienter med asymptomatisk eller mildt symptomatisk mCRPC med minst grad 2 beinmetastaser. Pasientene ble randomisert 1:1 til enten enzalutamid alene eller enzalutamid kombinert med opptil seks sykluser radium-223.
Bekrefter tidligere PFS-signal
HealthTalk omtalte i 2024 de første resultatene fra PEACE-3, da studien viste en signifikant forbedring i radiografisk progresjonsfri overlevelse (rPFS). Den gang var totaloverlevelsesdataene fortsatt umodne.
Den endelige analysen bekrefter nå at overlevelsessignalet holder seg også etter full modning av dataene.
Median rPFS var 19,2 måneder med kombinasjonen mot 16,4 måneder med enzalutamid alene – i tråd med tidligere rapporterte tall.
Mer bivirkninger – men ingen nye signaler
Grad 3 eller høyere behandlingsrelaterte bivirkninger forekom hyppigere i kombinasjonsarmen (69,3 prosent) enn ved monoterapi (57,6 prosent). Hypertensjon var den vanligste bivirkningen i begge armer.
Det ble rapportert 14 tilfeller av osteonekrose i kjeven i kombinasjonsarmen, mot 3 i kontrollarmen. Ifølge studiens hovedforfatter ble det imidlertid ikke observert nye sikkerhetssignaler, og ingen enkeltbivirkninger økte med mer enn fem prosentpoeng sammenlignet med enzalutamid alene.
Kryssende overlevelseskurver
Et moment som ble diskutert under presentasjonen, er at overlevelseskurvene krysser rundt 18 måneder, og at det var noe flere tidlige dødsfall i kombinasjonsarmen. Diskutantene påpekte at det ikke finnes en åpenbar biologisk forklaring på dette, ettersom radium-223 generelt ikke regnes som et spesielt toksisk legemiddel.
Ytterligere analyser er planlagt for å bedre forstå dette funnet.
