Tommel opp til Blenrep: Kan endre behandlings-landskapet for myelomatose

Den europeiske legemiddelmyndighetens rådgivende komité, CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use), har denne uken gitt en positiv tilrådning for GSKs antistoff-legemiddelkonjugat (ADC) Blenrep (belantamab mafodotin) i kombinasjon med bortezomib (Velcade) og dexametason. Kombinasjonen er rettet mot pasienter med relapsert eller refraktær myelomatose som tidligere har mottatt minst én behandling, inkludert lenalidomid (Revlimid).

– Kan være den beste andrelinjebehandlingen

Den positive CHMP-vurderingen bygger på overbevisende resultater fra de to fase 3-studiene DREAMM-7 og DREAMM-8. I disse viste Blenrep-kombinasjonene betydelig forbedret progresjonsfri overlevelse (PFS) sammenlignet med dagens standardbehandlinger.

I DREAMM-7 ble Blenrep kombinert med bortezomib og deksametason og sammenlignet med en daratumumab-basert tripletterapi. Resultatene viste 59 % risikoreduksjon for sykdomsprogresjon eller død, og betydelig bedre totaloverlevelse (OS).

– Dette er kanskje den beste andrelinjebehandlingen som finnes i dag, uttalte Fredrik Schjesvold, leder for Oslo myelomatosesenter, til HealthTalk da resultatene ble presentert i november i fjor.

I DREAMM-8 ble Blenrep kombinert med pomalidomid og deksametason, og sammenlignet med standardbehandling med bortezomib og deksametason. Her ble det rapportert en 48 % reduksjon i risiko for progresjon eller død.

Differensiert og målrettet behandling

Blenrep er det eneste anti-BCMA (B-cell maturation antigen) ADC-legemidlet utviklet for myelomatose. Det virker ved å binde seg til BCMA på myelomceller, og leverer et cytotoksisk medikament direkte til kreftcellene – samtidig som friske celler i større grad skånes sammenlignet med tradisjonell kjemoterapi.

Behandlingen administreres på sykehus eller i poliklinikk, uten behov for kompliserte premedisineringer eller innleggelse.

Klar for bred bruk i klinisk praksis

– Dagens CHMP-anbefaling markerer et viktig steg mot å gjøre Blenrep-kombinasjoner tilgjengelig for pasienter med myelomatose i Europa. Behandlingen møter et klart udekket behov og gir i tillegg praktiske fordeler med administrasjon i alle typer kreftbehandlingsmiljøer, uttaler Hesham Abdullah, leder for onkologisk forskning og utvikling i GSK.

Sikkerhetsprofilene til Blenrep-kombinasjonene var i de kliniske studiene i tråd med hva man kjenner fra de enkelte legemidlene, og ble ansett som håndterbare.

Et stort pasientbehov

I Europa diagnostiseres det årlig rundt 50 000 nye tilfeller av myelomatose, og nesten alle pasienter vil oppleve tilbakefall etter førstelinjebehandling. Globalt rammer sykdommen over 180 000 mennesker årlig og er ansett som kronisk og uhelbredelig, selv om den kan holdes i sjakk over tid.

Hva skjer videre?

En endelig godkjenning fra EU-kommisjonen er ventet i tredje kvartal 2025. Dersom den blir vedtatt, kan Blenrep-kombinasjoner bli en ny standard i andrelinjebehandling ved myelomatose i hele Europa - inklusive Norge. Men før norske pasienter kan ta i bruk behandlingen må den godkjennes av Beslutingsforum.