Ny medisin kan bli et gjennombrudd i behandlingen av høyt blodtrykk

Resultatene fra en stor fase III-studie, presentert på European Society of Cardiology (ESC) 2025 i Madrid viser en tydelig og klinisk viktig reduksjon i blodtrykket hos pasienter med høyt blodtrykk som tidligere manglet effekt på andre medisiner, såkalt behandlingsresistent høyt blodtrykk

Resultatene vakte både applaus i salen og publisering i New England Journal of Medicine. Selskapet planlegger nå innlevering til regulatoriske myndigheter i løpet av 2025.

Markant blodtrykksreduksjon

Studien, kalt BaxHTN, inkluderte pasienter med ukontrollert eller resistent hypertensjon – altså høyt blodtrykk som ikke lar seg bringe under kontroll med standardbehandling.

• Ved dosering med 2 mg baxdrostat daglig oppnådde pasientene en gjennomsnittlig reduksjon i sittende systolisk blodtrykk på 15,7 mmHg etter tre måneder. Korrigert for placebo tilsvarte dette en reduksjon på 9,8 mmHg.

• 1 mg-dose reduserte trykket med 8,7 mmHg.

Effekten ble observert selv om pasientene samtidig fikk standard blodtrykksbehandling, og både systolisk og diastolisk blodtrykk ble redusert. I tillegg økte sjansen for å nå behandlingsmålet på under 130 mmHg systolisk blodtrykk nesten tre ganger sammenlignet med placebo.

Studien oppfylte også alle sekundære endepunkter, inkludert dokumentasjon på varig blodtrykksreduksjon over tid.

Ny mekanisme – målrettet mot aldosteron

I motsetning til tradisjonelle legemidler som diuretika og ACE-hemmere, angriper baxdrostat en underliggende hormonell driver: aldosteron, et hormon som regulerer væske- og saltbalanse i kroppen. Dette representerer en ny behandlingsstrategi innen hypertensjon.

Høyt blodtrykk er en av verdens største folkehelseutfordringer. Mer enn 1,3 milliarder mennesker er rammet, og sykdommen bidrar til rundt 10 millioner dødsfall hvert år. En stor gruppe pasienter opplever at blodtrykket forblir høyt selv om de tar flere medisiner samtidig. Det er nettopp disse pasientene baxdrostat er utviklet for.

Professor Bryan Williams, som ledet studien ved University College London, kaller resultatene «svært lovende»:

– Jeg har aldri sett blodtrykksreduksjoner i denne størrelsesorden med et legemiddel. Dette kan være et vendepunkt i behandlingen av vanskelig å kontrollere høyt blodtrykk, sa han under ESC-kongressen.

– Å oppnå en nesten 10 mmHg placebojustert reduksjon i systolisk blodtrykk er svært lovende, da dette er forbundet med betydelig lavere risiko for hjerteinfarkt, hjerneslag, hjertesvikt og nyresykdom. Dataene understreker hvor viktig aldosteron er i vanskelig kontrollerbar hypertensjon, og hvilken klinisk betydning denne mekanismen kan få, sier han. 

Sikkerhetsprofilen: Lav forekomst av hyperkalemi

Sikkerhetsdataene gir ytterligere optimisme for AstraZeneca. De fleste bivirkningene var milde, og forekomsten av hyperkalemi – en fryktet komplikasjon med forhøyede kaliumverdier – var lav. Bare 1,1 % av pasientene i begge doseringsgrupper opplevde denne bivirkningen, mot ingen tilfeller i placebogruppen. 

Viktig satsing for AstraZeneca

AstraZeneca har satset tungt på baxdrostat etter oppkjøpet av CinCor Pharma for 1,3 milliarder dollar. Selskapet har allerede offentliggjort topplinjedata tidligere i sommer, men de fulle resultatene fra BaxHTN ble altså presentert på ESC og publisert i NEJM denne helgen.

Dersom godkjenning oppnås, vil dette være det første legemidlet i en helt ny klasse for hypertensjon på flere tiår – med potensiale til å endre behandlingspraksis for pasienter som i dag mangler gode alternativer.