ESMO 2025:

Verzenios er første CDK4/6-hemmer som viser økt overlevelse i adjuvant behandling av brystkreft

Nye resultater fra fase 3-studien monarchE markerer et gjennombrudd i adjuvant behandling av pasienter med hormonreseptorpositiv (HR+), HER2-negativ tidlig brystkreft med høy risiko for tilbakefall. – For første gang ser vi en signifikant overlevelsesgevinst med en CDK4/6-hemmer i denne settingen, sier MonarchE-studiens førsteforfatter Stephen Johnston.

Publisert Sist oppdatert

ESMO, Berlin (HealthTalk): – Effekten er drevet av at færre utvikler metastatisk sykdom, og vi forventer at overlevelseskurvene vil fortsette å skille seg ytterligere over tid, sier Johnston til HealthTalk.

Gjennombrudd

Fase 3-studien monarchE rapporterer nå resultater som representerer et gjennombrudd i adjuvant behandling av pasienter med HR-positiv, HER2-negativ tidlig brystkreft med høy risiko for tilbakefall. Denne pasientgruppen utgjør om lag 70 prosent av alle brystkrefttilfeller.

– Dette er et viktig øyeblikk for pasienter med HR-positiv, HER2-negativ brystkreft med høy risiko. For første gang har vi dokumentasjon på at en CDK4/6-hemmer ikke bare forsinker tilbakefall, men faktisk forbedrer totaloverlevelsen i adjuvant setting, sier Johnston. 

FORNØYD MED DATA: Stephen Johnston, førsteforfatter av MonarchE-studien på Verzenios og professor ved The Royal Marsden NHS Foundation i London. Her avbildet på ESMO 2025 i Berlin.

Han er førsteforfatter av studien og jobber på The Royal Marsden NHS Foundation i London.

Studien viser at to års behandling med Verzenios (abemaciclib) i kombinasjon med standard endokrinterapi gir en statistisk signifikant og klinisk meningsfull forbedring i totaloverlevelse, sammenlignet med endokrin behandling alene. Dette er første gang en CDK4/6-hemmer dokumenterer en overlevelsesgevinst i adjuvant behandling i denne pasientgruppen.

Signifikant reduksjon i dødsrisiko

Med median oppfølgingstid på 6,3 år hadde 301 pasienter i Verzenios+ET-gruppen og 360 i kontrollarmen dødd. Behandlingen reduserte risiko for død med 15,8 prosent (HR 0,84; 95 prosent CI 0,72–0,98; p=0,027), og oppnådde den prespesifiserte grensen for statistisk signifikans. Effekten var konsistent på tvers av alle forhåndsdefinerte undergrupper.

– Det at færre utvikler metastatisk sykdom er helt sentralt, for det er nettopp dette som til slutt påvirker overlevelse. Flere pasienter unngår dødelig sykdom fordi vi forebygger tilbakefall tidligere i løpet, sier Johnston.

– Dette er pasienter som tidligere hadde opptil 20–30 prosents risiko for tilbakefall til tross for standardbehandling. At vi nå kan forhindre et betydelig antall av disse tilfellene, betyr at flere faktisk blir helbredet, understreker han.

Få mer helsejournalistikk rett i innboksen!

Meld deg på nyhetsbrevet vårt og få de viktigste sakene våre rett i innboksen.
👉 Meld deg på her!

Vedvarende kontroll over sykdommen

Fordelene som tidligere er vist for invasiv tilbakefallsfri overlevelse (IDFS) og fjernmetastasefri overlevelse (DRFS) holder seg over tid:

  • IDFS etter 7 år: 77,4 prosent med abemaciclib+ET vs. 70,9 prosent med ET alene Absolutt gevinst: 6,5 prosentpoeng (HR 0,73)

  • DRFS etter 7 år: 80,0 prosent vs. 74,9 prosent Absolutt gevinst: 5,1 prosentpoeng (HR 0,75)

I kontrollarmen mottok over halvparten av pasientene (52 prosent) senere CDK4/6-hemmer i metastatisk setting, mot 34 prosent i kombinasjonsarmen – likevel opprettholdes overlevelsesgevinsten.

– Det at vi ser en vedvarende gevinst i både totaloverlevelse og sykdomsfri overlevelse, flere år etter at behandlingen ble avsluttet, understreker den langsiktige verdien for denne pasientgruppen, sier Johnston.

Studien omfatter pasienter med nodal-positiv brystkreft og høy risikoprofil (≥4 positive lymfeknuter, eller 1–3 med tumor ≥5 cm og/eller grad 3, eller Ki67 ≥20 prosent). Langtidsdata viser ingen tegn til forsinkede toksisiteter eller nye sikkerhetssignaler.

Reduksjon i tilbakefall – ingen signifikant OS-gevinst

På samme sesjon ble også femårsdata fra fase 3-studien NATALEE presentert. Studien undersøker Kisqali (ribociclib) i kombinasjon med endokrin behandling hos pasienter med stadium II og III HR-positiv, HER2-negativ tidlig brystkreft.

Ved en median oppfølging på 58,4 måneder viste NATALEE-studien en 28,4 prosent reduksjon i risiko for tilbakefall (HR 0,716; 95 prosent KI 0,618–0,829; p<0,0001) sammenlignet med endokrin behandling alene. Det ble også rapportert en 29,1 prosents reduksjon i risiko for fjernmetastaser.

Når det gjelder totaloverlevelse, ble det kun rapportert en positiv trend – uten statistisk signifikant gevinst. 

Bilde av Egil Støre Blix, overlege ved Universitetssykehuset i Nord-Norge (UNN). Her avbildet på ESMO 2025 i Berlin.

– Dermed fremstår Verzenios per i dag som den eneste CDK4/6-hemmeren som har dokumentert en signifikant forbedring i totaloverlevelse i adjuvant setting, sier overlege Egil Støre Blix. 

I tillegg viser Verzenios klinisk relevant absolutt gevinst i både sykdomsfri og fjernmetastasefri overlevelse og med effekt dokumentert i både totalpopulasjonen og hovedkohorten med klassisk høy risiko.

Powered by Labrador CMS