– Svært betydningsfulle resultater for kreftpasienter

– Vi har tidligere sett at behandlingen reduserer risikoen for tilbakefall og spredning, men nå får vi også data som viser at flere pasienter faktisk lever lenger, sier Blix til HealthTalk.

Overlevelse for første gang dokumentert

monarchE-studien viser at to års behandling med abemaciclib (Verzenios) i tillegg til endokrin behandling gir en statistisk signifikant overlevelsesgevinst. Pasientene har nå vært fulgt i sju år.

– Dette er en pasientgruppe som vi vet – også fra real-world-data – har høy risiko for tilbakefall og død. Vi har forventet og håpet at behandlingen ikke bare beskytter mot residiv, men også øker sjansen for overlevelse, og det ble bekreftet i dag, sier Blix.

Han peker på at færre utvikler metastatisk sykdom: – Når 30 prosent færre pasienter lever med metastaser etter sju år, er det grunn til å tro at overlevelsesgevinsten vil øke ytterligere over tid.

Klinisk praksis

Blix understreker at funnene ikke bare er statistisk relevante, men klinisk betydningsfulle for norske pasienter.

– Dette er den første CDK4/6-hemmeren som viser forbedret totaloverlevelse i adjuvant setting. Jeg vil si dette er svært betydningsfullt, og det påvirker allerede praksis hjemme. Behandlingen er godkjent av Beslutningsforum og tatt i bruk, sier han.

Under sesjonen sa discussant Angela DeMichele at «utbredt bruk av adjuvant CDK4/6-hemmere er kommet for å bli.» Blix er enig:

– Ja, dette er etablert behandling hos oss.

Norske erfaringer: nytte, bivirkninger og seleksjon

Blix beskriver erfaringene fra klinisk praksis som gode, men nyanserte:

– Vi er glade for å ha denne behandlingen tilgjengelig, men den er også forbundet med bivirkninger. Oppfølgingen er krevende, og vi må sikre god livskvalitet underveis. Mange pasienter ville heller ikke fått tilbakefall uansett, så seleksjon er viktig.

Påvirker dette retningslinjer?

Blix sitter i styret i Norsk Brystcancergruppe. På spørsmål om resultatene bør endre behandlingsanbefalingene svarer han:

– Ikke foreløpig. Behandlingen er allerede anbefalt og tatt i bruk, men disse dataene styrker grunnlaget ytterligere.

Sammenligning med NATALEE-studien

På samme sesjon ble det også presentert femårsdata fra NATALEE-studien av Kisqali (ribociclib), som viste 28 prosent reduksjon i tilbakefall, men ingen signifikant overlevelsesgevinst så langt.

– Det stemmer. Indikasjonen i NATALEE er noe bredere enn for Verzenios, og oppfølgingstiden er kortere – fem år mot sju. Det blir spennende å se om ribociclib også får dokumentert overlevelsesgevinst når det har gått mer tid, sier Blix.