Nye ASH-data: Carvykti gir dype og varige responser – vurderes nå av Beslutningsforum

Det viser nye data fra CARTITUDE-4, presentert på ASH 2025.

Sterke langtidsdata for pasienter etter første tilbakefall

Nye resultater fra fase 3-studien CARTITUDE-4 ble denne helgen presentert på den amerikanske hematologikongressen ASH 2025. Dataene viser at pasienter med standard-risiko, lenalidomid-refraktær multippel myelomatose kan oppnå dype og vedvarende responser etter en enkelt behandling med CAR-T-terapien Carvykti (cilta cel).

I den såkalte as-treated standard-risiko-gruppen – altså de som faktisk mottok selve CAR-T-infusjonen – var 80,5 prosent fortsatt progresjonsfrie 30 måneder etter behandling. Totaloverlevelsen i samme tidsrom var 87,3 prosent.

Hos pasienter med standard-risiko uten 1q-endringer var resultatene enda sterkere: 93,1 prosent progresjonsfrie ved 30 måneder, og overlevelse på 93,7 prosent. 1q-endringer betyr at pasienten har én eller flere ekstra kopier av genetisk materiale på kromosom 1q, noe som kan gi en noe dårligere prognose. 

Dette er tall som ligger klart over det som historisk har vært forventet for pasienter etter første tilbakefall.

100 prosent responsrate

Responsraten i studien var bemerkelsesverdig høy. Alle pasientene i standard-risiko-gruppen responderte på behandlingen, og majoriteten oppnådde komplett respons eller bedre. Ved ett års oppfølging var 81 prosent av pasientene som kunne evalueres MRD-negative, noe som regnes som det dypeste nivået av behandlingsrespons.

Ingen av pasientene som hadde oppnådd MRD-negativ komplett respons ved ett år hadde progrediert ved 30 måneder.

Tidligere CAR-T kan endre behandlingsstrategien

CARTITUDE-4 er den første randomiserte fase 3-studien som viser klare fordeler ved å bruke cilta-cel allerede i andre behandlingslinje, altså når pasienten har fått tilbakefall én gang og er blitt refraktær for lenalidomid. I dagens behandlingspraksis får mange CAR-T først langt senere i forløpet.

Resultatene reiser dermed et viktig spørsmål: Bør CAR-T flyttes frem i behandlingsalgoritmen for enkelte pasienter?

Studiepresentatør Luciano J. Costa, professor i medisin ved University of Alabama, sier:

– Disse dataene tyder på at én enkelt infusjon av Carvykti for pasienter med standard risiko kan gi ytterligere fordeler allerede i andre behandlingslinje. Å behandle pasienter med myelomatose etter første tilbakefall gir muligheten til å oppnå dypere og mer varige responser, og flytter behandlingsparadigmet nærmere muligheten for langvarig remisjon og – på sikt – kur.

Norsk beslutning 19. januar – Sverige og Danmark har allerede innført behandlingen

Den kliniske betydningen av CARTITUDE-4-dataene er særlig aktuell i Norge nå. 19. januar skal Beslutningsforum vurdere om Carvykti skal innføres som behandling i andrelinje for pasienter med lenalidomid-refraktær myelomatose.

Avgjørelsen blir viktig for norske pasienters tilgang til tidlig CAR-T-behandling. Flere nordiske naboland ligger allerede foran:

• Sverige har innført Carvykti i andrelinje for aktuelle pasienter

• Danmark har gjort det samme

Dersom Beslutningsforum velger en annen linje enn Sverige og Danmark, vil Norge stå i en særstilling i Norden når det gjelder tilgang til tidlig CAR-T.

Et mulig tidlig skifte

Funnene er sterke, men må tolkes forsiktig siden datamengden er liten og oppfølgingstiden foreløpig er begrenset. Til tross for disse usikkerhetsmomentene viser CARTITUDE-4 at Carvykti kan gi dype, varige og potensielt transformerende responser for standard-risiko pasienter etter første tilbakefall.

Den norske beslutningen i januar vil derfor ikke bare være et spørsmål om én ny behandling – men om hvorvidt Norge velger å følge utviklingen der CAR-T flyttes tidligere i behandlingsforløpet, slik våre naboland allerede har gjort.