Roche kjøper 89bio for 3,5 milliarder dollar – satser på MASH-legemiddel

En stor amerikansk observasjonsstudie (REACH) viser at pasienter med type 2-diabetes og hjerte- og karsykdom som brukte Ozempic (semaglutid) hadde 23 % lavere risiko for hjerteinfarkt, slag eller død sammenlignet med pasienter som fikk Eli Lillys diabeteslegemiddel Trulicity (dulaglutid).

Studien inkluderte nesten 60 000 Medicare-pasienter over 66 år. Resultatene ble presentert på EASD 2025 i Wien og er den første direkte sammenligningen av kardiovaskulære utfall mellom semaglutid og dulaglutid i klinisk praksis.

I tillegg var risikoen for død uansett årsak 26 % lavere, og det ble sett en 25 % reduksjon i det utvidede sammensatte endepunktet (5-punkts MACE), som også inkluderer sykehusinnleggelser for hjertesvikt eller ustabil angina.

– Dette adresserer et viktig kunnskapsgap for eldre pasienter med diabetes og hjerte-karsykdom, sier Filip Krag Knop, forskningsdirektør i Novo Nordisk.

Nye langtidsdataene fra BE HEARD-programmet viser at Bimzelx (bimekizumab) gir dyp og vedvarende sykdomskontroll hos pasienter med moderat til alvorlig hidradenitis suppurativa (HS) – og at tidlig behandling gir de beste resultatene.

Dyp og vedvarende effekt

På EADV 2025 presenterte UCB treårsdata som viser at forbedringer målt ved de strengeste endepunktene ikke bare vedvarer, men forbedres over tid.

• HiSCR75: 81,2 % av pasientene opprettholdt minst 75 % forbedring etter tre år.

• HiSCR90: 64,3 % hadde minst 90 % forbedring.

• HiSCR100: 50,1 % hadde komplett oppløsning av inflammatoriske lesjoner.

For pasienter som oppnådde fullstendig oppløsning av inflammasjon (IHS4-100) etter ett år, var det 64,3 % som opprettholdt dette også etter to år.

– Målet for behandlingen er å oppnå og opprettholde sykdomskontroll på de strengeste nivåene. Disse dataene viser at det er mulig – og at vi kan forebygge langsiktig vevsskade som ofte følger med HS, sier professor John Ingram ved Cardiff University i pressemeldingen fra UCB.

Tidlig behandling gir best resultat

Analysene viser at pasienter som startet behandling tidlig etter diagnose (<2,4 år) oppnådde høyere responsrater enn de som hadde hatt sykdommen i mer enn ti år.

• IHS4-100 (full respons) ved uke 96: 46,1 % i gruppen med kort sykdomsvarighet vs. 22,8 % i gruppen med lang sykdomsvarighet.

Dette understreker hvor viktig det er å identifisere pasientene tidlig og starte effektiv behandling før sykdommen har utviklet seg for langt.

Bedre livskvalitet

Behandlingen reduserte antallet drenerende tunneler hos majoriteten av pasientene og ga varig forbedring i livskvalitet. Etter tre år rapporterte 38,1 % at hudsykdommen ikke hadde noen negativ innvirkning på livskvaliteten (DLQI 0/1).

Status i Norge

Direktoratet for medisinske produkter (DMP) har ferdigstilt en metodevurdering av bimekizumab for behandling av moderat til alvorlig HS. Det gjenstår nå at UCB og Sykehusinnkjøp fullfører prisforhandlingene. Når det er klart, vil Beslutningsforum avgjøre om Bimzelx skal innføres som behandling for norske pasienter som ikke har hatt effekt av adalimumab (Humira).

En norsk studie viser at autolog stamcelletransplantasjon (HSCT) ved attakkvis MS gir en betydelig og vedvarende nedgang i antistoffer mot Epstein-Barr-virus (EBV).

Hos 30 pasienter fulgt i opptil 24 måneder sank nivåene av anti-EBNA1 IgG med nesten 37 %, mens nivåene av anti-VCA IgG økte markant. Antistoffer mot cytomegalovirus (CMV) forble stabile eller lett forhøyede, noe som tyder på en selektiv effekt på EBV-responsen.

– Funnene tyder på at HSCT kan bidra til å "resette" immunresponsen mot EBV, som er mistenkt å spille en rolle i utvikling og progresjon av MS, sier førsteforfatter Bence Henics fra Stavanger universitetssykehus.

En ny norsk studie antyder at graden av lymfocyttreduksjon i løpet av de første tre månedene etter oppstart med kladribin (CladT) kan henge sammen med behandlingsrespons hos pasienter med attakkvis MS.

Blant 352 pasienter som ble fulgt mellom 2018 og 2024, hadde de som ikke utviklet ny sykdomsaktivitet (målt ved MR-lesjoner eller attakk) en gjennomsnittlig reduksjon i lymfocytter på 48 %, mot 40 % hos dem som fikk nye lesjoner eller attakk (p=0,015). Effekten ble ikke observert i behandlingsår 2.

Førsteforfatter er Line Broch fra Oslo universitetssykehus. Forskergruppen planlegger å inkludere ytterligere 350 pasienter for mer detaljerte subgruppeanalyser og for å bekrefte funnene.

En norsk fase 3-studie viser at rituksimab er ikke-underlegent – og muligens overlegen – Mavenclad (kladribin) når det gjelder å hindre nye eller forstørrede lesjoner på MR hos pasienter med attakkvis multippel sklerose (RRMS).

I den randomiserte, åpne, men blindede 96-ukers studien deltok 269 pasienter fra oktober 2019 til august 2022. Bare 3 % av pasientene i rituksimab-gruppen hadde nye eller forstørrede lesjoner etter 96 uker, mot 17 % i kladribin-gruppen. Den justerte gjennomsnittsforskjellen på -0,356 lå både innenfor grensen for non-inferiority og i området for potensiell overlegenhet.

Bivirkningsprofilen var som forventet: alvorlige infeksjoner forekom hos 3,8 % i rituksimab-gruppen og 2,2 % i kladribin-gruppen, mens lymfopeni var langt vanligere ved kladribin (89 % vs. 21 %).

Studien er den første av sitt slag og ledes av Mathias Herstad Øverås ved Oslo universitetssykehus. Resultatene kan få betydning for valg av førstelinjebehandling ved aktiv RRMS i Norge.

Resultater fra fase 3-studien TEMPLE viser at AbbVies CGRP-hemmer atogepant (Aquipta) gir bedre effekt og færre bivirkninger enn topiramat hos voksne med fire eller flere migrenedager per måned.

I den 24 uker lange, dobbeltblinde perioden avbrøt 12,1 % behandlingen med atogepant på grunn av bivirkninger, mot 29,6 % i topiramatgruppen.

Dessuten oppnådde 64,1 % av pasientene som fikk atogepant ≥50 % reduksjon i månedlige migrenedager, sammenlignet med 39,3 % for topiramat.

Gjennomsnittlig reduksjon i migrenedager var -6,27 dager for atogepant mot -4,49 dager for topiramat.

Den samlede sikkerhetsprofilen var i tråd med tidligere studier og viste lav forekomst av alvorlige bivirkninger.

AbbVie mener resultatene styrker atogepants plass som et foretrukket alternativ for forebyggende migrenebehandling, spesielt for pasienter som trenger godt tolererte langtidsløsninger tidlig i sykdomsforløpet.

GSK planlegger å investere 30 milliarder dollar i USA de neste fem årene, for å styrke forskning, produksjon og kunstig intelligens. Kunngjøringen kom samtidig som president Trump er på statsbesøk i Storbritannia – et strategisk tidspunkt ettersom legemiddelindustrien frykter nye amerikanske tollsatser og priskutt.

Av de 30 milliardene går 1,2 milliarder til nye produksjonsanlegg, blant annet en ny biologisk fabrikk utenfor Philadelphia som starter bygging neste år. GSKs toppsjef Emma Walmsley understreker at selskapet fortsatt vil investere i hjemmemarkedet, selv om flere legemiddelselskaper nylig har varslet at de trekker eller utsetter investeringer i Storbritannia grunnet usikkerhet rundt legemiddelpriser.

Både USAs handelsminister Howard Lutnick og Storbritannias statsminister Keir Starmer kalte investeringen et viktig bidrag til arbeidsplasser, innovasjon og vekst.

Novo Nordisk beskriver sin pågående EVOKE-studie av semaglutid (Wegovy/Ozempic) ved Alzheimers sykdom som et «lotterilodd» – med høy usikkerhet, men stort potensial.

Målet er å se om legemidlet kan bremse kognitiv svikt hos pasienter med tidlig Alzheimers. Resultatene ventes mot slutten av 2025 og representerer de første store studiene som tester om GLP-1-legemidler kan ha en sykdomsmodifiserende effekt ved demens.

– Vi har alltid sagt at dette er et lodd i lotteriet, og det er det fortsatt fordi utfallet er veldig usikkert, sa Novo Nordisk-topp Ludovic Helfgott til Reuters under EASD-konferansen i Wien.

Novo bekrefter samtidig at hovedfokuset fortsatt vil være fedme, diabetes og tilknyttede følgesykdommer – ikke en bred satsing på nye sykdomsområder.

Resultater fra fase 3-studien ATTAIN-1, publisert i The New England Journal of Medicine og presentert på EASD 2025, viser at Eli Lillys orale GLP-1-reseptoragonist orforglipron ga betydelig vekttap og kardiometabolske forbedringer hos voksne med fedme eller overvekt.

Pasientene som fikk høyeste dose (36 mg) oppnådde i snitt 12,4 kg vekttap (12,4 %) etter 72 uker. 59,6 % mistet minst 10 % av kroppsvekten, og nesten 40 % oppnådde ≥15 % vekttap.

Studien viste også:

91 % av deltakerne med prediabetes fikk normalisert blodsukker

Reduksjon i non-HDL-kolesterol, triglyserider og systolisk blodtrykk

Nedgang i inflammasjonsmarkøren hsCRP på 47,7 %

– Pasienter trenger alternativer som er både effektive og enkle å bruke i hverdagen. Denne tabletten har potensial til å endre behandlingslandskapet for fedme, sier hovedutprøver Sean Wharton.

Legemidlet har vist en sikkerhetsprofil på linje med øvrige GLP-1-legemidler og er under videre utvikling som behandling for både fedme og type 2-diabetes.

AstraZeneca melder at fase 3-studien RESOLUTE med Fasenra (benralizumab) ikke nådde sitt primære endepunkt hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).

Studien inkluderte 689 nåværende og tidligere røykere med moderat til alvorlig KOLS og hyppige forverringer til tross for trippelbehandling (ICS/LABA/LAMA). Fasenra reduserte antall årlige moderat/alvorlige forverringer numerisk sammenlignet med placebo, men forskjellen var ikke statistisk signifikant.

– KOLS er en kompleks og heterogen sykdom, og vi fortsetter å utvikle andre lovende tilnærminger i vår pipeline, sier Sharon Barr, EVP for BioPharmaceuticals R&D i AstraZeneca.

Sikkerhetsprofilen var i tråd med tidligere erfaringer. Fasenra er fra før godkjent for alvorlig eosinofil astma og eosinofil granulomatose med polyangiitt (EGPA). Dataene fra RESOLUTE vil bli analysert videre og presentert for det vitenskapelige miljøet.

Merck presenterer nye fireårsdata på ECTRIMS 2025 som viser at nesten 9 av 10 pasienter med attakkpreget MS forblir fri for sykdomsprogresjon etter behandling med Mavenclad – uten behov for kontinuerlig immunsuppresjon.

Mavenclad (kladribin-tabletter) er en høyeffektiv, korttids oral behandling for attakkpreget multippel sklerose som gir langvarig sykdomskontroll uten kontinuerlig immunsuppresjon.

En integrert analyse av fase 4-studiene CLARIFY-MS og MAGNIFY-MS viser at nesten 9 av 10 pasienter forblir fri for progresjon uavhengig av attakker (PIRA) etter fire år. 83,4 prosent var fri for bekreftet funksjonsnedsettelse, mens 15,4 prosent opplevde bedring i funksjon. Effekten var særlig tydelig hos pasienter som startet behandling tidlig i sykdomsforløpet.

I tillegg viser biomarkørdata at Mavenclas reduserer nevroinflammasjon i både blod og spinalvæske, og MR-data indikerer at hjernesvinnet hos behandlede pasienter er på nivå med friske kontrollpersoner. Pasienter med lavt hjernesvinn hadde både færre tilbakefall og mindre klinisk forverring.

Merck fremhever at Mavenclad er den eneste høyeffektive, korttids orale behandlingen for MS og at dataene bekrefter langvarig sykdomskontroll uten behov for kontinuerlig immunsuppresjon. Over 130 000 pasienter globalt har til nå fått behandlingen.

Eli Lillys eksperimentelle vekttapspille orforglipron kan bli godkjent av det amerikanske legemiddelverket FDA allerede innen årsskiftet. Flere Wall Street-analytikere mener legemidlet er en het kandidat til å få såkalt «fast track»-behandling under et nytt, hurtig spor som FDA lanserte i juli. Ordningen kan korte ned vurderingstiden fra ti måneder til bare én til to måneder. Det melder Reuters.

Kan spare det amerikanske helsevesenet for milliarder

FDA har gjort det klart at ordningen skal prioriteres for legemidler som møter viktige folkehelseutfordringer, fremmer innovasjon eller bidrar til lavere kostnader. Analytikere peker på at dyre GLP-1-injeksjoner som Mounjaro (Lilly) og Wegovy (Novo Nordisk) er en stor økonomisk byrde for både forsikringsselskaper og arbeidsgivere i USA – hvor 40 % av voksne er overvektige.

Orforglipron, som tas som tablett én gang daglig, kan derfor bli et mer kostnadseffektivt alternativ. Goldman Sachs anslår at en lansering ett kvartal tidligere enn forventet kan gi Lilly én milliard dollar i ekstra inntekter.

Vekttap på over 12 %

I en nylig studie hjalp orforglipron pasienter til å gå ned 12,4 % av kroppsvekten. Fullstendige resultater blir presentert denne uken på EASD-konferansen i Wien.

Analytikere mener at tabletten kan prises lavere enn dagens injeksjonsbehandlinger – og dermed sikre bredere pasienttilgang. Goldman Sachs forventer en amerikansk pris på rundt 400 dollar i måneden, mot rundt 664 dollar i dag for injeksjonsmidlet tirzepatid.

Lilly holder kortene tett til brystet

Lilly sier i en uttalelse at FDA-programmet er «et lovende initiativ», men at det er for tidlig å kommentere hvordan det kan brukes for orforglipron. Selskapet planlegger å sende inn en formell søknad senere i år, og toppsjef Dave Ricks har tidligere sagt at målet er å lansere pillen globalt innen høsten 2026.

En stor 15-årig amerikansk studie viser at personer med psoriasis har økt risiko for å utvikle aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD), en ledende årsak til synstap.

Forskerne fant at psoriasispasienter hadde 56 % høyere risiko for å utvikle AMD enn pasienter med depresjon og 21 % høyere risiko enn andre hudpasienter. Risikoen var økt både for våt og tørr AMD.

Interessant nok hadde pasienter som fikk biologiske legemidler 27 % lavere risiko for å utvikle AMD enn de som kun fikk lokale steroider. – Våre funn tyder på at biologisk behandling kan ha en beskyttende effekt utover hudsymptomer, sier studiens førsteforfatter, Dr. Alison Treichel.

Pasienter med psoriasis som behandles med GLP-1-reseptoragonister (som semaglutid og liraglutid) har 78 % lavere risiko for død og 44 % lavere risiko for store kardiovaskulære hendelser sammenlignet med andre diabetes- eller vektreduksjonsmedisiner.

Studien, presentert på EADV 2025, er den største av sitt slag og inkluderer over 6 000 pasienter. Forskerne fant også at GLP-1-midler reduserte risikoen for alkoholmisbruk med 65 % og rusmisbruk med nær 50 %.

– Våre funn tyder på at GLP-1RA kan gi fordeler langt utover vekt- og blodsukkerkontroll, særlig når det gjelder hjerte- og psykiske helseutfall hos personer med psoriasis, sier professor Ralf Ludwig.

Bivirkningene var i tråd med det som er kjent fra tidligere studier, uten økning i alvorlige hendelser som hypoglykemi eller alvorlig kvalme.

En stor internasjonal studie, presentert på EADV 2025 i Paris, viser at voksne med atopisk eksem har betydelig høyere risiko for selvmordstanker sammenlignet med befolkningen ellers. Studien – kalt Scars of Life – omfattet over 30 000 voksne fra 27 land, hvorav mer enn 15 000 hadde lege­diagnostisert eksem.

Resultatene viser at 13,2 % av personer med atopisk eksem rapporterte selvmordstanker, mot 8,5 % i kontrollgruppen. Risikoen var forhøyet uavhengig av om sykdommen startet i barndom, ungdom eller voksen alder.

Faktorer som moderat til alvorlig sykdom, uttalt kløe og hudsmerte, stigmatisering og søvnforstyrrelser var sterkt knyttet til økt risiko. Yngre voksne og personer med overvekt var særlig utsatt.

– Disse funnene viser at effekten av atopisk eksem går langt utover huden, og at selvmordstanker er et alvorlig og ofte oversett problem, sier studiens hovedforfatter Dr. Delphine Kerob. Hun håper resultatene vil bidra til at helsepersonell blir bedre til å oppdage og håndtere den psykiske belastningen sykdommen medfører.

Rybelsus (oral semaglutid) er nå den første og eneste orale GLP-1-reseptoragonisten som har dokumentert effekt på å redusere risikoen for hjerte- og karsykdom hos personer med type 2-diabetes.

Det skjer etter at EMA har godkjent en oppdatering av preparatomtalen basert på resultatene fra den store fase 3b-studien SOUL.

Studien inkluderte over 9 600 pasienter med type 2-diabetes og etablert hjerte- og karsykdom eller kronisk nyresykdom. Resultatene viste at Rybelsus reduserte risikoen for hjerteinfarkt, hjerneslag og kardiovaskulær død med 14 prosent sammenlignet med placebo. Effekten var konsistent på tvers av BMI og kroppsvekt.

I tillegg viser nye data fra SOUL, som presenteres på EASD 2025 denne uken, at behandlingen også reduserer sykehusinnleggelser relatert til alvorlige hendelser.

Live-dekningen av WCLC2025 var en suksess. Vi velger derfor å forsette med kortnyhetsformatet.

Sjekk vårt Nyhetssstudio ofte for å holde deg oppdatert