FDA godkjenner tablett til førstelinjebehandling av diabetes type 2

Det amerikanske legemiddelverket FDA har godkjent en indikasjonsoppdatering for Rybelsus (semaglutid) som gjør at tabletten kan brukes som førstelinjebehandling av voksne med diabetes type 2 som ikke tidligere har fått en diabetesbehandling.

Rybelsus ble opprinnelig godkjent av FDA i 2019, men da med en viktig begrensning fra FDA som sa at leger ikke skal forskrive medisinen som førstelinjebehandling av pasienter med diabetes type 2 som ikke klarer å kontrollere blodsukkernivået med kosthold og trening.

Med det siste FDA-vedtaket er denne begrensningen er nå fjernet: – Dette er et viktig skritt fremover for personer som lever med diabetes type 2 og gir muligheten for at Rybelsus kan tas tidligere, sier Dr. Aaron King, diabetesspesialist i følge en pressemelding.

Rybelsus er den først og eneste GLP-1-analogen som kan tas som en tablett. Andre GLP-1-analoger må administreres som subkutan injeksjon, det vil si administrasjon av et legemiddel som injeksjon eller infusjon til underhudsvevet. GLP-1-analoger stimulerer insulinproduksjonen hos pasienter med type 2-diabetes ved å imitere et tarmhormon.

Rybelsus skal tas en gang om dagen, sammen med kostholds- og treningsopplegg for å kontrollere blodsukkernivået.

Det er Novo Nordisk som har utviklet Rybelsus. Det danske selskapet er verdens største produsent av diabetesmedisiner og tilbyr allerede en injiserbar versjon av semaglutid under merkenavnet Ozempic. Ozempic tas en gang i uken. Rybelsus har samme aktive ingrediens som Ozempic, men i en høyere dosering og modifisert for å hjelpe opptaket i magen.