
Legemidler og biotek
Nytt målrettet legemiddel mot lungekreft får klarsignal
Legemidlet heter Lumykras (sotorasib) og er det første legemidlet som retter seg mot en genetisk mutasjon i et protein som heter KRAS G12C.
Mutasjonen, som tidligere ikke kunne behandles, finnes i omtrent 13 prosent av de ikke-småcellede lungekreftsvulstene. Dessuten har 1-3 prosent av pasienter med tarmkreft og andre kreftformer også en KRAS G12C-mutasjon. Det er ventet av legemiddelselskapet Amgen også vil søke markedsføringsgodkjenning for flere indikasjoner.
Ønsker du å holde deg oppdatert?
Få de siste nyhetene fra helsebransjen rett i innboksen!
Lumykras er en pille og ifølge den Europeiske indikasjonen kan legemidlet gis som monoterapi til behandling av pasienter med avansert ikke-småcellet lungekreft med en KRAS G12C mutasjon og som har fått tilbakefall etter minst en tidligere behandling med systemisk behandling.
EMA-anbefalingen er betinget av at Amgen må med nye kliniske data som dokumenterer effekt-risikoprofilen til Lumykras.
I USA heter legemidlet Lumakras.
Studien som ligger til grunn for EMA-anbefalingen er fase 2-sudien CodeBreaK 100. Den inkluderte 126 pasienter med avansert ikke-småcellet lungekreft, som alle ble testet for å bekrefte at de hadde KRAS G12C-mutasjonen. Resultatene fra studien viser at Lumykras reduserte svulstene hos 37 prosent av pasientene med avansert ikke-småcellet lungekreft og stoppet svulstprogresjonen med litt under syv måneder.
Nå trenger Amgen bare en formelle godkjenning av EU-kommisjonen for at legemidlet skal få en markedsføringstillatelse i Europa. Men før norske pasienter skal få behandling med legemidlet på norske offentlige sykehus må også Beslutningsforum si ja til å innføre legemidlet.
- KRAS G12C er en drivermutasjon i kreftcellen og sender et vekstsignal til cellekjernen at den skal dele seg og vokse. Lumakras hemmer dette enzymet slik at det ikke sender disse signalene innover i kreftcellen, har onkolog og leder i Norsk lungekreftgruppe Odd Terje Brustugun Brustugun tidligere fortalt HealthTalk.
Leger og forskere har jobbet i 40 år med å finne en effektiv behandling for denne kreftformen.
Lumykras slutter seg til en voksende liste over målrettede kreftlegemidler som gjør det mulig for leger å behandle solide svulster mer effektivt når veksten er drevet av svært spesifikke genetiske mutasjoner. Dette gjelder spesielt i lungekreft, hvor det er flere legemidler som retter seg mot genmutasjoner som ALK, ROS1, EGFR og RET - og nå også KRAS G12C. Disse mutasjonene er imidlertid sjeldne, noe som gjør det utfordrende å identifisere pasienter og få dem behandlet. Dette må gjøre med genetiske tester av kreftsvulsten med Next generation sequencing (NGS).