Nytt målrettet legemiddel mot lungekreft får klarsignal

Legemidlet heter Lumykras (sotorasib) og er det første legemidlet som retter seg mot en genetisk mutasjon i et protein som heter KRAS G12C.

Mutasjonen, som tidligere ikke kunne behandles, finnes i omtrent 13 prosent av de ikke-småcellede lungekreftsvulstene. Dessuten har 1-3 prosent av pasienter med tarmkreft og andre kreftformer også en KRAS G12C-mutasjon. Det er ventet av legemiddelselskapet Amgen også vil søke markedsføringsgodkjenning for flere indikasjoner.

Lumykras er en pille og ifølge den Europeiske indikasjonen kan legemidlet gis som monoterapi til behandling av pasienter med avansert ikke-småcellet lungekreft med en KRAS G12C mutasjon og som har fått tilbakefall etter minst en tidligere behandling med systemisk behandling.

EMA-anbefalingen er betinget av at Amgen må med nye kliniske data som dokumenterer effekt-risikoprofilen til Lumykras.

I USA heter legemidlet Lumakras.

Studien som ligger til grunn for EMA-anbefalingen er fase 2-sudien CodeBreaK 100. Den inkluderte 126 pasienter med avansert ikke-småcellet lungekreft, som alle ble testet for å bekrefte at de hadde KRAS G12C-mutasjonen. Resultatene fra studien viser at Lumykras reduserte svulstene hos 37 prosent av pasientene med avansert ikke-småcellet lungekreft og stoppet svulstprogresjonen med litt under syv måneder.

Nå trenger Amgen bare en formelle godkjenning av EU-kommisjonen for at legemidlet skal få en markedsføringstillatelse i Europa. Men før norske pasienter skal få behandling med legemidlet på norske offentlige sykehus må også Beslutningsforum si ja til å innføre legemidlet.

- KRAS G12C er en drivermutasjon i kreftcellen og sender et vekstsignal til cellekjernen at den skal dele seg og vokse. Lumakras hemmer dette enzymet slik at det ikke sender disse signalene innover i kreftcellen, har onkolog og leder i Norsk lungekreftgruppe Odd Terje Brustugun Brustugun tidligere fortalt HealthTalk.

Leger og forskere har jobbet i 40 år med å finne en effektiv behandling for denne kreftformen.

Lumykras slutter seg til en voksende liste over målrettede kreftlegemidler som gjør det mulig for leger å behandle solide svulster mer effektivt når veksten er drevet av svært spesifikke genetiske mutasjoner. Dette gjelder spesielt i lungekreft, hvor det er flere legemidler som retter seg mot genmutasjoner som ALK, ROS1, EGFR og RET - og nå også KRAS G12C. Disse mutasjonene er imidlertid sjeldne, noe som gjør det utfordrende å identifisere pasienter og få dem behandlet. Dette må gjøre med genetiske tester av kreftsvulsten med Next generation sequencing (NGS).